2 型糖尿病性腎疾患の成人における HRS-7535 錠剤の有効性と安全性

包含基準:

1. インフォームドコンセント署名時の年齢が18～75歳の男性または女性の被験者。
2. 体重≧50kg、20.0kg/m2≦BMI≦40.0kg/m2；
3. 糖尿病性腎症と診断され、eGFR≧30mL/min/1.73 m2;
4. -少なくとも3か月のT2DMの病歴がある、または研究者によって評価された糖尿病性網膜症を患っていた。
5. UACR ≧ 300 かつ < 3000 mg/g;
6. HbA1c ≧6.5%かつ≦10.0%。
7. ACEI/ARB が 3 か月以上使用され、ACEI/ARB が 4 週間以内に最大推奨用量 (医薬品ラベルを参照) または最大耐用量のいずれかで安定しました。
8. 血糖降下薬を 3 か月以上使用します (SGLT2i の投与量は使用しても安定しています)。
9. 書面によるインフォームドコンセントを提供する能力と意欲がある。

除外基準:

1. 1 型糖尿病または特定の種類の糖尿病を患っている。
2. 6か月以内の急性腎損傷または透析治療;
3. 治験中に腎臓移植が計画されています。
4. -スクリーニング前6か月以内の急性心血管疾患および脳血管疾患の病歴;
5. -治癒した皮膚の局所基底細胞癌および子宮頸部上皮内癌を除き、5年以内に発症した臓器系悪性腫瘍。
6. スクリーニング前3か月以内の献血または失血歴、またはスクリーニング前2か月以内の輸血歴。
7. 妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している、または出産の可能性があるが、適切な避妊法を使用していない女性。