- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06416397
A kolangiokarcinóma diagnosztikai megközelítése folyékony epe biopsziával (PROTEOBILE)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kolangiokarcinóma 5 éves prognózisa rossz (kevesebb, mint 5%), és a diagnóziskor ritkán reszekálható. A diagnózis felállítása szövettani mintavétellel (biopszia vagy endobiliaris fogmosás) történik a papilla endoszkópos retrográd katéterezése során vagy radiológiailag transzparietohepatikus drenázs során. A hagyományos szövettani technikák érzékenysége alacsony, 14-60% körüli, ami diagnosztikus késésekhez, ismételt invazív vizsgálatokhoz és a terápiás kezelés késleltetéséhez vezet, néha a reszekálható állapotból a nem reszekálható stádiumba való előrehaladással.
Új technikák jelennek meg a cholangiocarcinoma diagnózisának optimalizálására, különösen a molekuláris technikák. Ez a helyzet a proteomikával és a proteomikai profilalkotással, amely abból áll, hogy a biológiai mintákban található összes fehérjéről diagnosztikai információkat nyerünk.
Továbbá a cholangiocarcinoma diagnosztikai eljárásai során epemintákat vesznek, kezdetben bakteriológiai célból. Kimutatták, hogy a proteomika olyan eszköz, amely képes azonosítani a potenciális diagnosztikai biomarkereket az epemintákban. A proteomikus profilalkotást a mai napig soha nem tesztelték epemintákon diagnosztikai célból, bár az elgondolás bizonyítékát megállapították.
A cholangiocarcinoma epemintából történő diagnosztizálására szolgáló proteomikus profil kinyerése lehetővé tenné egy olyan innovatív eszköz kifejlesztését, amelyet ezen a területen még nem írtak le. Optimalizálná a cholangiocarcinomában szenvedő betegek kezelését, lehetővé téve a gyorsabb diagnózis felállítását, amely lehetővé teszi az optimális kezelést az első klinikai tünetek megjelenésekor, miközben csökkenti a diagnózis felállításához szükséges vizsgálatok számát.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Arthur Marichez, MD
- Telefonszám: +33557656005
- E-mail: arthur.marichez@chu-bordeaux.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Pessac, Franciaország
- Chu Bordeaux
-
Kapcsolatba lépni:
- Arthur Marichez, MD
- Telefonszám: +33557656005
- E-mail: arthur.marichez@chu-bordeaux.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves és idősebb beteg
- Epevezeték-szűkületben szenvedő betegek, akiknek kezelésük részeként retrográd papilláris katéterezéssel vagy diagnosztikai célú radiológiai eljárásra (szövettani minták) van szükség
- Szóbeli beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Terhes nő
- Jogi védelem alatt álló beteg
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
cholangiocarcinoma pozitív diagnózisa
Időkeret: Alapvonal
|
a cholangiocarcinoma pozitív diagnózisának aránya az epemintákból proteomikus profilanalízissel, összehasonlítva a szövettani referenciaeszközökkel végzett pozitív diagnózis arányával.
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A cholangiocarcinoma diagnosztikai biomarkereinek azonosítása
Időkeret: Alapvonal
|
proteomikai adatok specifikus elemzése egy visszatérő, rosszindulatú daganat-specifikus célfehérje azonosítására
|
Alapvonal
|
differenciáldiagnózis aránya
Időkeret: Alapvonal
|
a proteomikus profilalkotással kapott differenciáldiagnózis aránya a szövettani eredményekkel összehasonlítva
|
Alapvonal
|
pozitív diagnózis a következő generációs szekvenálási technikával
Időkeret: Alapvonal
|
a pozitív diagnózisok aránya a Next-Generation Sequencing technikával
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHUBX 2023/69
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Proteomikus profil
-
Riyadh Colleges of Dentistry and PharmacyBefejezveCerebrális bénulás | Fogászati betegségekSzaud-Arábia
-
Universidad Peruana Cayetano HerediaInter-American Development BankBefejezveAz egészségügyi ellátás minősége
-
Gazi UniversityToborzásEozinofil nyelőcsőgyulladás | Érzékszervi zavarPulyka
-
Lena BornhoftRegion Västra Götaland, Sweden; Region Värmland, SwedenBefejezveÉletmód kockázat csökkentéseSvédország
-
The Cooper Health SystemMegszűntMagzati szorongásEgyesült Államok
-
Assiut UniversityToborzásSzisztémás lupusz erythematosusEgyiptom
-
Sohag UniversityBefejezve
-
Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e...IsmeretlenAkut mieloid leukémiaOlaszország
-
Rambam Health Care CampusIsmeretlenMikrobiológia, Maxilla