Técnicas de biopsia endoscópica en pacientes con esófago de Barrett (BITE)

Nuestro estudio constará de tres partes consecutivas: un análisis retrospectivo, un estudio aleatorizado factorial dos por dos y un estudio prospectivo de antes y después. Los resultados de la parte anterior del estudio BITE determinarán la continuación con la parte siguiente. Si la segunda parte del estudio BITE no logra identificar una técnica específica como la técnica de biopsia óptima (es decir, el tamaño de la biopsia no aumenta significativamente al usar la técnica de giro y succión de una sola biopsia), no procederemos con el tercer paso del estudio BITE.

Parte I - análisis retrospectivo Se realizará el análisis retrospectivo. Este análisis del tamaño de la biopsia tiene como objetivo comparar adecuadamente el tamaño de la biopsia de las biopsias esofágicas tomadas por endoscopistas expertos y no expertos.

Parte II - Estudio aleatorizado con diseño factorial dos por dos La segunda parte del estudio BITE es un estudio aleatorizado con diseño factorial dos por dos. Este es un estudio prospectivo, aleatorizado individualmente y se realizará en dos hospitales diferentes en los Países Bajos: St. Antonius Hospital Nieuwegein y University Medical Center Utrecht (UMCU). Los pacientes que estén dispuestos a participar se distribuirán aleatoriamente en cuatro grupos diferentes: en el grupo A, se tomarán biopsias utilizando la técnica de avance y cierre de biopsia única; en el grupo B, las biopsias se obtienen mediante la técnica de giro y succión de biopsia única; en el grupo C se utilizará la técnica de avance y cierre de doble biopsia; y el grupo D, las biopsias se tomarán mediante la técnica de doble biopsia por giro y succión. Todas las endoscopias superiores serán realizadas por endoscopistas expertos en BE.

Parte III: estudio retrospectivo de antes y después La tercera y última parte del estudio BITE es un estudio prospectivo de antes y después. Si la técnica de giro y succión de biopsia única demuestra ser la técnica de biopsia superior, esta técnica se implementará entre endoscopistas no expertos en BE. Los endoscopistas no expertos en BE serán capacitados en la técnica de giro y succión, y se recopilarán datos de biopsias antes y después del entrenamiento. Si la segunda parte del estudio BITE no logra identificar la técnica de giro y succión de biopsia única como la técnica de biopsia óptima (es decir, el tamaño de la biopsia no aumenta significativamente al usar la técnica de giro y succión de una sola biopsia), no procederemos con el tercer paso del estudio BITE.