Una dieta cardioprotectora brasileña adaptada, fitoesteroles y aceite de krill en la hipercolesterolemia familiar (DICA-FH) (DICA-FH)

Criterios de inclusión:

• Edad ≥16 años;
• Diagnóstico definitivo (certeza) o probable de HF según los criterios MEDPED holandeses;
• Utilizar uno de los siguientes regímenes de tratamiento durante ≥6 semanas según la edad:

>= 20 años -> simvastatina 40 mg; lovastatina 40 mg; pravastatina 80 mg; atorvastatina 20 mg; rosuvastatina 10 mg; pitavastatina 4 mg; fluvastatina 80 mg; atorvastatina 40-80 mg; rosuvastatina 20 - 40 mg; atorvastatina 40 - 80 mg + ezetimiba 10 mg; rosuvastatina 20 - 40 mg + ezetimiba 10 mg; o simvastatina 40 mg + ezetimiba 10 mg.

16 a 19 años -> simvastatina 10 - 40 mg; lovastatina 10 - 40 mg; pravastatina 10 - 40 mg; atorvastatina 10 - 40 mg; rosuvastatina 5 - 40 mg; colestiramina de 4 a 16 mg; ezetimiba 10 mg (en combinación con estatina).

Criterio de exclusión:

• Tener un resultado "posible" de HF según los criterios del MEDPED holandés;
• TG ≥ 500 mg/dL hasta 6 meses antes del cribado para el estudio;
• Diagnóstico de hipercolesterolemia por causa secundaria registrada en la historia clínica;
• Alergias alimentarias (alimentos, colorantes, conservantes);
• Contraindicación para el uso de fitoesteroles (por ejemplo: diagnóstico de sitosterolemia);
• VIH positivo en tratamiento con carga viral detectable o SIDA;
• Enfermedades inflamatorias crónicas o autoinmunes;
• Enfermedad hepática conocida, enfermedad renal crónica en diálisis o pancreatitis (aguda y crónica);
• Cáncer en tratamiento o esperanza de vida <6 meses;
• Episodio de síndrome coronario agudo en los últimos 60 días;
• Dependencia química/alcoholismo;
• Uso crónico de antiinflamatorios, anticonvulsivos y fármacos inmunosupresores;
• Uso de inhibidores de PCSK9 (alirocumab, evolocumab, inclisiran);
• Embarazo o lactancia;
• Personas que no puedan realizar una evaluación antropométrica, a criterio del investigador;
• Grado III/obesidad grave (índice de masa corporal [IMC] ≥40 kg/m² para adultos o percentil >99,9 o puntuación z >+3 según las curvas de crecimiento de la OMS/2006 para el indicador IMC/Edad para adolescentes);
• Uso de suplementos dietéticos que puedan interferir con los resultados de interés (módulos de fibra dietética, PUFA n-3, ácidos grasos esenciales);
• Participación en otros ensayos clínicos aleatorios;
• Negativa a participar en el estudio, por no firmar el Formulario de Consentimiento Libre e Informado.