Metformina para el aumento de peso inducido por antipsicóticos en adultos con discapacidad intelectual (METIDD)

Criterios de inclusión:

• Pacientes ambulatorios estables
• Edad 18-65 años
• Diagnosticado con DDI
• En tratamiento de mantenimiento con un antipsicótico (dosis estable durante ≥3 meses).
• El IMC debe ser ≥30 kg/m2, o ≥27 kg/m2 con al menos una comorbilidad relacionada con el peso (tratada o no tratada) como: hipertensión, dislipidemia, apnea obstructiva del sueño o alteración de la glucosa en ayunas.

• Las mujeres en edad fértil deben tomar uno de los siguientes anticonceptivos regulares:

  1. Aceptar abstenerse de tener relaciones sexuales durante la duración del juicio o
  2. Un método de barrera de un diafragma con espermicida y/o condón de látex o
  3. Un agente anticonceptivo oral, un anticonceptivo implantable o un anticonceptivo inyectable durante al menos seis meses antes de ingresar al estudio y continuará su uso durante todo el estudio, o
  4. Un dispositivo intrauterino, o
  5. La pareja se ha realizado una vasectomía al menos 3 meses antes del inicio del estudio

Criterio de exclusión:

• Mujeres que están amamantando, actualmente embarazadas o tienen una prueba de embarazo positiva
• Evidencia clínica o de laboratorio de enfermedad cardiovascular, endocrina, hematológica, hepática, renal o pulmonar no compensada
• Tratamiento previo y falta de eficacia o tolerabilidad con metformina
• Antecedentes o diagnóstico de diabetes tipo 1 (T1D) o diabetes tipo 2 (TD2) o análisis de sangre en ayunas, HbA1c > 6,5 %
• Antecedentes de acidosis metabólica o acidosis láctica
• Tratamiento con agentes reductores de peso.
• Medicamentos con impacto renal significativo
• Evento médico o quirúrgico importante en los 3 meses anteriores
• Riesgo suicida agudo.
• Trastorno por consumo de sustancias de moderado a grave, distinto del trastorno por consumo de cafeína o nicotina