Skuteczność i bezpieczeństwo dużych dawek L-AmB w leczeniu rozsianej histoplazmozy w AIDS (L-AmB_phase3)

Histoplazmoza jest ogólnoustrojową grzybicą występującą endemicznie w obu Amerykach i Brazylii. Pacjenci zakażeni wirusem HIV są podatni na rozsianą histoplazmozę (HD), chorobę definiującą AIDS. Klasyczna diagnoza wymaga hodowli grzybów, której rozwój trwa 4-6 tygodni. Pacjenci brazylijscy są diagnozowani na podstawie posiewu lub badania histopatologicznego, a pacjenci amerykańscy mają diagnozę w ciągu 1-2 dni na podstawie wykrycia antygenu Histoplasma w moczu. Leczenie amfoterycyną B Liposomal (L-AmB) jest zalecane przez Amerykańskie Towarzystwo Chorób Zakaźnych i WHO, podczas gdy brazylijski program AIDS nie finansuje stosowania L-AmB, delegując odpowiedzialność na stany. W efekcie chorzy na AIDS+HD nie mają dostępu do nowych testów diagnostycznych ani L-AmB, późno leczeni AmB-d, co skutkuje zwiększoną śmiertelnością >45%. Badanie leczenia amfoterycyną B w pojedynczej dużej dawce liposomalnej ma na celu poprawę dostępności leków, co zostało już z powodzeniem zademonstrowane przez naszą grupę w badaniu fazy II. Ta propozycja ma na celu określenie skuteczności i bezpieczeństwa dwóch schematów L-AmB jako terapii indukcyjnej HD u pacjentów z AIDS: pojedyncza dawka 10 mg/kg w porównaniu z 3 mg/kg przez dwa tygodnie.