Eficacia y seguridad de dosis altas de L-AmB para la histoplasmosis diseminada en el sida (L-AmB_phase3)

La histoplasmosis es una micosis sistémica endémica en las Américas y Brasil. Los pacientes infectados por el VIH son susceptibles a la histoplasmosis diseminada (HD), enfermedad definitoria del SIDA. El diagnóstico clásico requiere un cultivo de hongos que tarda de 4 a 6 semanas en crecer. Los pacientes brasileños son diagnosticados por cultivo o por histopatología y los pacientes americanos tienen su diagnóstico en 1-2 días, por detección de antígeno de Histoplasma en orina. El tratamiento con anfotericina B liposomal (L-AmB) es recomendado por la Sociedad Americana de Enfermedades Infecciosas y la OMS, mientras que el Programa Brasileño de SIDA no financia el uso de L-AmB, delegando la responsabilidad a los estados. Como consecuencia, los pacientes con SIDA+EH no tienen acceso a nuevas pruebas diagnósticas ni a L-AmB, recibiendo tratamiento tardío con AmB-d, lo que se traduce en un aumento de la mortalidad >45%. El estudio de tratamiento con anfotericina B liposomal en dosis alta única tiene como objetivo mejorar la disponibilidad de acceso a la medicación, algo que nuestro grupo ya ha demostrado con éxito en un estudio de fase II. Esta propuesta busca determinar la eficacia y seguridad de dos regímenes de L-AmB como terapia de inducción a la EH en pacientes con SIDA: 10 mg/kg dosis única versus 3 mg/kg por dos semanas.