Vroege lumbale drainage gecombineerd met intrathecale urokinase-injectie voor de behandeling van ernstige aneurysmale SAH (LD-ITUK)

Aneurysmale subarachnoïdale bloedingen (aSAH) vertegenwoordigen ongeveer 8% van alle beroertes en 9,8 per 100.000 per jaar in China, wat hoger is dan de totale jaarlijkse incidentie wereldwijd. Het cumulatieve sterftecijfer na het begin vertegenwoordigt ongeveer 24,6% in China, slechts ongeveer 30% van de overlevenden zal een goede neurologische prognose kunnen hebben, de meerderheid van de resterende overlevenden lijdt aan langdurige invaliditeit of cognitieve stoornissen. Deze aandoening kan echter nog erger zijn bij patiënten met ernstige aSAH.

Studies suggereren dat een vroege klaring van een subarachnoïdaal stolsel geassocieerd kan zijn met een goede neurologische prognose. Subarachnoïdale stolsels verergeren inderdaad de verschijnselen van cerebrale vasospasmen en vertraagde cerebrale ischemie in de vertraagde fase, en bevorderen op de langere termijn celbeschadiging in de hypoperfusiezone van de hersenen. Vroegtijdige verwijdering van een subarachnoïdaal stolsel kan dus een gunstig effect hebben op de neurologische prognose. De huidige aSAH-aanbevelingen en richtlijnen pleiten voor het gebruik van lumbale drainage alleen in geval van acute hydrocephalus. Het EARLYDRAIN-onderzoek suggereert dat drainage van hersenvocht een subarachnoïdale stolsel vroegtijdig kan verwijderen in vergelijking met de standaard neurokritische behandeling, en de prognose na aSAH kan verbeteren. Het percentage ongunstige prognoses bij ernstige aSAH is echter nog steeds hoog.

Het is bewezen dat intrathecale urokinase-injectie het subarachnoïdale stolsel efficiënt verwijdert. Er zijn echter geen gerandomiseerde controlestudies uitgevoerd om de verbetering van de lumbale drainage in combinatie met intrathecale urokinase-injectie in de gunstige functionele uitkomst te evalueren, gedefinieerd als een score van 0 tot 2 op de gemodificeerde Rankin-schaal (mRS), 6 maanden na aneurysma SAH.

Het LD-ITUK-onderzoek was bedoeld om te evalueren of ernstige aSAH behandeld met een standaardbehandeling met toevoeging van lumbale drainage in combinatie met intrathecale urokinase-injectie na zes maanden een significant hoger percentage gunstige uitkomsten oplevert (score 0-2 op de Modified Rankin Scale) vergeleken met ten opzichte van de placebo die werd behandeld met de standaardbehandeling met toevoeging van lumbale drainage gecombineerd met intrathecale placebo-injectie (0,9% NaCl).