Endoskopisk biopsiteknik hos patienter med Barretts matstrupe (BITE)

Vår studie kommer att bestå av tre på varandra följande delar: en retrospektiv analys, en två-av-två faktoriell randomiserad studie och en prospektiv före efter studie. Resultaten av den föregående delen av BITE-studien kommer att avgöra fortsättningen med efterföljande del. Om den andra delen av BITE-studien inte lyckas identifiera en specifik teknik som den optimala biopsitekniken (dvs. biopsistorleken inte nämnvärt ökas genom att använda singelbiopsisväng-och-sugtekniken), kommer vi inte att fortsätta med det tredje steget i BITE-studien.

Del I - retrospektiv analys Den retrospektiva analysen kommer att utföras. Denna analys av biopsistorlek syftar till att korrekt jämföra biopsistorlek av esofagusbiopsier tagna av BE-expert och icke-expert endoskopist.

Del II - Två-till-två faktoriell design randomiserad studie Den andra delen av BITE-studien är en två-till-två faktoriell design randomiserad studie. Detta är en prospektiv, individuellt randomiserad studie och kommer att utföras på två olika sjukhus i Nederländerna: St. Antonius Hospital Nieuwegein och University Medical Center Utrecht (UMCU). Patienter som är villiga att delta kommer att randomiseras i fyra olika grupper: i grupp A kommer biopsier att tas med användning av en biopsi-förväg-och-stäng-teknik; i grupp B erhålls biopsier med enkelbiopsi-sväng-och-sugteknik; i grupp C kommer dubbelbiopsiframsteg-och-stäng-tekniken att användas; och grupp D, biopsier kommer att tas med dubbelbiopsi-vänd-och-sugteknik. Alla övre endoskopier kommer att utföras av BE-expert endoskoper.

Del III - retrospektiv före-efter-studie Den tredje och sista delen av BITE-studien är en prospektiv före-efter-studie. Om enkelbiopsi-sväng-och-sug-tekniken visar sig vara den överlägsna biopsitekniken, kommer denna teknik att implementeras bland icke BE-experta endoskopister. Endoskopister som inte är BE-experter kommer att utbildas i vänd-och-sug-tekniken och data kommer att samlas in från biopsier före och efter träningen. Om den andra delen av BITE-studien misslyckas med att identifiera enkelbiopsi-sväng-och-sugtekniken som den optimala biopsitekniken (dvs. biopsistorleken inte nämnvärt ökas genom att använda singelbiopsisväng-och-sugtekniken), kommer vi inte att fortsätta med det tredje steget i BITE-studien.