Een aangepast Braziliaans cardioprotectief dieet, fytosterolen en krillolie bij familiale hypercholesterolemie (DICA-FH) (DICA-FH)

Inclusiecriteria:

• Leeftijd ≥16 jaar;
• Definitieve (zekerheid) of waarschijnlijke diagnose van FH volgens de Nederlandse MEDPED-criteria;
• Gebruik een van de volgende behandelingsregimes gedurende ≥6 weken, afhankelijk van de leeftijd:

>= 20 jaar -> simvastatine 40 mg; lovastatine 40 mg; pravastatine 80 mg; atorvastatine 20 mg; rosuvastatine 10 mg; pitavastatine 4 mg; fluvastatine 80 mg; atorvastatine 40-80 mg; rosuvastatine 20 - 40 mg; atorvastatine 40 - 80 mg + ezetimibe 10 mg; rosuvastatine 20 - 40 mg + ezetimibe 10 mg; of simvastatine 40 mg + ezetimibe 10 mg.

16 tot 19 jaar -> simvastatine 10 - 40 mg; lovastatine 10 - 40 mg; pravastatine 10 - 40 mg; atorvastatine 10 - 40 mg; rosuvastatine 5 - 40 mg; colestyramine 4 tot 16 mg; ezetimibe 10 mg (in combinatie met statine).

Uitsluitingscriteria:

• Het hebben van een “mogelijke” FH-uitslag volgens de Nederlandse MEDPED-criteria;
• TG ≥ 500 mg/dl tot 6 maanden vóór screening voor het onderzoek;
• Diagnose van hypercholesterolemie als gevolg van een secundaire oorzaak vastgelegd in het medisch dossier;
• Voedselallergieën (voedsel, kleurstoffen, conserveermiddelen);
• Contra-indicatie voor het gebruik van fytosterolen (bijvoorbeeld: diagnose van sitosterolemie);
• HIV-positief bij behandeling met detecteerbare virale lading of AIDS;
• Chronische ontstekings- of auto-immuunziekten;
• Bekende leverziekte, chronische nierziekte bij dialyse of pancreatitis (acuut en chronisch);
• Kanker die wordt behandeld of levensverwachting < 6 maanden;
• Episode van acuut coronair syndroom in de afgelopen 60 dagen;
• Chemische afhankelijkheid/alcoholisme;
• Chronisch gebruik van ontstekingsremmers, anticonvulsiva en immunosuppressiva;
• Gebruik van PCSK9-remmers (alirocumab, evolocumab, inclisiran);
• Zwangerschap of borstvoeding;
• Individuen die niet in staat zijn een antropometrische beoordeling uit te voeren, ter beoordeling van de onderzoeker;
• Graad III/ernstige obesitas (body mass index [BMI] ≥40 kg/m² voor volwassenen of percentiel >99,9 of z-score >+3 volgens WHO/2006 groeicurven voor BMI/leeftijdsindicator voor adolescenten);
• Gebruik van voedingssupplementen die de beoogde resultaten kunnen verstoren (voedingsvezelmodules, n-3 PUFA, essentiële vetzuren);
• Deelname aan andere gerandomiseerde klinische onderzoeken;
• Weigering om deel te nemen aan het onderzoek, omdat het formulier voor vrije en geïnformeerde toestemming niet is ondertekend.