HRS-7535-tablettien teho ja turvallisuus aikuisilla, joilla on tyypin 2 diabeettinen munuaissairaus

Sisällyttämiskriteerit:

1. Mies- tai naispuoliset koehenkilöt, 18–75-vuotiaat tietoisen suostumuksen allekirjoitushetkellä;
2. ruumiinpaino ≥50 kg, 20,0 kg/m2 ≤BMI ≤40,0 kg/m2;
3. Diabeettinen munuaissairaus diagnosoitiin ja eGFR≥30 ml/min/1,73 m2;
4. hänellä oli ollut T2DM-tauti vähintään 3 kuukautta tai diabeettinen retinopatia tutkijoiden arvioiden mukaan;
5. UACR ≥ 300 ja < 3000 mg/g;
6. HbA1c ≥ 6,5 % ja ≤ 10,0 %;
7. ACEI/ARB:tä käytettiin ≥3 kuukauden ajan ja ACEI/ARB vakiintui joko suurimmalla suositellulla annoksella (viittaus lääkkeen etikettiin) tai suurimmalla siedetyllä annoksella 4 viikon kuluessa;
8. Käytä hypoglykeemisiä lääkkeitä ≥ 3 kuukauden ajan (SGLT2i:n annos pysyy vakaana, jos sitä käytetään);
9. Pystyy ja haluaa antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen;

Poissulkemiskriteerit:

1. sinulla on tyypin 1 diabetes tai tietyntyyppinen diabetes;
2. Akuutti munuaisvaurio tai dialyysihoito 6 kuukauden sisällä;
3. Munuaisensiirtoa suunnitellaan kokeen aikana;
4. Aiemmat akuutit sydän- ja aivoverisuonitaudit 6 kuukauden aikana ennen seulontaa;
5. Kaikki viiden vuoden sisällä kehittyneet elinjärjestelmän pahanlaatuiset kasvaimet paitsi parannettu paikallinen ihon tyvisolusyöpä ja kohdunkaulan in situ -syöpä;
6. verenluovutus tai verenmenetys 3 kuukauden aikana ennen seulontaa tai verensiirtoa seulontaa edeltäneiden 2 kuukauden aikana;
7. Nainen, joka on raskaana, imettää tai aikoo tulla raskaaksi tai on hedelmällisessä iässä eikä käytä asianmukaista ehkäisymenetelmää;