Terapia locorregional combinada con bevacizumab e inhibidor de PD1/L1 en el carcinoma hepatocelular avanzado

Criterios de inclusión:

1. CHC diagnosticado mediante examen histopatológico o Directrices para el diagnóstico y tratamiento del cáncer de hígado primario o el CHC recurrente después de la cirugía;
2. edad entre 18 y 75 años;
3. CHC en estadio B (estadio medio) o C (estadio tardío) determinado de acuerdo con el sistema de estadificación del cáncer de hígado de la Clínica Barcelona (estadio BCLC).
4. La terapia locorregional incluye TACE o HAIC, locorregional combinada con bevacizumab e inhibidor de PD1/L1 como terapia de primera línea; terapia que no es de primera línea (uso previo de cualquier terapia sistémica pero intolerante o resistente a los medicamentos).
5. Child-Pugh clase A o B;
6. Puntuación del estado funcional del Grupo Cooperativo del Este (ECOG) de 0-2;
7. Hemoglobina ≥ 8,5 g/dL Bilirrubina total ≤ 30 mmol/L Albúmina sérica ≥ 32 g/L ASL y AST ≤ 5 x límite superior normal Creatinina sérica ≤ 1,5 x límite superior normal INR ≤ 1,5 o PT/TTPA dentro de los límites normales Neutrófilo absoluto recuento (RAN) >1.500/mm3
8. Tiempo de protrombina ≤18 s o índice normalizado internacional < 1,7.
9. Capacidad para comprender el protocolo y aceptar y firmar un documento de consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

1. Carcinoma colangiocelular (CCI).
2. Se deben excluir los pacientes sin información de imagen;
3. La supervivencia de los pacientes es inferior a 3 meses.
4. Comorbilidades médicas graves.
5. Evidencia de descompensación hepática que incluye ascitis, hemorragia gastrointestinal o encefalopatía hepática.
6. Historia conocida de VIH.
7. Historia del aloinjerto de órganos.
8. Alergia conocida o sospechada a los agentes en investigación o cualquier agente administrado en asociación con este ensayo.
9. Arritmias ventriculares cardíacas que requieren tratamiento antiarrítmico.
10. Evidencia de diátesis hemorrágica.
11. Pacientes con hemorragia gastrointestinal clínicamente significativa dentro de los 30 días anteriores al ingreso al estudio.