HRS-7535 片剂对成人 2 型糖尿病肾病患者的疗效和安全性

纳入标准：

1. 男性或女性受试者，签署知情同意书时年龄18-75岁；
2. 体重≥50公斤，20.0公斤/平方米≤BMI≤40.0公斤/平方米；
3. 诊断为糖尿病肾病，eGFR≥30 mL/min/1.73 平方米；
4. 有至少 3 个月的 T2DM 病史，或经研究人员评估患有糖尿病视网膜病变；
5. UACR≥300且<3000毫克/克；
6. 糖化血红蛋白≥6.5%且≤10.0%；
7. ACEI/ARB使用≥3个月且4周内ACEI/ARB稳定在最大推荐剂量（参考药品标签）或最大耐受剂量；
8. 使用降糖药物≥3个月（若使用SGLT2i剂量保持稳定）；
9. 能够并且愿意提供书面知情同意书；

排除标准：

1. 患有1型糖尿病或特定类型的糖尿病；
2. 6个月内发生过急性肾损伤或接受透析治疗；
3. 试验期间计划进行肾移植；
4. 筛查前6个月内有急性心脑血管疾病史；
5. 5年内发生任何器官系统恶性肿瘤，但已治愈的局部皮肤基底细胞癌和宫颈原位癌除外；
6. 筛查前3个月内有献血或失血史，或筛查前2个月内有输血史；
7. 怀孕、哺乳或打算怀孕或有生育能力且未采取适当避孕方法的女性；