Test sensoriali quantitativi e sensibilizzazione centrale nell'endometriosi

Scopo: Convalidare il Central Sensitization Inventory (CSI), il Pain Sensitivity Questionnaire (PSQ), il questionario Douleur Neuropathique 4 (DN4), il questionario doloreDETECT (PD-Q), il Self Administered Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs (S -LANSS) e il Fibromyalgia (FM) Survey Score (FSS) come proxy soggettivi per rilevare la CS nei casi di endometriosi.

Motivazione: Deve ancora esserci un confronto diretto tra questi sei questionari sull'endometriosi. Sono necessarie ulteriori ricerche per esplorare la sovrapposizione e l’efficacia di queste misure nel contesto dell’endometriosi e della CS. Inoltre, questi sei questionari non sono stati convalidati con il test sensoriale quantitativo (QST) nell'endometriosi. Il test sensoriale quantitativo (QST) è uno strumento di valutazione oggettivo per misurare la CS. Quantifica la modulazione dinamica e alterata dei segnali nocicettivi e consente il test oggettivo della funzione somatosensoriale e della sensibilizzazione centrale applicando vari stimoli (come pressione, puntura di spillo, temperatura ecc.) a diverse regioni del corpo e registrando le soglie del dolore (Rolke et al. , 2006). Pertanto, in questo studio, il nostro obiettivo è confrontare tra loro i sei questionari riportati dai pazienti e determinare se ciascun questionario è correlato alle soglie QST.

Obiettivo primario: convalidare i questionari CSI/PSQ/DN4/PD-Q/S-LANSS/FSS come proxy per il rilevamento di CS nei casi di endometriosi.

1. Esaminare la correlazione tra i punteggi di ciascun questionario e il numero di sindromi di sensibilità centrale e altre comorbidità correlate al dolore pelvico (CSS) nei pazienti con endometriosi.
2. Esaminare l'associazione tra i punteggi del questionario e le soglie QST basali nelle pazienti con endometriosi.

Obiettivi secondari: esaminare come i questionari e le soglie QST sono correlati alla gravità del dolore, alla qualità della vita misurata utilizzando i punteggi del profilo sanitario dell'endometriosi (EHP-30), alle variabili demografiche, nonché all'esame e alla fenotipizzazione chirurgica dell'endometriosi.

Ipotesi: punteggi più alti nei questionari CSI/PSQ/DN4/PD-Q/S-LANSS/FSS saranno associati a soglie QST più basse (così come a un numero maggiore di CSS e altre condizioni correlate al dolore pelvico) indicando una maggiore sensibilizzazione centrale ) nelle persone con endometriosi

Progetto di ricerca: questo studio è uno studio di correlazione trasversale, in cui tutti i punti dati verranno raccolti dai partecipanti in un determinato momento. Il processo di raccolta dei dati includerà la raccolta dei punteggi su sei questionari sul dolore (ovvero CSI, PSQ, DN4, PD-Q, S-LANSS e FSS) e dei dati soglia dal QST. A tutti i partecipanti verrà chiesto di completare i questionari. A seconda dell'idoneità al QST, determinata durante la valutazione dello screening, e del consenso informato, a un sottogruppo di partecipanti verrà chiesto di completare un QST aggiuntivo per ottenere i dati soglia. Le analisi dei dati si concentreranno sull'esame delle relazioni tra ciascun questionario e, per i partecipanti che hanno intrapreso sia i questionari che il QST, la relazione tra le soglie QST e ciascun questionario.

Variabili indipendenti: punteggi dei seguenti questionari:

• CSI: punteggio totale CSI
• PSQ: punteggio minore PSQ (media dei punteggi degli item 3,6,7,10,11,12,14) e punteggio totale PSQ (media dei punteggi degli item 1,2,3,4,6,7, 8,10,11,12,14,15,16)
• DN4: punteggio totale DN4 (somma dei punteggi degli item 1-7)
• PD-Q: punteggio totale PD-Q (somma di 7 domande sensoriali)
• S-LANSS: punteggio totale SLANSS
• FSS: punteggio totale FSS (WPI+ SS= SS) Variabili di risultato principali: soglie QST per la valutazione di CS PPT: media. di PPT duplicato (kPa) in ciascun sito di test VDT: avg. di VDT (Hz) in ciascun sito di prova MPT: avg. di MPT duplicato (NmN) in ciascun sito di test MDT: avg. valutazione dell'intensità del dolore su una scala di valutazione numerica (NRS) da 0 a 100' in ciascun sito Funzione SR: avg. valutazione dell'intensità del dolore su una scala di valutazione numerica (NRS) da 0 a 100' in ciascun sito WUR: avg. di 5 misurazioni WUR (NmN) CPT: avg. di CPT duplicato (℃) in ciascun sito di test CDT: media di CDT (℃) in ciascun sito di test HPT: avg. di HPT duplicato (℃) in ciascun sito di test WDT: avg. di WDT (℃) in ciascun sito di test CPM: avg. effetto CPM evidente e cambiamento tardivo dell'effetto CPM nell'HPT (intensità del dolore su NRS)

Analisi dei dati: tutte le analisi statistiche saranno condotte utilizzando R o IBM SPSS, un software statistico che consente l'analisi, la modellazione e la visualizzazione avanzate dei dati. Per l'analisi primaria, condurremo un'analisi di correlazione (correlazione di Pearsons o di Spearman) per valutare la correlazione, la forza e la direzione delle associazioni tra ciascun questionario tra loro e con altre comorbidità del dolore pelvico (CSS). Esamineremo anche la correlazione/associazione tra i punteggi di ciascun questionario e le soglie QST di base. Determineremo anche la correlazione tra soglie QST inferiori e un numero crescente di CSS. Per la nostra analisi secondaria, verranno condotte statistiche riassuntive, test bivariati, test T, test U di Mann-Whitney o test di Kruskal-Wallis per determinare l'associazione tra questionari e soglie QST e con vari fattori fenotipici socioeconomici, demografici e anatomici (ad es. , Stadio dell'endometriosi, sottotipi anatomici, conferma istologica, adenomiosi coesistente). Condurremo anche un'analisi di correlazione per determinare l'associazione tra la gravità del dolore e i punteggi sull'EHP-30. Possono essere effettuate analisi di regressione con aggiustamenti per potenziali fattori di confondimento (ad es. età, stadio dell’endometriosi e terapia ormonale). Tutti i risultati saranno considerati statisticamente significativi ad una soglia di p <0,05.