El impacto de un programa psicoeducativo para familiares de personas con trastorno límite de la personalidad
Programa Psicoeducativo para Familiares de Personas con Trastorno Límite de la Personalidad
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El trastorno límite de la personalidad (TLP) tiene un grave impacto tanto en la vida de las personas con este trastorno como en la de quienes los rodean. Además, las investigaciones indican que la presencia de un entorno invalidante juega un papel crucial en la etiología del TLP. Los cuidadores de personas con TLP y afecciones relacionadas a menudo experimentan niveles más altos de angustia somática y psicológica en comparación con la población general. Además, la tasa de carga objetiva y subjetiva de estos cuidadores es notablemente mayor que la informada por los familiares de personas con otros trastornos mentales. Uno de los programas mejor establecidos para apoyar a los familiares de pacientes con TLP es Family Connections (FC). El programa FC es un programa manualizado de educación, desarrollo de habilidades y apoyo de 12 semanas basado en los principios de la terapia dialéctica conductual (DBT). Los estudios longitudinales mostraron mejoras significativas en varios aspectos, incluida la reducción de la carga y el dolor, un mayor bienestar y funcionamiento familiar y una disminución de la gravedad de la depresión. El objetivo principal de este estudio es evaluar el impacto de un programa FC de 12 semanas sobre el duelo y la carga (resultados primarios) entre los familiares de personas con TLP. Los criterios de valoración secundarios incluyen medidas de depresión, alexitimia, angustia psicológica global, funcionamiento familiar y sentimientos de ira. El segundo objetivo del estudio es determinar si las mejoras en los resultados primarios (puntuaciones de carga y duelo) fueron predichas por variables como la edad, el sexo y otras variables clínicas.
Esta intervención se administra en un entorno grupal a familiares de personas con TLP. Cada sesión semanal tiene una duración de 90 minutos y está dirigida por dos terapeutas cognitivo-conductuales (un líder y un colíder), ambos formados en el programa FC y en DBT. Los participantes son reclutados de un servicio de salud mental italiano, específicamente del IRCCS Centro San Giovanni di Dio Fatebenefratelli en Brescia. En 2018, el estudio se amplió a tres centros de salud mental italianos adicionales (es decir, Dipartimento di Salute Mentale e delle Dipendenze, ASST del Garda, CPS di Leno; Departamento de Salud Mental de Fano en Fano y Centro de Salud Mental en Albese con Cassano) a través de un modificación del protocolo, aprobada por el Comité de Ética local.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener 18 años de edad o más
- servir como cuidador o pareja de una persona diagnosticada con TLP
- para proporcionar consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- tener una condición de salud mental aguda autoinformada que interfiere con la participación en el grupo en ese momento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa de conexiones familiares
En cada centro, los cuidadores son asignados consecutivamente a una intervención grupal que incluye de 10 a 12 participantes.
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Los cuidadores se reúnen semanalmente en sesiones de 90 minutos dirigidas por dos psicólogos capacitados.
El programa incluye seis módulos: 1. Introducción, 2. Educación familiar, 3. Habilidades de atención plena en las relaciones, 4. Habilidades del entorno familiar, 5. Habilidades de validación, 6. Habilidades de gestión de problemas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de Evaluación de Carga (BAS)
Periodo de tiempo: Valor inicial, inmediatamente después de la intervención, seguimiento a los 4 meses
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Cambio en las puntuaciones de la carga percibida de brindar atención continua a personas con problemas de salud mental.
La puntuación total de la BAS oscila entre 20 y 80, y los valores más altos indican una carga mayor.
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Valor inicial, inmediatamente después de la intervención, seguimiento a los 4 meses
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Escala de duelo (GS)
Periodo de tiempo: Valor inicial, inmediatamente después de la intervención, seguimiento a los 4 meses
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Cambio en el duelo asociado con tener un ser querido con puntuaciones de enfermedad mental.
La puntuación total de la GS oscila entre 15 y 75 y las puntuaciones más altas indican una experiencia de duelo más intensa.
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Valor inicial, inmediatamente después de la intervención, seguimiento a los 4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inventario de Depresión de Beck II (BDI-II)
Periodo de tiempo: Valor inicial, inmediatamente después de la intervención, seguimiento a los 4 meses
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Cambio en las puntuaciones de los síntomas depresivos.
El BDI-II se evalúa en una escala de gravedad que va de 0 a 3, con una puntuación total que va de 0 a 63 (las puntuaciones más altas reflejan niveles más altos de depresión).
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Valor inicial, inmediatamente después de la intervención, seguimiento a los 4 meses
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Lista de verificación de síntomas-90 (SCL-90)
Periodo de tiempo: Valor inicial, inmediatamente después de la intervención, seguimiento a los 4 meses
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Cambio en la puntuación del índice de gravedad global del cuestionario SCL-90.
Las puntuaciones totales del SCL-90 oscilan entre 90 y 360 y las puntuaciones más altas indican mayores problemas psicológicos.
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Valor inicial, inmediatamente después de la intervención, seguimiento a los 4 meses
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Escala de Alexitimia de Toronto 20 (TAS-20)
Periodo de tiempo: Valor inicial, inmediatamente después de la intervención, seguimiento a los 4 meses
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Cambio en las puntuaciones de alexitimia.
Rango de puntuación TAS-20: 20-100 (las puntuaciones más altas indican un mayor deterioro en la identificación y descripción de emociones).
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Valor inicial, inmediatamente después de la intervención, seguimiento a los 4 meses
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Inventario de expresión de ira de rasgo estatal (STAXI-2)
Periodo de tiempo: Valor inicial, inmediatamente después de la intervención, seguimiento a los 4 meses
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Cambio en las puntuaciones de severidad de la ira medidas con dos subescalas del State Trait Anger Expression Inventory (STAXI-2): 1. la subescala Anger Expression-Out (STAXI-2 ER/OUT) mide la frecuencia en la expresión de sentimientos de ira verbal o física (rango 8-32); 2. El Anger Expression-In (STAXI-2 ER/IN) mide con qué frecuencia el participante experimenta enojo y lo reprime o lo retiene en lugar de expresarlo (rango 8-32).
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Valor inicial, inmediatamente después de la intervención, seguimiento a los 4 meses
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Cuestionario de funcionamiento familiar (FFQ)
Periodo de tiempo: Valor inicial, inmediatamente después de la intervención, seguimiento a los 4 meses
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Cambio en las puntuaciones del funcionamiento familiar.
El FFQ es un cuestionario de 24 ítems en los que las puntuaciones más altas indican una mayor aparición de conductas positivas relacionadas con la familia (la puntuación total oscila entre 24 y 96).
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Valor inicial, inmediatamente después de la intervención, seguimiento a los 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Roberta Rossi, psychologist, IRCCS Istituto Centro San Giovanni di Dio Fatebenefratelli, Brescia, Italy
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hoffman PD, Fruzzetti AE, Buteau E, Neiditch ER, Penney D, Bruce ML, Hellman F, Struening E. Family connections: a program for relatives of persons with borderline personality disorder. Fam Process. 2005 Jun;44(2):217-25. doi: 10.1111/j.1545-5300.2005.00055.x.
- Hoffman PD, Buteau E, Hooley JM, Fruzzetti AE, Bruce ML. Family members' knowledge about borderline personality disorder: correspondence with their levels of depression, burden, distress, and expressed emotion. Fam Process. 2003 Winter;42(4):469-78. doi: 10.1111/j.1545-5300.2003.00469.x.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Family Connections
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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