Enfoque de diagnóstico del colangiocarcinoma mediante biopsia de bilis líquida (PROTEOBILE)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El colangiocarcinoma tiene un mal pronóstico a 5 años (menos del 5%) y rara vez es resecable en el momento del diagnóstico. El diagnóstico se realiza mediante muestreo histológico (biopsia o cepillado endobiliar) durante el cateterismo endoscópico retrógrado de la papila o radiológicamente durante el drenaje transparietohepático. Las técnicas histológicas convencionales tienen una sensibilidad baja, de alrededor del 14-60%, lo que provoca retrasos en el diagnóstico, exámenes invasivos repetidos y retrasos en el manejo terapéutico, a veces con progresión de una etapa resecable a una irresecable.
Están surgiendo nuevas técnicas para optimizar el diagnóstico del colangiocarcinoma, en particular técnicas moleculares. Este es el caso de la proteómica y el perfilado proteómico, que consiste en obtener información diagnóstica de todas las proteínas contenidas en muestras biológicas.
Además, durante los procedimientos de diagnóstico del colangiocarcinoma se toman muestras de bilis, inicialmente con fines bacteriológicos. La proteómica ha demostrado ser una herramienta capaz de identificar posibles biomarcadores de diagnóstico en muestras de bilis. Hasta la fecha, el perfil proteómico nunca se ha probado en muestras de bilis con fines de diagnóstico, aunque se ha establecido su prueba de concepto.
La obtención de un perfil proteómico para el diagnóstico de colangiocarcinoma a partir de muestras de bilis permitiría desarrollar una herramienta innovadora que aún no ha sido descrita en este campo. Optimizaría el manejo de los pacientes con colangiocarcinoma, con la posibilidad de un diagnóstico más rápido que permitiría un manejo óptimo tan pronto como aparezcan los primeros síntomas clínicos, al tiempo que reduciría el número de exámenes necesarios para obtener un diagnóstico.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Arthur Marichez, MD
- Número de teléfono: +33557656005
- Correo electrónico: arthur.marichez@chu-bordeaux.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Pessac, Francia
- CHU Bordeaux
-
Contacto:
- Arthur Marichez, MD
- Número de teléfono: +33557656005
- Correo electrónico: arthur.marichez@chu-bordeaux.fr
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente de 18 años en adelante
- Pacientes con estenosis de vía biliar que requieran endoscopia con cateterismo papilar retrógrado o un procedimiento radiológico con fines diagnósticos (muestras histológicas) como parte de su manejo.
- Consentimiento oral
Criterio de exclusión:
- Mujer embarazada
- Paciente bajo protección legal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
diagnóstico positivo de colangiocarcinoma
Periodo de tiempo: Base
|
tasa de diagnóstico positivo de colangiocarcinoma obtenido a partir de muestras de bilis mediante análisis de perfil proteómico en comparación con la tasa de diagnóstico positivo utilizando herramientas de referencia histológica.
|
Base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Identificación de biomarcadores diagnósticos de colangiocarcinoma.
Periodo de tiempo: Base
|
Análisis específico de datos proteómicos para identificar una proteína diana recurrente y específica de malignidad.
|
Base
|
|
tasas de diagnóstico diferencial
Periodo de tiempo: Base
|
Tasas de diagnóstico diferencial obtenidas mediante perfiles proteómicos en comparación con los resultados histológicos.
|
Base
|
|
diagnósticos positivos con la técnica de Secuenciación de Nueva Generación
Periodo de tiempo: Base
|
Tasa de diagnósticos positivos con la técnica de Secuenciación de Nueva Generación.
|
Base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHUBX 2023/69
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .