Los efectos de los colirios midriáticos en la retinopatía de la prematuridad Exámenes
Los efectos de las gotas oftálmicas midriáticas sobre el flujo sanguíneo cerebral y la oxigenación en los exámenes de retinopatía de la prematuridad: un ensayo observacional prospectivo
La retinopatía del prematuro (ROP) es un trastorno de la retina de los recién nacidos prematuros y una posible causa de ceguera. Dado que el diagnóstico y el tratamiento tempranos preservan la visión, los bebés de muy bajo peso al nacer deben someterse a pruebas de detección de ROP. La administración de colirio midriático es fundamental para realizar evaluaciones funduscópicas. Las gotas midriáticas más utilizadas para la dilatación de la pupila son 0.5-1.0% tropicamida y/o 0,5-1,0% fenilefrina o 0.2-1.0% ciclopentolato. La fenilefrina, un agonista simpaticomimético alfa-1, se absorbe fácilmente en la mucosa conjuntival y tiene un potente efecto vasopresor sistémico. La tropicamida causa cicloplejía por inhibición de la contracción del músculo ciliar y tiene un efecto parasimpaticolítico de acción breve.
La absorción sistémica de colirios midriáticos se ha asociado con efectos adversos cardiovasculares, respiratorios y gastrointestinales. Los efectos secundarios sistémicos incluyen apnea, desaturación, aumento de la frecuencia cardíaca y de la presión arterial, retraso en el vaciamiento gástrico e intolerancia a la alimentación. Los datos sobre los efectos de los midriáticos sobre el flujo sanguíneo cerebral y la oxigenación de los tejidos son escasos. La autorregulación del flujo sanguíneo cerebral depende en parte del control adrenérgico y colinérgico de la vasculatura cerebral, pero se desconoce si los midriáticos tienen un efecto sobre la hemodinámica cerebral. La espectroscopia de infrarrojo cercano y la ultrasonografía Doppler (US) son métodos no invasivos comúnmente utilizados para la neuromonitorización en las UCIN. Se ha informado que los cambios en el flujo sanguíneo regional medidos mediante US Doppler están asociados con la oxigenación cerebral e indican una alta correlación con NIRS en recién nacidos.
El objetivo de este estudio fue evaluar los efectos de los colirios midriáticos sobre la oxigenación cerebral y el flujo sanguíneo en recién nacidos prematuros mediante NIRS y US Doppler.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- IstanbulTRH
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Bebés nacidos a una edad gestacional inferior a 34 semanas y/o con un peso al nacer inferior a 2000 gramos.
Lactantes sometidos a su primer examen de retinopatía.
Criterio de exclusión:
Anomalía congenital
- Soporte de ventilación mecánica continua
- Tener dolor por una causa diferente y/o requerir el uso concomitante de analgésicos
- Sedación analgesia administrada en las últimas 24 horas
- hemodinámicamente inestable
- Hemorragia intraventricular, disfunción neurológica
- Recibir terapia anticonvulsiva.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Antes de la instilación de gotas para los ojos
Para la dilatación de la pupila, se instiló una gota de clorhidrato de fenilefrina al 2,5% y tropicamida al 0,5% tres veces a intervalos de 5 minutos, 1 hora antes del examen.
Todos los niños fueron alimentados 1 hora antes de la instilación de gotas y los niños fueron envueltos antes del procedimiento.
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NIRS (espectroscopía de infrarrojo cercano) es un dispositivo de cabecera no invasivo que mide la concentración de hemoglobina oxigenada y desoxigenada en el tejido, proporcionando información sobre la oxigenación del tejido.
Su mecanismo de trabajo se basa en la capacidad de la luz con longitudes de onda entre 700-1000 nm para penetrar hasta 8 cm en la piel y el tejido cerebral.
Ofrece información continua sobre la oxigenación tisular en diferentes regiones mediante sondas adheridas a la piel.
Si bien los oxímetros de pulso indican la saturación de oxígeno arterial, son insuficientes para detectar la hipoxia a nivel tisular.
Por lo tanto, NIRS, al ser un método indoloro, se utiliza con frecuencia en el seguimiento de los recién nacidos en la unidad de cuidados intensivos.
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Después de la instilación de gotas para los ojos
Los mismos participantes investigados después de la instilación de gotas para los ojos.
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NIRS (espectroscopía de infrarrojo cercano) es un dispositivo de cabecera no invasivo que mide la concentración de hemoglobina oxigenada y desoxigenada en el tejido, proporcionando información sobre la oxigenación del tejido.
Su mecanismo de trabajo se basa en la capacidad de la luz con longitudes de onda entre 700-1000 nm para penetrar hasta 8 cm en la piel y el tejido cerebral.
Ofrece información continua sobre la oxigenación tisular en diferentes regiones mediante sondas adheridas a la piel.
Si bien los oxímetros de pulso indican la saturación de oxígeno arterial, son insuficientes para detectar la hipoxia a nivel tisular.
Por lo tanto, NIRS, al ser un método indoloro, se utiliza con frecuencia en el seguimiento de los recién nacidos en la unidad de cuidados intensivos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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NIRS
Periodo de tiempo: Los datos comenzaron a registrarse 60 minutos antes de la instilación de gotas para los ojos para la dilatación de la pupila. El registro continuó ininterrumpidamente hasta 1 hora después de la instilación hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 horas.
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Cambio absoluto en rScO2 después de la instilación de colirios midriáticos con NIRS
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Los datos comenzaron a registrarse 60 minutos antes de la instilación de gotas para los ojos para la dilatación de la pupila. El registro continuó ininterrumpidamente hasta 1 hora después de la instilación hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 horas.
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Mediciones Doppler de EE. UU.
Periodo de tiempo: La evaluación inicial y la segunda se realizaron antes de la aplicación y al minuto 60 de la instilación de la primera gota, respectivamente, un promedio de 2 horas.
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Cambio absoluto en el flujo sanguíneo de la ACM después de la instilación de colirio midriático con USG Doppler
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La evaluación inicial y la segunda se realizaron antes de la aplicación y al minuto 60 de la instilación de la primera gota, respectivamente, un promedio de 2 horas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la frecuencia cardíaca (latidos por minuto)
Periodo de tiempo: comenzando 60 minutos antes y después de la instilación del colirio midriático, hasta completar el estudio, un promedio de 2 horas.
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La frecuencia cardíaca se registró de forma continua, comenzando 60 minutos antes y después de la instilación del colirio midriático.
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comenzando 60 minutos antes y después de la instilación del colirio midriático, hasta completar el estudio, un promedio de 2 horas.
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Cambios en la presión arterial
Periodo de tiempo: Comenzando 60 minutos antes y después de la instilación del colirio midriático, hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 horas.
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Los valores medios de la presión arterial se registraron cada 5 minutos, comenzando 60 minutos antes y después de la instilación del colirio midriático, hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 horas.
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Comenzando 60 minutos antes y después de la instilación del colirio midriático, hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 horas.
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Cambios en la saturación de oxígeno.
Periodo de tiempo: Comenzando 60 minutos antes y después de la instilación del colirio midriático, hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 horas.
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La saturación de oxígeno se registró continuamente, comenzando 60 minutos antes y después de la instilación del colirio midriático, hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 horas.
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Comenzando 60 minutos antes y después de la instilación del colirio midriático, hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 horas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Complicaciones obstétricas del parto
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- Trastornos de la pupila
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades de la retina
- Nacimiento prematuro
- Retinopatía del prematuro
- Infantil, Recién Nacido, Enfermedades
- Midriasis
Otros números de identificación del estudio
- IstanbulTRH-DArman-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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