A HRS-7535 tabletták hatékonysága és biztonságossága 2-es típusú diabéteszes vesebetegségben szenvedő felnőtteknél

Bevételi kritériumok:

1. Férfi vagy nő alanyok, 18-75 évesek a beleegyezés aláírásakor;
2. Testtömeg ≥50 kg, 20,0 kg/m2 ≤BMI ≤40,0 kg/m2;
3. Diabéteszes vesebetegséget diagnosztizáltak, és az eGFR≥30 ml/perc/1,73 m2;
4. A kórelőzményében legalább 3 hónapos T2DM szerepel, vagy a vizsgálók értékelése szerint diabéteszes retinopátia volt;
5. UACR ≥300 és <3000 mg/g;
6. HbA1c ≥6,5% és ≤10,0%;
7. Az ACEI/ARB-t ≥3 hónapig alkalmazták, és az ACEI/ARB-t vagy a maximális ajánlott dózissal (hivatkozás a gyógyszer címkéjére), vagy a maximálisan tolerálható dózissal stabilizálták 4 héten belül;
8. ≥3 hónapig használjon hipoglikémiás gyógyszereket (az SGLT2i adagja stabil marad, ha használják);
9. Képes és hajlandó írásos beleegyező nyilatkozatot adni;

Kizárási kritériumok:

1. 1-es típusú cukorbetegsége vagy bizonyos típusú cukorbetegsége van;
2. Akut vesekárosodás vagy dialíziskezelés 6 hónapon belül;
3. A vizsgálat során veseátültetést terveznek;
4. A kórelőzményben szereplő akut szív- és érrendszeri és agyi érrendszeri betegségek a szűrést megelőző 6 hónapon belül;
5. Bármely szervrendszeri rosszindulatú daganat, amely 5 éven belül alakult ki, kivéve a gyógyított helyi bazálissejtes bőrrákot és az in situ méhnyakrákot;
6. véradás vagy vérveszteség a kórtörténetben a szűrést megelőző 3 hónapban, vagy vérátömlesztés a szűrést megelőző 2 hónapban;
7. terhes, szoptató vagy teherbe esni szándékozó, illetve fogamzóképes korú nő, aki nem használ megfelelő fogamzásgátló módszert;