Pruebas sensoriales cuantitativas y sensibilización central en la endometriosis

Propósito: Validar el Inventario de Sensibilización Central (CSI), el Cuestionario de Sensibilidad al Dolor (PSQ), el cuestionario Douleur Neuropathique 4 (DN4), el cuestionario PainDETECT (PD-Q), la Evaluación Autoadministrada de Leeds de Síntomas y Signos Neuropáticos (S -LANSS) y la puntuación de la encuesta de fibromialgia (FM) (FSS) como indicadores subjetivos para detectar CS en casos de endometriosis.

Justificación: Aún no se ha realizado una comparación directa entre estos seis cuestionarios en endometriosis. Se necesitan más investigaciones para explorar la superposición y la eficacia de estas medidas en el contexto de la endometriosis y la SC. Además, estos seis cuestionarios no han sido validados con pruebas sensoriales cuantitativas (QST) en endometriosis. Las pruebas sensoriales cuantitativas (QST) son una herramienta de evaluación objetiva para medir la CS. Cuantifica la modulación dinámica y alterada de las señales nociceptivas y permite evaluar objetivamente la función somatosensorial y la sensibilización central aplicando diversos estímulos (como presión, pinchazo, temperatura, etc.) a diferentes regiones del cuerpo y registrando los umbrales de dolor (Rolke et al. , 2006). Por lo tanto, en este estudio, nuestro objetivo es comparar los seis cuestionarios informados por los pacientes entre sí y determinar si cada cuestionario se correlaciona con los umbrales QST.

Objetivo principal: Validar los cuestionarios CSI/PSQ/DN4/PD-Q/S-LANSS/FSS como indicadores para detectar CS en casos de endometriosis.

1. Examinar la correlación entre las puntuaciones de cada cuestionario entre sí y el número de síndromes de sensibilidad central y otras comorbilidades relacionadas con el dolor pélvico (CSS) en pacientes con endometriosis.
2. Examinar la asociación entre las puntuaciones del cuestionario y los umbrales QST iniciales en pacientes con endometriosis.

Objetivos secundarios: examinar cómo los cuestionarios y los umbrales QST se correlacionan con la intensidad del dolor, la calidad de vida medida utilizando las puntuaciones del perfil de salud de endometriosis (EHP-30), variables demográficas, así como examen y fenotipado quirúrgico de la endometriosis.

Hipótesis: Las puntuaciones más altas en los cuestionarios CSI/PSQ/DN4/PD-Q/S-LANSS/FSS se asociarán con umbrales QST más bajos (así como con un mayor número de CSS y otras afecciones relacionadas con el dolor pélvico), lo que indica una mayor sensibilización central. ) en personas con endometriosis

Diseño de investigación: este estudio es un estudio correlacional transversal, donde todos los puntos de datos se recopilarán de los participantes en un momento dado. El proceso de recopilación de datos incluirá la recopilación de puntuaciones en seis cuestionarios de dolor (es decir, CSI, PSQ, DN4, PD-Q, S-LANSS y FSS) y datos de umbral de QST. A todos los participantes se les pedirá que completen los cuestionarios. Dependiendo de la elegibilidad para QST, determinada durante la evaluación de detección y el consentimiento informado, se pedirá a un subgrupo de participantes que complete QST adicional para obtener datos de umbral. Los análisis de datos se centrarán en examinar las relaciones entre cada cuestionario y, para los participantes que realizan tanto los cuestionarios como el QST, la relación entre los umbrales de QST y cada cuestionario.

Variables independientes: Puntuaciones de los siguientes cuestionarios:

• CSI: puntuación total del CSI
• PSQ: puntuación menor del PSQ (promedio de puntuaciones de los ítems 3,6,7,10,11,12,14) y puntuación total del PSQ (promedio de puntuaciones de los ítems 1,2,3,4,6,7, 8,10,11,12,14,15,16)
• DN4: puntuación total de DN4 (suma de las puntuaciones de los elementos 1 a 7)
• PD-Q: puntuación total del PD-Q (suma de 7 preguntas sensoriales)
• S-LANSS: puntuación total de SLANSS
• FSS: Puntuación total de FSS (WPI+ SS= SS) Variables de resultado principales: Umbrales QST para la evaluación de CS PPT: promedio. de PPT duplicado (kPa) en cada sitio de prueba VDT: promedio. de VDT (Hz) en cada sitio de prueba MPT: promedio. de MPT duplicado (NmN) en cada sitio de prueba MDT: promedio. Clasificación de la intensidad del dolor en una escala de calificación numérica (NRS) de 0 a 100' en cada sitio Función SR: promedio. Clasificación de la intensidad del dolor en una escala de calificación numérica (NRS) de 0 a 100' en cada sitio WUR: promedio. de 5 mediciones WUR (NmN) CPT: promedio. de CPT duplicado (℃) en cada sitio de prueba CDT: promedio de CDT (℃) en cada sitio de prueba HPT: promedio. de HPT duplicado (℃) en cada sitio de prueba WDT: promedio. de WDT (℃) en cada sitio de prueba CPM: promedio. Cambio temprano del efecto CPM y cambio tardío del efecto CPM en HPT (intensidad del dolor en NRS)

Análisis de datos: Todo el análisis estadístico se realizará utilizando R o IBM SPSS, software estadístico que permite análisis, modelado y visualización de datos avanzados. Para el análisis primario, realizaremos un análisis de correlación (correlación de Pearson o Spearman) para evaluar la correlación, fuerza y ​​​​dirección de las asociaciones entre cada cuestionario entre sí y con otras comorbilidades de dolor pélvico (CSS). También examinaremos la correlación/asociación entre las puntuaciones de cada cuestionario y los umbrales QST iniciales. También determinaremos que los umbrales QST más bajos se correlacionan con un número cada vez mayor de CSS. Para nuestro análisis secundario, se realizarán estadísticas resumidas, pruebas bivariadas, pruebas T, prueba U de Mann-Whitney o pruebas de Kruskal-Wallis para determinar la asociación entre los cuestionarios y los umbrales QST, y con diversos factores de fenotipado socioeconómico, demográfico y anatómico (p. ej. , estadio de endometriosis, subtipos anatómicos, confirmación histológica, adenomiosis coexistente). También realizaremos un análisis de correlación para determinar la asociación entre la intensidad del dolor y las puntuaciones en el EHP-30. Se pueden realizar análisis de regresión con ajustes para posibles factores de confusión (p. ej. edad, estadio de la endometriosis y terapia hormonal). Todos los hallazgos se considerarán estadísticamente significativos en un umbral de p <0,05.