Drug-Eluting Balloon Angioplasty versus Everolimus Platin-Chrom-Stent (DEBATE)

Drug Eluting Stents (DES) hinterlassen ein dauerhaftes Metallimplantat, das die Vasomotion, die Endothelfunktion und den Gefäßumbau stört. Die starre Struktur und die pharmakologischen Eigenschaften von DES könnten akute Komplikationen im Zusammenhang mit der Ballondilatation und Spätkomplikationen im Zusammenhang mit der In-Stent-Restenose überwinden. Sie stellen jedoch die normale arterielle Funktion nach dem Eingriff nicht wieder her.

Drug Eluting Balloons (DEB) bieten eine Alternative zur Implantation eines haltbaren Materials. Sie setzen ein vorübergehendes antiproliferatives Medikament frei. Sie versprechen potenzielle Vorteile gegenüber DES als:

• eine ad integrum Restitution des Endothels und seiner vasomotorischen Eigenschaften.
• eine Verringerung des Spätthromboserisikos.
• die Möglichkeit der Transplantation auf dem behandelten Segment.
• Vermeiden Sie die Probleme von Seitenzweigen, die bei der Behandlung von Bifurkationen eingeschlossen sind.
• Verbesserung der Rentabilität der nicht-invasiven Bildgebung (Coroscanner, Magnetresonanztomographie) während der Patientennachsorge.

DEB ist für die Behandlung von In-Stent-Restenose validiert, insbesondere von fokalen und kleinkalibrigen Arterien. Die Verwendung von DEB bei De-novo-Läsionen war Gegenstand mehrerer Studien. Diese therapeutische Option sollte im tunesischen Kontext evaluiert werden. Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Ergebnisse der Angioplastie durch DEB (SEQUENT PLEASE) mit DES der letzten Generation zu vergleichen: Koronarstentsystem aus Platin-Chrom-Legierung mit Everolimus-Elution (Promus Premier und Promus Elite ) Primärer Endpunkt: später Lumenverlust nach 12 Monaten. Der sekundäre Endpunkt: die Häufigkeit schwerer kardiovaskulärer Ereignisse (MACE).