Efficacité et innocuité des comprimés HRS-7535 chez les adultes atteints d'insuffisance rénale diabétique de type 2 (SOLID-DKD)

Critère d'intégration:

1. Sujets de sexe masculin ou féminin, âgés de 18 à 75 ans au moment de la signature du consentement éclairé ;
2. Poids corporel ≥50 kg, 20,0 kg/m2 ≤IMC ≤40,0 kg/m2 ;
3. Une maladie rénale diabétique a été diagnostiquée et le DFGe≥30 mL/min/1,73 m2 ;
4. Avait des antécédents de DT2 depuis au moins 3 mois ou souffrait de rétinopathie diabétique telle qu'évaluée par les enquêteurs ;
5. UACR ≥300 et <3 000 mg/g ;
6. HbA1c ≥6,5 % et ≤10,0 % ;
7. L'ACEI/ARB a été utilisé pendant ≥ 3 mois et l'ACEI/ARB a été stabilisé soit à la dose maximale recommandée (référence à l'étiquette du médicament), soit à la dose maximale tolérée dans les 4 semaines ;
8. Utiliser des médicaments hypoglycémiants pendant ≥ 3 mois (la posologie du SGLT2i reste stable si elle est utilisée) ;
9. Capable et disposé à fournir un consentement éclairé écrit ;

Critère d'exclusion:

1. Souffrez de diabète sucré de type 1 ou d’un type spécifique de diabète ;
2. Lésion rénale aiguë ou traitement de dialyse dans les 6 mois ;
3. Une transplantation rénale est prévue pendant l'essai ;
4. Antécédents de maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires aiguës dans les 6 mois précédant le dépistage ;
5. Toute tumeur maligne du système organique développée dans les 5 ans, à l'exception du cancer basocellulaire local guéri de la peau et du cancer in situ du col de l'utérus ;
6. antécédents de don de sang ou de perte de sang dans les 3 mois précédant le dépistage, ou de transfusion sanguine dans les 2 mois précédant le dépistage ;
7. Femme enceinte, qui allaite, qui a l'intention de devenir enceinte ou qui est en âge de procréer et n'utilise pas de méthode contraceptive adéquate ;