Angioplastia con balón liberador de fármaco frente a stent de cromo platino con everolimus (DEBATE)

Los stents liberadores de fármacos (DES) dejan un implante metálico permanente que interfiere con la vasomoción, la función endotelial y la remodelación vascular. la estructura rígida y las propiedades farmacológicas del DES podrían superar las complicaciones agudas relacionadas con la dilatación con balón y las complicaciones tardías relacionadas con la reestenosis intrastent. Sin embargo, no restablecen la función arterial normal después del procedimiento.

Los balones liberadores de fármacos (DEB) ofrecen una alternativa a la implantación de un material duradero. Liberan un fármaco antiproliferativo transitorio. Prometen ventajas potenciales sobre DES como:

• una restitución ad integrum del endotelio y sus propiedades vasomotoras.
• una reducción del riesgo de trombosis tardía.
• la posibilidad de injertar en el segmento tratado.
• evitar los problemas de rama lateral atrapada en el tratamiento de bifurcaciones.
• mejorar la rentabilidad de la imagenología no invasiva (coroscanner, resonancia magnética) durante el seguimiento del paciente.

DEB está validado para el tratamiento de la reestenosis intrastent, especialmente focal y en arterias de pequeño calibre. El uso de DEB en lesiones de novo ha sido objeto de varios estudios. Esta opción terapéutica debe ser evaluada en el contexto tunecino El objetivo de este ensayo clínico es comparar los resultados de la angioplastia por DEB (SEQUENT PLEASE) versus DES de última generación: sistema de stent coronario en aleación de cromo platino con elución de everolimus (Promus Premier y Promus Elite ) La variable principal: pérdida tardía de la luz a los 12 meses. El criterio de valoración secundario: la tasa de eventos cardiovasculares mayores (MACE).