Evaluering av effektiviteten av bruk av MD Tissue Collagen Medical Device i infiltrativ behandling av Greater Trochanter Pain Syndrome (GTPS) (MEDANTRO)

Greater Trochanteric Pain Syndrome, også kjent som GTPS (Greater Trochanteric Pain Syndrome) er en kompleks klinisk tilstand preget av kroniske og tilbakevendende smerter i den laterale delen av hoften, nær den større trochanter av lårbenet.

Biomekaniske og anatomisk-histologiske interaksjoner av strukturene i det peri trochanteriske rom, der, gitt de nære anatomisk-funksjonelle relasjonene, kan opprinnelsen spores til tre forskjellige patologiske enheter som kan påvirke hverandre og gi næring til den progressive forverringen av symptomatologi. Disse er: ekstern snap hofte, trochanterisk bursitt og tendinopatier i sener i gluteus medium og gluteus minimums muskler.

Nyere studier angående GTPS har vist at i de fleste tilfeller skyldes denne tilstanden degenerativ tendinopati i senene i gluteus minimums og gluteus mediums muskler. Tendinopati er definert som en patologisk tilstand assosiert med histologiske endringer som kan resultere i en endring i organiseringen av kollagenfibriller, relativ økning i prosentandelen av proteoglykaner, glykosaminoglykaner og ingen kollagene komponenter i ECM ledsaget av nyvaskularisering og inflammatorisk tilstand.

Tendinopatier resulterer dermed i smertefull symptomatologi som svært ofte også resulterer i biomekanisk funksjonssvikt.

Klinisk presenterer GTPS seg som smerte som ofte er svekkende og forverret av aktiviteter som å gå, gå i trapper og ligge på den berørte siden om natten, assosiert med et progressivt tap av stenia i hofteabduksjonsbevegelser. Ved objektiv undersøkelse observeres et ømthetspunkt (triggerpunkt) på nivå med regionen til større trochanter, som kan stråle til lumbalområdet og langs den laterale siden av låret til det ipsilaterale kneet og vanskeligheter med styrke versus motstandstester i hofteabduksjonsbevegelser.

Selv om det er et veldig vanlig syndrom, er behandlingen av smertefullt grand trochanter-syndrom, så vel som for tendinopatier generelt, fortsatt et stort hinder fordi de spesifikke cellulære patogenetiske og biomekaniske etiopatogenetiske mekanismene fortsatt er delvis ukjente og mange behandlinger er empiriske. Tradisjonelt er behandlingen av GTPS i utgangspunktet konservativ og inkluderer hvile, is, NSAIDs og fysioterapi med tøyningsøvelser av fascien sent. Bruk av kortikosteroider, med systemisk eller lokalt infiltrativt inntak, for behandling av tendinopatier er svært kontroversielt og ser i alle fall ikke ut til å ha langtidseffekt.

MD-Tissue Collagen Medical Device er en injiserbar medisinsk enhet basert på svinekollagen type I; kollageninnholdet er 100 µg/2mL. Kollagen fra svin er som menneskelig kollagen og svært kompatibel; det har svært lav risiko for å indusere uønskede effekter og brukes derfor i flere kliniske omgivelser.