- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06169839
Effekten av ulike simuleringsmetoder som brukes i grunnleggende livsstøtteopplæring for voksne
5. desember 2023 oppdatert av: Ayşenur YETİK ARAS, Ankara University
Effekten av ulike simuleringsmetoder brukt i grunnleggende livsstøtteopplæring for voksne på kunnskap, ferdigheter, egeneffektivitet og tilfredshet i førstehjelper
Mål: Målet med denne studien, å evaluere effekten av ulike simuleringsmetoder (virtuell virkelighet assistert simulering, høy virkelighet simulering, lav virkelighet simulering) brukt i voksen grunnleggende livsstøtte (BLS) opplæring på kunnskap, ferdigheter, egeneffektivitet og tilfredshet egenskaper. i Layperson First Aider
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål: Målet med denne studien, å evaluere effekten av ulike simuleringsmetoder (virtuell virkelighet assistert simulering, høy virkelighet simulering, lav virkelighet simulering) brukt i voksen grunnleggende livsstøtte (BLS) opplæring på kunnskap, ferdigheter, egeneffektivitet og tilfredshet egenskaper. i lekperson førstehjelpsmateriale og metode: Populasjonen av forskningen består av deltakere i TYD- og OED-opplæringen (Automatic External Defibrillator) med deltakelsesbevis som skal gis til offentlige institusjoner av helsedepartementet i Ankara mellom 01.01.2024 og 10.03. 2024.
Effektanalyse ble utført ved å bruke G*Power (v3.1.9)
program for å bestemme prøvestørrelsen.
Middels effektstørrelse (d=0,45)
brukt i en tidligere lignende studie ble beregnet ved slutten av studien som.
Type I feil α=0,05,
Studieeffekt 1-β (β=Type II feilsannsynlighet) 0,8, og 3 grupper ble beregnet ved hjelp av en statistisk potensanalyse.
Den estimerte totale utvalgsstørrelsen for alle intervensjonsgruppene var 51.
Tatt i betraktning at det kan være tap under studieprosessen, ble det besluttet å rekruttere 20 personer i hver gruppe. Denne studien ble designet som en prospektiv randomisert kontrollert studie.
Som datainnsamlingsverktøy: Introductory Characteristics Form, General Self-Efficacy Scale (GAS), Basic Life Support Knowledge Level Evaluation Form, Basic Life Support Application Skills Form, Basic Life Support Self-Efficacy Questionnaire og Basic Life Support Education Satisfaction Questionnaire ble brukt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Altindağ
-
Ankara, Altindağ, Tyrkia, 06340
- Ankara University, Nursing Faculty
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Frivillig samtykke til å delta i forskningen
- Å være mellom 18-65 år
- Etter å ha søkt Grunnleggende livredning og Automatisk ekstern hjertestarteropplæring med deltakerbevis utstedt av Helsedepartementet.
- Å være helsedepartementets personell.
Ekskluderingskriterier:
- Avslag på å delta i forskningen
- Å bli helsepersonell
- Får tidligere autorisert grunnleggende førstehjelpsopplæring.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Ferdighetstrening med lavrealismesimulering
den teoretiske delen av TYD- og OED-opplæringen med deltakelsesbevis, hvis læreplan er laget av Helsedepartementet, vil bli forklart (av forskeren).
(2 timer) Ferdighetstrening med lavrealismesimulering (1 time) Basic CPR Manikin (klassisk opplæring gitt av Helsedepartementet),
|
den teoretiske delen av deltakelsesbeviset TYD- og OED-opplæring, hvis læreplan er laget av Helsedepartementet, vil bli forklart (av forskeren) (2 timer).
Ferdighetstrening med lavrealismesimulering (1 time) Basic CPR Manikin (klassisk opplæring gitt av helsedepartementet),
|
Eksperimentell: Ferdighetstrening med High Reality Simulation
den teoretiske delen av TYD- og OED-opplæringen med deltakelsesbevis, hvis læreplan er laget av Helsedepartementet, vil bli forklart (av forskeren).
(2 timer) Ferdighetstrening med High Reality Simulation (1 time) SimMan® 3G (Laerdal medisinsk)
|
den teoretiske delen av deltakelsesbeviset TYD- og OED-opplæring, hvis læreplan er laget av Helsedepartementet, vil bli forklart (av forskeren) (2 timer).
