Количественное сенсорное тестирование и центральная сенсибилизация при эндометриозе

Цель: Валидация опросника центральной сенсибилизации (CSI), опросника болевой чувствительности (PSQ), опросника Douleur Neuropathique 4 (DN4), опросника PainDETECT (PD-Q), самостоятельной оценки нейропатических симптомов и признаков Лидса (S). -LANSS) и показатель исследования фибромиалгии (FM) (FSS) в качестве субъективных показателей для выявления CS в случаях эндометриоза.

Обоснование: Прямого сравнения этих шести опросников по эндометриозу еще не проводилось. Необходимы дальнейшие исследования для изучения совпадения и эффективности этих мер в контексте эндометриоза и КС. Более того, эти шесть опросников не были подтверждены количественным сенсорным тестированием (QST) при эндометриозе. Количественное сенсорное тестирование (QST) является инструментом объективной оценки для измерения CS. Он количественно определяет динамическую, измененную модуляцию ноцицептивных сигналов и позволяет объективно тестировать соматосенсорную функцию и центральную сенсибилизацию путем применения различных стимулов (таких как давление, укол, температура и т. д.) к различным областям тела и регистрации болевых порогов (Rolke et al. , 2006). Таким образом, в этом исследовании наша цель — сравнить шесть анкет, о которых сообщили пациенты, друг с другом и определить, коррелирует ли каждая анкета с порогами QST.

Основная цель: Валидация опросников CSI/PSQ/DN4/PD-Q/S-LANSS/FSS в качестве косвенных показателей для выявления КС в случаях эндометриоза.

1. Изучите корреляцию между баллами каждой анкеты друг с другом и количеством синдромов центральной чувствительности и других сопутствующих заболеваний, связанных с тазовой болью (CSS), у пациенток с эндометриозом.
2. Изучите связь между оценками анкеты и исходными порогами QST у пациенток с эндометриозом.

Вторичные цели: изучить, как опросники и пороговые значения QST коррелируют с выраженностью боли, качеством жизни, измеренным с использованием показателей профиля здоровья при эндометриозе (EHP-30), демографическими переменными, а также обследованием и хирургическим фенотипированием эндометриоза.

Гипотеза: более высокие баллы по опросникам CSI/PSQ/DN4/PD-Q/S-LANSS/FSS будут связаны с более низкими порогами QST (а также с повышенным количеством CSS и других состояний, связанных с тазовой болью), что указывает на большую центральную сенсибилизацию. ) у людей с эндометриозом

Дизайн исследования: Это исследование представляет собой перекрестное корреляционное исследование, в котором все данные будут собраны от участников в один момент времени. Процесс сбора данных будет включать сбор баллов по шести опросникам боли (т.е. CSI, PSQ, DN4, PD-Q, S-LANSS и FSS) и пороговых данных из QST. Всем участникам будет предложено заполнить анкеты. В зависимости от права на участие в тесте QST, определенного в ходе скрининговой оценки, и информированного согласия, подгруппе участников будет предложено пройти дополнительный тест QST для получения пороговых данных. Анализ данных будет сосредоточен на изучении взаимосвязей между каждым вопросником, а для участников, заполняющих как анкеты, так и QST, взаимосвязи между пороговыми значениями QST и каждым опросником.

Независимые переменные: баллы по следующим анкетам:

• CSI: общий балл CSI
• PSQ: второстепенный балл PSQ (средний балл по пунктам 3,6,7,10,11,12,14) и общий балл PSQ (средний балл по пунктам 1,2,3,4,6,7, 8,10,11,12,14,15,16)
• DN4: общий балл DN4 (сумма баллов по пунктам 1–7)
• PD-Q: общий балл PD-Q (сумма 7 сенсорных вопросов)
• S-LANSS: общий балл SLANSS
• FSS: общий балл FSS (WPI+ SS= SS). Основные переменные результата: пороговые значения QST для оценки CS. PPT: ср. дублированного PPT (кПа) на каждом испытательном полигоне VDT: ср. VDT (Гц) на каждом испытательном полигоне MPT: ср. дублированного MPT (НмН) на каждом испытательном полигоне MDT: ср. оценка интенсивности боли по числовой шкале от 0 до 100 футов (NRS) в каждом месте. SR-Функция: ср. оценка интенсивности боли по числовой шкале от 0 до 100 футов (NRS) в каждом месте. WUR: ср. из 5 измерений WUR (НмН) CPT: ср. дублированного CPT (℃) на каждом испытательном полигоне CDT: среднее CDT (℃) на каждом испытательном полигоне HPT: ср. дублированного HPT (℃) на каждом испытательном полигоне WDT: ср. WDT (℃) на каждом испытательном полигоне CPM: ср. Ранний CPM-эффект и поздний CPM-эффект, изменение при HPT (интенсивность боли по NRS)

Анализ данных: Весь статистический анализ будет проводиться с использованием R или IBM SPSS, статистического программного обеспечения, которое позволяет проводить расширенный анализ данных, моделирование и визуализацию. Для первичного анализа мы проведем корреляционный анализ (корреляция Пирсона или Спирмена), чтобы оценить корреляцию, силу и направление связей между каждым опросником друг с другом и с другими сопутствующими заболеваниями тазовой боли (КСБ). Мы также изучим корреляцию/связь между баллами по каждому опроснику и базовыми порогами QST. Мы также определим, что более низкие пороги QST коррелируют с увеличением количества CSS. Для нашего вторичного анализа будут проводиться сводные статистические данные, двумерное тестирование, Т-тесты, U-тест Манна-Уитни или тесты Крускала-Уоллиса, чтобы определить связь между анкетами и порогами QST, а также с различными социально-экономическими, демографическими и анатомическими факторами фенотипирования (например, , стадия эндометриоза, анатомические подтипы, гистологическое подтверждение, сосуществующий аденомиоз). Мы также проведем корреляционный анализ, чтобы определить связь между выраженностью боли и баллами по шкале EHP-30. Регрессионный анализ может быть выполнен с корректировками, которые будут сделаны для потенциальных искажающих факторов (например, возраст, стадия эндометриоза и гормональная терапия). Все результаты будут считаться статистически значимыми при пороге p <0,05.