Estudio clínico para evaluar la seguridad y eficacia de la tecnología Candela

Criterios de inclusión:

1. Al menos 18 años de edad o más
2. Fitzpatrick tipo de piel I-VI
3. Voluntad de proporcionar consentimiento informado y firmado para participar en el estudio.
4. Capaz y dispuesto a cumplir con el cronograma y los requisitos de tratamiento/seguimiento y las instrucciones previas y posteriores al tratamiento.
5. Estar dispuesto a recibir tratamientos clínicos con el dispositivo del estudio que se utilizará y cumplir con todos los requisitos (protocolo) del estudio.
6. Voluntad de permitir fotografías y/o videos de áreas tratadas, y de autorizar su uso con fines científicos/educativos y/o promocionales/de marketing.
7. Estar dispuesto a abstenerse de cualquier otro procedimiento, medicamento o tópico en las áreas de tratamiento del estudio durante la duración del estudio que el investigador considere que interferiría con el estudio.

Criterio de exclusión:

1. Embarazada o planeando quedar embarazada, o amamantando durante el estudio
2. Cáncer de piel en el área de tratamiento o antecedentes de melanoma en el área de tratamiento
3. Historial de cáncer actual y el sujeto se ha sometido a quimioterapia en los últimos 12 meses.
4. Condiciones concurrentes graves, como trastornos cardíacos, según el criterio del investigador.
5. Deterioro del sistema inmunológico o uso de medicamentos inmunosupresores que se consideren inapropiados según el criterio del investigador.
6. Virus del herpes simple (VHS) en el área de tratamiento prevista, a menos que se trate siguiendo un régimen profiláctico
7. Marcapasos o desfibrilador interno o cualquier implante eléctrico activo en cualquier parte del cuerpo si se va a tratar con un dispositivo basado en RF
8. Implantes superficiales de metal u otros en el área de tratamiento, excepto implantes dentales superficiales, a menos que estos implantes se puedan quitar o cubrir con una gasa enrollada durante el tratamiento si se van a tratar con un dispositivo basado en RF.
9. Condición activa de la piel en el área de tratamiento, como infección de la piel, llagas, psoriasis, eccema, sarpullido o heridas abiertas, según el criterio del investigador.
10. Historial de cicatrización anormal de heridas, formación de queloides o cicatrices hipertróficas, así como piel muy delgada o frágil según el criterio del investigador.
11. Historial de enfermedad vascular del colágeno o trastornos vasculíticos según el criterio del investigador.
12. Alergia conocida a medicamentos que se utilizarán durante los tratamientos, como alergia a anestésicos tópicos (p. ej. lidocaína)
13. Antecedentes de tratamiento con corticosteroides sistémicos en los últimos seis meses según el criterio del investigador.
14. Tatuajes o maquillaje permanente en el área de tratamiento prevista, a menos que vaya a recibir tratamiento para tatuajes o maquillaje permanente.
15. Si va a ser tratado para evaluaciones de eficacia, historial de tratamientos/procedimientos estéticos (p. ej. rejuvenecimiento facial y peeling químico profundo) dentro de los últimos 4 meses dentro del área de tratamiento prevista, inyecciones de neuromoduladores (p. ej. Botox®), colágeno, relleno dérmico no permanente o inyecciones de grasa u otros métodos de aumento con biomaterial inyectado en el área tratada dentro de los últimos 3 meses, rellenos sintéticos permanentes (p. ej. silicona) en el área de tratamiento, hilos faciales absorbibles dentro del último año o hilos faciales no absorbibles dentro del área de tratamiento prevista, o cirugía dentro del área de tratamiento prevista. El historial de tratamientos y procedimientos anteriores se evaluará según el criterio del investigador.
16. En opinión del investigador, el sujeto no quiere o no puede cumplir con los requisitos del estudio o no es apto para el estudio.