Ilościowe badania sensoryczne i uczulenie ośrodkowe w endometriozie

Cel: Walidacja Centralnego Inwentarza Uczulania (CSI), Kwestionariusza Wrażliwości Na Ból (PSQ), Kwestionariusza Douleur Neuropathique 4 (DN4), Kwestionariusza PainDETECT (PD-Q), Samodzielnej Oceny Objawy i Objawy Neuropatyczne (S) Leeds -LANSS) i wynik badania Fibromyalgii (FM) (FSS) jako subiektywne wskaźniki zastępcze w wykrywaniu CS w przypadkach endometriozy.

Uzasadnienie: Nie przeprowadzono jeszcze bezpośredniego porównania tych sześciu kwestionariuszy dotyczących endometriozy. Konieczne są dalsze badania w celu zbadania nakładania się i skuteczności tych środków w kontekście endometriozy i CS. Co więcej, tych sześć kwestionariuszy nie zostało zweryfikowanych za pomocą ilościowych testów sensorycznych (QST) w endometriozie. Ilościowe testy sensoryczne (QST) to obiektywne narzędzie oceny służące do pomiaru CS. Określa ilościowo dynamiczną, zmienioną modulację sygnałów nocyceptywnych i pozwala na obiektywne badanie funkcji somatosensorycznych i sensytyzacji ośrodkowej poprzez zastosowanie różnych bodźców (takich jak ucisk, ukłucie szpilką, temperatura itp.) do różnych obszarów ciała i rejestrowanie progów bólu (Rolke i in. , 2006). Dlatego w tym badaniu naszym celem jest porównanie sześciu kwestionariuszy zgłoszonych przez pacjentów ze sobą i ustalenie, czy każdy kwestionariusz koreluje z progami QST.

Cel główny: Zatwierdzenie kwestionariuszy CSI/PSQ/DN4/PD-Q/S-LANSS/FSS jako wskaźników zastępczych do wykrywania CS w przypadkach endometriozy.

1. Zbadaj korelację między wynikami każdego kwestionariusza a liczbą zespołów wrażliwości ośrodkowej i innych chorób współistniejących związanych z bólem miednicy (CSS) u pacjentek z endometriozą.
2. Zbadaj związek między wynikami kwestionariusza a wyjściowymi progami QST u pacjentek z endometriozą.

Cele drugorzędne: Zbadanie, w jaki sposób kwestionariusze i progi QST korelują z nasileniem bólu, jakością życia mierzoną za pomocą wyników Endometriosis Health Profile (EHP-30), zmiennymi demograficznymi, a także badaniem i chirurgicznym fenotypowaniem endometriozy.

Hipoteza: Wyższe wyniki w kwestionariuszach CSI/PSQ/DN4/PD-Q/S-LANSS/FSS będą powiązane z niższymi progami QST (a także zwiększoną liczbą CSS i innych schorzeń związanych z bólem miednicy), co wskazuje na większe uczulenie ośrodkowe ) u osób chorych na endometriozę

Projekt badania: To badanie jest przekrojowym badaniem korelacyjnym, w którym wszystkie dane zostaną zebrane od uczestników w jednym momencie. Proces gromadzenia danych będzie obejmował gromadzenie wyników w sześciu kwestionariuszach dotyczących bólu (tj. CSI, PSQ, DN4, PD-Q, S-LANSS i FSS) oraz danych progowych z QST. Wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie ankiet. W zależności od kwalifikowalności QST ustalonej podczas oceny przesiewowej i świadomej zgody, podgrupa uczestników zostanie poproszona o wypełnienie dodatkowego QST w celu uzyskania danych progowych. Analizy danych skupią się na badaniu zależności pomiędzy każdym kwestionariuszem, a w przypadku uczestników wypełniających zarówno kwestionariusze, jak i QST, związku pomiędzy progami QST a każdym kwestionariuszem.

Zmienne niezależne: Wyniki z następujących kwestionariuszy:

• CSI: łączny wynik CSI
• PSQ: wynik niewielki PSQ (średnia wyników z pozycji 3,6,7,10,11,12,14) i wynik całkowity PSQ (średnia ocen z pozycji 1,2,3,4,6,7, 8,10,11,12,14,15,16)
• DN4: Wynik całkowity DN4 (suma ocen z pozycji 1-7)
• PD-Q: Wynik całkowity PD-Q (suma 7 pytań sensorycznych)
• S-LANSS: całkowity wynik SLANSS
• FSS: całkowity wynik FSS (WPI+ SS= SS) Główne zmienne wyniku: Progi QST do oceny CS PPT: śr. zduplikowanych PPT (kPa) w każdym miejscu testowym VDT: śr. VDT (Hz) w każdym miejscu testowym MPT: śr. zduplikowanych MPT (NmN) w każdym miejscu testowym MDT: śr. ocena intensywności bólu w numerycznej skali oceny (NRS) w każdym miejscu od 0 do 100 stóp. Funkcja SR: śr. ocena intensywności bólu w numerycznej skali oceny (NRS) od 0 do 100 stóp w każdym miejscu WUR: śr. z 5 pomiarów WUR (NmN) CPT: śr. zduplikowanych CPT (℃) w każdym miejscu badania CDT: średnia CDT (℃) w każdym miejscu badania HPT: średnio. zduplikowanych HPT (℃) w każdym miejscu testowym WDT: śr. WDT (℃) w każdym miejscu testowym CPM: śr. wczesny efekt CPM i późny efekt CPM w HPT (intensywność bólu w NRS)

Analiza danych: Wszystkie analizy statystyczne zostaną przeprowadzone przy użyciu oprogramowania statystycznego R lub IBM SPSS, które umożliwia zaawansowaną analizę, modelowanie i wizualizację danych. Do analizy pierwotnej przeprowadzimy analizę korelacji (korelacja Pearsona lub Spearmana), aby ocenić korelację, siłę i kierunek powiązań pomiędzy każdym kwestionariuszem ze sobą oraz z innymi chorobami współistniejącymi z bólem miednicy (CSS). Zbadamy także korelację/powiązanie pomiędzy wynikami każdego kwestionariusza a wyjściowymi progami QST. Ustalimy również, że niższe progi QST korelują ze wzrostem liczby CSS. Do naszej analizy wtórnej zostaną przeprowadzone statystyki podsumowujące, testy dwuwymiarowe, testy T, test U Manna-Whitneya lub testy Kruskala-Wallisa w celu określenia związku między kwestionariuszami a progami QST oraz różnymi czynnikami społeczno-ekonomicznymi, demograficznymi i anatomicznymi (np. , stadium endometriozy, podtypy anatomiczne, potwierdzenie histologiczne, współistniejąca adenomioza). Przeprowadzimy również analizę korelacji, aby określić związek między natężeniem bólu a wynikami w EHP-30. Można przeprowadzić analizę regresji z uwzględnieniem potencjalnych czynników zakłócających (np. wiek, stadium endometriozy i terapia hormonalna). Wszystkie wyniki zostaną uznane za istotne statystycznie przy progu p < 0,05.