Ferdighetstrening med High Reality Simulation (1 time) SimMan® 3G (Laerdal Medical)
|
Eksperimentell: Ferdighetstrening vil bli gitt med Virtual Reality Application Supported Simulation
den teoretiske delen av TYD- og OED-opplæringen med deltakelsesbevis, hvis læreplan er laget av Helsedepartementet, vil bli forklart (av forskeren).
(2 timer) Ferdighetstrening vil bli gitt med Virtual Reality Application Supported Simulation (1 time) og applikasjonstrening vil bli gitt med 3D MedSim.
|
den teoretiske delen av deltakelsesbeviset TYD- og OED-opplæring, hvis læreplan er laget av Helsedepartementet, vil bli forklart (av forskeren) (2 timer).
Ferdighetstrening med Virtual Reality Application Supported Simulation (1 time) Applikasjonsopplæring vil bli gitt med 3D MedSim.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Basic Life Support (BLS) Kunnskapsnivåevaluering
Tidsramme: 3 måneder
|
20 flervalgsspørreskjemaer rettet mot å måle BLS-kunnskapsnivået utarbeidet av forskeren i tråd med relevant litteratur.
Det vurderes på grunnlag av de høyeste 20 og de laveste 0 poengene.
Å få høy score fra spørsmålene indikerer et høyt nivå av BLS-kunnskap.
Søknadsprosess; pre-test, post-training post-test og 3-måneders post-test.
|
3 måneder
|
Grunnleggende ferdigheter i livsstøtteapplikasjoner
Tidsramme: 3 måneder
|
Grunnleggende søknadsskjema for livsstøtte: BLS ferdighetsevalueringsskjema brukt av helsedepartementet.
Den består av 11 spørsmål.
Den høyeste poengsummen er 20 og den laveste er 0. Å få høy poengsum fra spørsmålene indikerer et høyt nivå av BLS-ferdighetsnivå.
Søknadsprosess; ettertreningsprøve og 3 måneders etterprøve.
|
3 måneder
|
Basic Life Support Self-Effficacy
Tidsramme: 3 måneder
|
Den ble opprettet for å måle egeneffektivitet i nød-HLR, basert på General Self-Efficacy Scale. 4 elementer er 7-punkts Likert-typen.
Å få høy score på elementene indikerer et høyt nivå av generell selveffektivitet.
Søknadsprosess; ettertreningsprøve og 3 måneders etterprøve.
|
3 måneder
|
Basic Life Support Training Satisfaction
Tidsramme: 3 dager
|
Et valg vil bli tatt mellom 0 og 10. "0" indikerer at jeg ikke er fornøyd i det hele tatt, "10" indikerer at jeg er veldig fornøyd.
Søknadsprosess; testing etter trening.
|
3 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
General Self-Efficacy Scale (GÖYS)
Tidsramme: 3 dager
|
Antall varer er 10.
Skalaen ble utarbeidet som en 4-punkts Likert-type.
Å få høy score på elementene indikerer et høyt nivå av generell selveffektivitet.
Søknadsprosess; prøve før trening.
|
3 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. desember 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. mars 2024
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. desember 2023
Først lagt ut (Antatt)
14. desember 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
14. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- AU-N-AYA-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Førstehjelp
-
University Hospital, GrenobleSociété Française d'Anesthésie et de RéanimationFullførteFast Diagnosis Performance in Guiding First Aid Resuscitation and HemostasisFrankrike
-
Gliknik Inc.RekrutteringFirst in Man-studie for å evaluere innledende sikkerhetStorbritannia
-
Atara BiotherapeuticsRekrutteringLymfoproliferative lidelser | Leiomyosarkom | Stamcelletransplantasjonskomplikasjoner | Komplikasjoner ved transplantasjon av faste organer | Epstein-Barr-virus (EBV)-assosierte sykdommer | EBV+ post-transplantasjon lymfoproliferativ sykdom (EBV+ PTLD) | Allogen hematopoetisk celletransplantasjon | EBV+... og andre forholdForente stater, Østerrike, Belgia, Frankrike, Italia, Spania, Storbritannia
-
Atara BiotherapeuticsIkke lenger tilgjengeligLymfoproliferative lidelser | Stamcelletransplantasjonskomplikasjoner | Epstein-Barr Virus (EBV) infeksjoner | EBV+ assosiert lymfom | EBV+ Associated Post-transplant Lymphoproliferative Disease (EBV+ PTLD) | Epstein-Barr Viremia | Lymfom, AIDS-relatert | Epstein-Barr-virus-assosiert lymfoproliferativ... og andre forhold