Эффективность и безопасность таблеток HRS-7535 у взрослых с диабетической болезнью почек 2 типа

Критерии включения:

1. Субъекты мужского или женского пола в возрасте 18–75 лет на момент подписания информированного согласия;
2. Масса тела ≥50 кг, 20,0 кг/м2 ≤ИМТ ≤40,0 кг/м2;
3. Была диагностирована диабетическая болезнь почек, рСКФ≥30 мл/мин/1,73. м2;
4. имел в анамнезе СД2 не менее 3 месяцев или имел диабетическую ретинопатию по оценке исследователей;
5. UACR ≥300 и <3000 мг/г;
6. HbA1c ≥6,5% и ≤10,0%;
7. ИАПФ/БРА применялся в течение ≥3 месяцев, и ИАПФ/БРА стабилизировался либо на максимально рекомендуемой дозе (ссылка на этикетку препарата), либо на максимально переносимой дозе в течение 4 недель;
8. Используйте гипогликемические препараты в течение ≥3 месяцев (доза SGLT2i остается стабильной при их использовании);
9. Возможность и желание предоставить письменное информированное согласие;

Критерий исключения:

1. У вас сахарный диабет 1 типа или определенный тип диабета;
2. Острое повреждение почек или лечение диализом в течение 6 месяцев;
3. Во время исследования планируется трансплантация почки;
4. В анамнезе острые сердечно-сосудистые и цереброваскулярные заболевания в течение 6 мес до скрининга;
5. Любые злокачественные новообразования органов и систем, развившиеся в течение 5 лет, за исключением излеченного местного базальноклеточного рака кожи и рака шейки матки in situ;
6. сдача крови или кровопотеря в анамнезе за 3 месяца до скрининга или переливание крови за 2 месяца до скрининга;
7. Женщина, которая беременна, кормит грудью или планирует забеременеть или имеет детородный потенциал и не использует адекватный метод контрацепции;