Eficacia y seguridad de las tabletas HRS-7535 en adultos con enfermedad renal diabética tipo 2

Criterios de inclusión:

1. Sujetos masculinos o femeninos, de 18 a 75 años de edad al momento de firmar el consentimiento informado;
2. Peso corporal ≥50 kg, 20,0 kg/m2 ≤IMC ≤40,0 kg/m2;
3. Se diagnosticó enfermedad renal diabética y el FGe≥30 ml/min/1,73 m2;
4. Tenía antecedentes de DM2 durante al menos 3 meses o tenía retinopatía diabética según la evaluación de los investigadores;
5. UACR ≥300 y <3000 mg/g;
6. HbA1c ≥6,5% y ≤10,0%;
7. Los IECA/ARAII se utilizaron durante ≥3 meses y los IECA/ARAII se estabilizaron en la dosis máxima recomendada (referencia a la etiqueta del medicamento) o en la dosis máxima tolerada dentro de las 4 semanas;
8. Use medicamentos hipoglucemiantes durante ≥3 meses (la dosis de SGLT2i permanece estable si se usa);
9. Capaz y dispuesto a proporcionar un consentimiento informado por escrito;

Criterio de exclusión:

1. Tiene diabetes mellitus tipo 1 o un tipo específico de diabetes;
2. Lesión renal aguda o tratamiento de diálisis dentro de los 6 meses;
3. Durante el ensayo se planea un trasplante de riñón;
4. Historia de enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares agudas dentro de los 6 meses anteriores a la evaluación;
5. Cualquier neoplasia maligna de un sistema de órganos se desarrolló dentro de los 5 años, excepto el cáncer de células basales de piel local curado y el cáncer de cuello uterino in situ;
6. antecedentes de donación de sangre o pérdida de sangre en los 3 meses anteriores a la detección, o transfusión de sangre en los 2 meses anteriores a la detección;
7. Mujer que está embarazada, amamantando o tiene la intención de quedar embarazada o está en edad fértil y no utiliza un método anticonceptivo adecuado;