Cierre primario de ostomía con irrigación de heridas con betaína al 0,1 % y polihexanida al 0,1 % en comparación con el cierre con bolsa de tabaco

La infección del sitio quirúrgico (ISQ) es una complicación común pero potencialmente grave y devastadora en la cirugía colorrectal, con tasas de hasta el 25%, muchas de las cuales se pueden prevenir. En el cierre del estoma, se han informado tasas de ISQ de hasta el 40% con técnicas de cierre convencionales. La ISQ agrega más carga al paciente y requiere terapia adicional, como antibióticos, drenaje de la herida e incluso desbridamiento de la herida. Esto da como resultado una estancia hospitalaria más prolongada y, en última instancia, puede afectar negativamente la calidad de vida del paciente. Además, se ha demostrado que permitir que una herida cicatrice por segunda intención tiene peores resultados cosméticos en comparación con el cierre primario, lo que también puede afectar la calidad de vida (CdV) de los pacientes. Nuestro objetivo es investigar los resultados (incluidas las tasas de ISQ y la calidad de vida) de los pacientes que se sometieron a dos estándares diferentes de atención en el cierre de la ostomía: cierre primario de la piel después del uso de Prontosan, una solución antimicrobiana de betaína al 0,1% y polihexametilenbiguanida al 0,1%, y curación por segunda intención. después del cierre del cordón. La comparación de estos dos métodos de cierre puede arrojar más información sobre mejores opciones de tratamiento para el cierre de heridas en pacientes de cirugía colorrectal.

Los pacientes serán reclutados en la Clínica Colorrectal de la UNLV en sus citas y las cirugías se realizarán en el Centro Médico Universitario. Los coinvestigadores realizarán el reclutamiento de pacientes y el consentimiento informado. El tamaño de la muestra se calcula para un ensayo de no inferioridad con un nivel de significancia del 2,5 %, un poder de prueba del 90 % y una tasa esperada de ISQ del 3 % para el grupo de cierre en bolsa de tabaco y del 25,9 % para el cierre primario de la herida sin 0,1 %. betaína/0,1% polihexanida). El tamaño de muestra necesario es de 42 pacientes en cada grupo del estudio con una tasa de deserción supuesta del 20%. Los datos serán analizados por la Dra. Kavita Batra.