Diagnostinen lähestymistapa kolangiokarsinoomaan käyttämällä nestemäistä sappibiopsiaa (PROTEOBILE)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolangiokarsinoomalla on huono viiden vuoden ennuste (alle 5 %), ja se on harvoin leikattavissa diagnoosin yhteydessä. Diagnoosi tehdään histologisella näytteenotolla (biopsia tai endobiliaarinen harjaus) papillan endoskooppisen retrogradisen katetroinnilla tai radiologisesti transparietohepaattisen drenoinnin aikana. Perinteisillä histologisilla tekniikoilla on alhainen, noin 14-60 %:n herkkyys, mikä johtaa diagnostisiin viivästyksiin, toistuviin invasiivisiin tutkimuksiin ja terapeuttisen hoidon viivästyksiin, toisinaan etenemiseen leikkauskelpoisesta ei-leikkausvaiheeseen.
Uusia tekniikoita on tulossa kolangiokarsinooman diagnoosin optimoimiseksi, erityisesti molekyylitekniikat. Tämä koskee proteomiikkaa ja proteomista profilointia, joka koostuu diagnostisten tietojen hankkimisesta kaikista biologisten näytteiden sisältämistä proteiineista.
Lisäksi kolangiokarsinooman diagnostisten toimenpiteiden aikana otetaan sappinäytteitä, aluksi bakteriologisia tarkoituksia varten. Proteomiikan on osoitettu olevan työkalu, joka pystyy tunnistamaan mahdolliset diagnostiset biomarkkerit sappinäytteistä. Tähän mennessä proteomista profilointia ei ole koskaan testattu sappinäytteillä diagnostisia tarkoituksia varten, vaikka sen konsepti on todistettu.
Proteomisen profiilin saaminen kolangiokarsinooman diagnoosia varten sappinäytteistä mahdollistaisi sellaisen innovatiivisen työkalun kehittämisen, jota ei ole vielä kuvattu tällä alalla. Se optimoi kolangiokarsinoomapotilaiden hoidon mahdollistamalla nopeamman diagnoosin, mikä mahdollistaisi optimaalisen hoidon heti ensimmäisten kliinisten oireiden ilmaantumisen jälkeen ja samalla vähentäisi diagnoosin saamiseen tarvittavien tutkimusten määrää.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Arthur Marichez, MD
- Puhelinnumero: +33557656005
- Sähköposti: arthur.marichez@chu-bordeaux.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Pessac, Ranska
- Chu Bordeaux
-
Ottaa yhteyttä:
- Arthur Marichez, MD
- Puhelinnumero: +33557656005
- Sähköposti: arthur.marichez@chu-bordeaux.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas 18 vuotta ja vanhempi
- Potilaat, joilla on sappitiehyen ahtauma ja jotka tarvitsevat endoskopiaa retrogradisella papillaaristen katetroimalla tai radiologista toimenpidettä diagnostisiin tarkoituksiin (histologiset näytteet) osana hoitoaan
- Suullinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleva nainen
- Potilas lain suojassa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kolangiokarsinooman positiivinen diagnoosi
Aikaikkuna: Perustaso
|
kolangiokarsinooman positiivisen diagnoosin määrä, joka on saatu sappinäytteistä proteomisen profiilianalyysin avulla, verrattuna positiivisen diagnoosin määrään histologisia vertailuvälineitä käyttäen.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kolangiokarsinooman diagnostisten biomarkkerien tunnistaminen
Aikaikkuna: Perustaso
|
proteomisen datan erityinen analyysi toistuvan, pahanlaatuiselle syöpäspesifiselle kohdeproteiinille
|
Perustaso
|
|
erotusdiagnoosin määrät
Aikaikkuna: Perustaso
|
proteomisella profiloinnilla saadut erotusdiagnoosit verrattuna histologisiin tuloksiin
|
Perustaso
|
|
positiiviset diagnoosit seuraavan sukupolven sekvensointitekniikalla
Aikaikkuna: Perustaso
|
positiivisten diagnoosien määrä seuraavan sukupolven sekvensointitekniikalla
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUBX 2023/69
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Proteominen profiili
-
Julphar Gulf Pharmaceutical IndustriesProfil Institut für Stoffwechselforschung GmbHValmis