Approccio diagnostico per il colangiocarcinoma utilizzando la biopsia della bile liquida (PROTEOBILE)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il colangiocarcinoma ha una prognosi sfavorevole a 5 anni (meno del 5%) ed è raramente resecabile alla diagnosi. La diagnosi viene posta mediante prelievo istologico (biopsia o brushing endobiliare) durante il cateterismo retrogrado endoscopico della papilla o radiologicamente durante il drenaggio transparietoepatico. Le tecniche istologiche convenzionali hanno una bassa sensibilità, intorno al 14-60%, che porta a ritardi diagnostici, ripetuti esami invasivi e ritardi nella gestione terapeutica, talvolta con progressione da uno stadio resecabile a uno non resecabile.
Stanno emergendo nuove tecniche per ottimizzare la diagnosi del colangiocarcinoma, in particolare tecniche molecolari. È il caso della proteomica e del profiling proteomico, che consiste nell'ottenere informazioni diagnostiche da tutte le proteine contenute nei campioni biologici.
Inoltre, durante le procedure diagnostiche per il colangiocarcinoma, vengono prelevati campioni di bile, inizialmente per scopi batteriologici. La proteomica ha dimostrato di essere uno strumento in grado di identificare potenziali biomarcatori diagnostici nei campioni di bile. Ad oggi, la profilazione proteomica non è mai stata testata su campioni di bile per scopi diagnostici, sebbene sia stata stabilita la sua prova di concetto.
L'ottenimento di un profilo proteomico per la diagnosi del colangiocarcinoma da campioni di bile consentirebbe lo sviluppo di uno strumento innovativo che non è stato ancora descritto in questo campo. Ottimizzerebbe la gestione dei pazienti affetti da colangiocarcinoma, con la possibilità di una diagnosi più rapida che consentirà una gestione ottimale non appena compaiono i primi sintomi clinici, riducendo al contempo il numero di esami necessari per ottenere una diagnosi.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Arthur Marichez, MD
- Numero di telefono: +33557656005
- Email: arthur.marichez@chu-bordeaux.fr
Luoghi di studio
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Pessac, Francia
- Chu Bordeaux
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Contatto:
- Arthur Marichez, MD
- Numero di telefono: +33557656005
- Email: arthur.marichez@chu-bordeaux.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente di età pari o superiore a 18 anni
- Pazienti con stenosi del dotto biliare che necessitano di un'endoscopia con cateterismo papillare retrogrado o di una procedura radiologica a fini diagnostici (prelievi istologici) come parte della loro gestione
- Consenso orale
Criteri di esclusione:
- Gestante
- Paziente sotto tutela legale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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diagnosi positiva di colangiocarcinoma
Lasso di tempo: Linea di base
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tasso di diagnosi positiva di colangiocarcinoma ottenuto da campioni di bile utilizzando l'analisi del profilo proteomico rispetto al tasso di diagnosi positiva utilizzando strumenti di riferimento istologici.
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Identificazione di biomarcatori diagnostici per il colangiocarcinoma
Lasso di tempo: Linea di base
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analisi specifica dei dati proteomici per identificare una proteina bersaglio ricorrente e specifica per la neoplasia
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Linea di base
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tassi di diagnosi differenziale
Lasso di tempo: Linea di base
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tassi di diagnosi differenziale ottenuti mediante profilazione proteomica rispetto ai risultati istologici
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Linea di base
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diagnosi positive con la tecnica Next-Generation Sequencing
Lasso di tempo: Linea di base
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tasso di diagnosi positive con la tecnica Next-Generation Sequencing
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHUBX 2023/69
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