- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06169839
El efecto de diferentes métodos de simulación utilizados en el entrenamiento de soporte vital básico para adultos
5 de diciembre de 2023 actualizado por: Ayşenur YETİK ARAS, Ankara University
El efecto de diferentes métodos de simulación utilizados en la capacitación en soporte vital básico para adultos sobre el conocimiento, las habilidades, la autoeficacia y la satisfacción del socorrista no profesional
Objetivo: El objetivo de este estudio es evaluar los efectos de diferentes métodos de simulación (simulación asistida por realidad virtual, simulación de alta realidad, simulación de baja realidad) utilizados en la capacitación en soporte vital básico (SVB) para adultos sobre conocimientos, habilidades, autoeficacia y características de satisfacción. en Primeros auxilios para personas no profesionales
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Conductual: Proporcionar capacitaciones en BLS y DEA impartidas por el Ministerio de Salud con simulación de bajo realismo.
- Conductual: Proporcionar capacitaciones en BLS y DEA impartidas por el Ministerio de Salud con simulación de alta realidad
- Conductual: Impartición de capacitaciones en BLS y DEA impartidas por el Ministerio de Salud con Realidad Virtual
Descripción detallada
Objetivo: El objetivo de este estudio es evaluar los efectos de diferentes métodos de simulación (simulación asistida por realidad virtual, simulación de alta realidad, simulación de baja realidad) utilizados en la capacitación en soporte vital básico (SVB) para adultos sobre conocimientos, habilidades, autoeficacia y características de satisfacción. en material y método de primeros auxilios legos: La población de la investigación está formada por participantes en la capacitación TYD y OED (desfibrilador externo automático) con certificado de participación que será entregado a instituciones públicas por el Ministerio de Salud en Ankara entre el 01.01.2024 y el 10.03. 2024.
El análisis de potencia se realizó utilizando G*Power (v3.1.9)
Programa para determinar el tamaño de la muestra.
El tamaño del efecto medio (d=0,45)
utilizado en un estudio similar previo se calculó al final del estudio como.
Error tipo I α=0,05,
El poder del estudio 1-β (β=probabilidad de error tipo II) 0,8, y se calcularon 3 grupos mediante un análisis de poder estadístico.
El tamaño total estimado de la muestra de todos los grupos de intervención fue 51.
Considerando que puede haber pérdidas durante el proceso del estudio, se decidió reclutar a 20 personas en cada grupo. Este estudio fue diseñado como un ensayo controlado aleatorio prospectivo.
Como herramientas de recolección de datos: Formulario de Características Introductorias, Escala de Autoeficacia General (GAS), Formulario de Evaluación del Nivel de Conocimiento de Soporte Vital Básico, Formulario de Habilidades de Aplicación de Soporte Vital Básico, Cuestionario de Autoeficacia de Soporte Vital Básico y Cuestionario de Satisfacción Educativa de Soporte Vital Básico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Altindağ
-
Ankara, Altindağ, Pavo, 06340
- Ankara University, Nursing Faculty
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Aceptar voluntariamente participar en la investigación.
- Tener entre 18 y 65 años
- Haber solicitado capacitación en Soporte Vital Básico y Desfibrilador Externo Automático con certificado de participación emitido por el Ministerio de Salud.
- Ser personal del Ministerio de Salud.
Criterio de exclusión:
- Negarse a participar en la investigación.
- Convertirse en un profesional de la salud
- Recibir formación básica en primeros auxilios previamente autorizada.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Entrenamiento de habilidades con simulación de bajo realismo
Se explicará (por el Investigador) la parte teórica de la formación TYD y OED con Certificado de Participación, cuyo plan de estudios es creado por el Ministerio de Salud.
(2 horas) Entrenamiento de habilidades con Simulación de Bajo Realismo (1 hora) Maniquí de RCP Básica (entrenamiento clásico brindado por el Ministerio de Salud),
|
La parte teórica del Certificado de Participación en la formación TYD y OED, cuyo plan de estudios es creado por el Ministerio de Salud, será explicada (por el investigador) (2 horas).
Entrenamiento de habilidades con Simulación de Bajo Realismo (1 hora) Maniquí de RCP Básica (entrenamiento clásico impartido por el Ministerio de Salud),
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Experimental: Entrenamiento de habilidades con simulación de alta realidad
Se explicará (por el Investigador) la parte teórica de la formación TYD y OED con Certificado de Participación, cuyo plan de estudios es creado por el Ministerio de Salud.
(2 horas) Entrenamiento de habilidades con simulación de alta realidad (1 hora) SimMan® 3G (Laerdal medical)
|
La parte teórica del Certificado de Participación en la formación TYD y OED, cuyo plan de estudios es creado por el Ministerio de Salud, será explicada (por el investigador) (2 horas).
Entrenamiento de habilidades con simulación de alta realidad (1 hora) SimMan® 3G (Laerdal medical)
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Experimental: La capacitación de habilidades se brindará con simulación respaldada por aplicaciones de realidad virtual.
Se explicará (por el Investigador) la parte teórica de la formación TYD y OED con Certificado de Participación, cuyo plan de estudios es creado por el Ministerio de Salud.
(2 horas) La capacitación en habilidades se brindará con simulación compatible con aplicaciones de realidad virtual (1 hora) y la capacitación en aplicaciones se brindará con 3D MedSim.
|
La parte teórica del Certificado de Participación en la formación TYD y OED, cuyo plan de estudios es creado por el Ministerio de Salud, será explicada (por el investigador) (2 horas).
Entrenamiento de habilidades con simulación compatible con aplicaciones de realidad virtual (1 hora) El entrenamiento de aplicaciones se brindará con 3D MedSim.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Evaluación del nivel de conocimientos sobre soporte vital básico (BLS)
Periodo de tiempo: 3 meses
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20 cuestionarios de opción múltiple destinados a medir el nivel de conocimiento de BLS preparados por el investigador de acuerdo con la literatura relevante.
Se evalúa sobre la base de los 20 puntos más altos y los 0 puntos más bajos.
Obtener puntuaciones altas en las preguntas indica un alto nivel de conocimiento de BLS.
Proceso de solicitud; pre-test, post-test de entrenamiento y post-test de 3 meses.
|
3 meses
|
Habilidad de aplicación de soporte vital básico
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Formulario de solicitud de habilidades de soporte vital básico: formulario de evaluación de habilidades BLS utilizado por el Ministerio de Salud.
Consta de 11 preguntas.
La puntuación más alta es 20 y la más baja es 0. Obtener puntuaciones altas en las preguntas indica un alto nivel de habilidad BLS.
Proceso de solicitud; Prueba post-entrenamiento y post-prueba de 3 meses.
|
3 meses
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Autoeficacia en soporte vital básico
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Fue creado para medir la autoeficacia en RCP de emergencia, basándose en la Escala de Autoeficacia General. 4 ítems son tipo Likert de 7 puntos.
Obtener puntuaciones altas en los ítems indica un alto nivel de autoeficacia general.
Proceso de solicitud; Prueba post-entrenamiento y post-prueba de 3 meses.
|
3 meses
|
Satisfacción con el entrenamiento de soporte vital básico
Periodo de tiempo: 3 días
|
Se elegirá entre 0 y 10. "0" indica que no estoy nada satisfecho, "10" indica que estoy muy satisfecho.
Proceso de solicitud; pruebas post-entrenamiento.
|
3 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Escala General de Autoeficacia (GÖYS)
Periodo de tiempo: 3 días
|
El número de artículos es 10.
La escala fue elaborada como tipo Likert de 4 puntos.
Obtener puntuaciones altas en los ítems indica un alto nivel de autoeficacia general.
Proceso de solicitud; prueba previa al entrenamiento.
|
3 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Estimado)
14 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
14 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- AU-N-AYA-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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