Drenaje lumbar temprano combinado con inyección intratecal de uroquinasa para el tratamiento de la HSA aneurismática grave (LD-ITUK)

Las hemorragias subaracnoideas aneurismáticas (aSAH) representan aproximadamente el 8% de todos los accidentes cerebrovasculares y 9,8 por 100.000 por año en China, lo que es más alto que la tasa de incidencia anual general en todo el mundo. La tasa de mortalidad acumulada después del inicio representa alrededor del 24,6% en China, sólo alrededor del 30% de los supervivientes podrán tener un buen pronóstico neurológico, la mayoría de los supervivientes restantes sufren de discapacidad a largo plazo o deterioro cognitivo. Sin embargo, esta afección puede ser aún peor en pacientes con aSAH grave.

Los estudios sugieren que la eliminación temprana del coágulo subaracnoideo puede estar asociada con un buen pronóstico neurológico. De hecho, el coágulo subaracnoideo agrava los fenómenos de vasoespasmo cerebral y de isquemia cerebral retardada en la fase retardada y promueve el daño celular dentro de la zona de hipoperfusión del cerebro a largo plazo. Por tanto, la eliminación temprana del coágulo subaracnoideo puede tener un efecto favorable sobre el pronóstico neurológico. Las recomendaciones y directrices actuales de la aSAH recomiendan el uso de drenaje lumbar sólo en caso de hidrocefalia aguda. El ensayo EARLYDRAIN sugiere que el drenaje del líquido cefalorraquídeo de la madera puede eliminar tempranamente el coágulo subaracnoideo en comparación con el tratamiento neurocrítico estándar y mejorar el pronóstico después de la HSA. Sin embargo, la proporción de pronóstico desfavorable en la HSA grave sigue siendo alta.

Se ha demostrado que la inyección intratecal de uroquinasa elimina eficazmente el coágulo subaracnoideo; sin embargo, no se han realizado ensayos de control aleatorios para evaluar la mejora del drenaje lumbar combinado con la inyección intratecal de uroquinasa en el resultado funcional favorable, definido como una puntuación de 0 a 2 en la escala Escala de Rankin modificada (mRS), a los 6 meses después de la HSA aneurismática.

El ensayo LD-ITUK fue diseñado para evaluar si la aSAH grave tratada con el tratamiento estándar con la adición de drenaje lumbar combinado con inyección intratecal de uroquinasa tiene un porcentaje significativamente mayor de resultados favorables después de seis meses (puntuación 0-2 en la escala de Rankin modificada) en comparación con al placebo tratado con el tratamiento estándar con la adición de drenaje lumbar combinado con inyección intratecal de placebo (NaCl al 0,9%).