Ocena skuteczności zastosowania wyrobu medycznego MD Tissue Collagen w leczeniu naciekowym zespołu bólowego krętarza większego (GTPS) (MEDANTRO)

Zespół bólu krętarzowego większego, znany również jako GTPS (zespół bólu krętarzowego większego) to złożony stan kliniczny charakteryzujący się przewlekłym i nawracającym bólem bocznej okolicy biodra, w pobliżu krętarza większego kości udowej.

Biomechaniczne i anatomiczno-histologiczne interakcje struktur przestrzeni okołokrętarzowej, w których, biorąc pod uwagę bliskie związki anatomiczno-funkcjonalne, pochodzenie można prześledzić do trzech różnych jednostek patologicznych, które mogą wpływać na siebie nawzajem i napędzać postępujące zaostrzenie symptomatologii. Są to: trzask biodra zewnętrznego, zapalenie kaletki krętarzowej oraz tendinopatie ścięgien mięśnia pośladkowego średniego i dolnego.

Ostatnie badania dotyczące GTPS wykazały, że w większości przypadków ten stan jest spowodowany zwyrodnieniową tendinopatią ścięgien mięśni pośladkowych minimów i pośladków średnich. Tendinopatię definiuje się jako stan patologiczny związany ze zmianami histologicznymi, które mogą skutkować zmianą organizacji włókienek kolagenowych, względnym wzrostem odsetka proteoglikanów, glikozoaminoglikanów i brakiem kolagenowych składników ECM, któremu towarzyszy neowaskularyzacja i stan zapalny.

Tendinopatie skutkują zatem bolesnymi objawami, które bardzo często skutkują również biomechanicznym deficytem funkcjonalnym.

Klinicznie GTPS objawia się bólem, który jest często wyniszczający i nasilany przez takie czynności, jak chodzenie, wchodzenie po schodach i leżenie w nocy na dotkniętym boku, związany z postępującą utratą stenii w ruchach odwodzenia stawu biodrowego. Podczas obiektywnego badania stwierdza się punkt tkliwości (punkt spustowy) na poziomie okolicy krętarza większego, który może promieniować do okolicy lędźwiowej i wzdłuż bocznej powierzchni uda do kolana po tej samej stronie oraz trudności w sile w stosunku do testy oporowe w ruchach odwodzących stawu biodrowego.

Chociaż jest to bardzo powszechny zespół, leczenie zespołu bolesnego krętarza wielkiego, jak również ogólnie tendinopatii, nadal stanowi poważną przeszkodę, ponieważ specyficzne komórkowe i biomechaniczne mechanizmy etiopatogenetyczne są nadal częściowo nieznane, a wiele metod leczenia ma charakter empiryczny. Tradycyjnie leczenie GTPS jest początkowo zachowawcze i obejmuje odpoczynek, lód, NLPZ oraz fizjoterapię z ćwiczeniami rozciągającymi powięź późną. Stosowanie kortykosteroidów, przyjmowanych ogólnoustrojowo lub miejscowo, w leczeniu tendinopatii jest wysoce kontrowersyjne iw każdym razie nie wydaje się, aby miało długoterminową skuteczność.

MD-Tissue Collagen Medical Device to wstrzykiwany wyrób medyczny na bazie kolagenu wieprzowego typu I; zawartość kolagenu wynosi 100µg/2ml. Kolagen wieprzowy jest podobny do kolagenu ludzkiego i wysoce kompatybilny; wiąże się z bardzo niskim ryzykiem wywołania działań niepożądanych i dlatego jest stosowany w kilku warunkach klinicznych.