胆汁液生検を用いた胆管癌の診断アプローチ (PROTEOBILE)
調査の概要
詳細な説明
胆管癌は 5 年予後が不良 (5% 未満) で、診断時に切除できることはほとんどありません。 診断は、内視鏡による乳頭逆行性カテーテル挿入中の組織学的サンプリング(生検または胆道内ブラッシング)によって、または経壁肝ドレナージ中に放射線学的に行われます。 従来の組織学技術は感度が約 14 ~ 60% と低く、診断の遅れ、侵襲的検査の繰り返し、治療管理の遅れにつながり、場合によっては切除可能段階から切除不能な段階に進行することもあります。
胆管癌の診断を最適化するための新しい技術、特に分子技術が登場しています。 これは、生体サンプルに含まれるすべてのタンパク質から診断情報を取得するプロテオミクスおよびプロテオミクス プロファイリングの場合に当てはまります。
さらに、胆管癌の診断手順中に、最初は細菌学的目的で胆汁サンプルが採取されます。 プロテオミクスは、胆汁サンプル中の潜在的な診断用バイオマーカーを特定できるツールであることが示されています。 現在まで、プロテオミクスプロファイリングは、その概念実証は確立されていますが、診断目的で胆汁サンプルに対してテストされたことはありません。
胆汁サンプルから胆管癌の診断のためのプロテオミクスプロファイルを取得できれば、この分野ではまだ記載されていない革新的なツールの開発が可能になります。 これにより、診断を得るために必要な検査の数を減らしながら、最初の臨床症状が現れたらすぐに最適な管理を可能にする迅速な診断が可能になり、胆管がん患者の管理が最適化されます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Arthur Marichez, MD
- 電話番号:+33557656005
- メール:arthur.marichez@chu-bordeaux.fr
研究場所
-
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-
Pessac、フランス
- Chu Bordeaux
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コンタクト:
- Arthur Marichez, MD
- 電話番号:+33557656005
- メール:arthur.marichez@chu-bordeaux.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 管理の一環として、逆行性乳頭カテーテル法による内視鏡検査または診断目的(組織学的サンプル)のための放射線学的処置を必要とする胆管狭窄患者
- 口頭同意
除外基準:
- 妊婦
- 法的保護下にある患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胆管癌の陽性診断
時間枠:ベースライン
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プロテオミクスプロファイル分析を使用して胆汁サンプルから得られた胆管癌の陽性診断率と、組織学的参照ツールを使用した陽性診断率との比較。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胆管癌の診断バイオマーカーの同定
時間枠:ベースライン
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再発性の悪性腫瘍特異的標的タンパク質を特定するためのプロテオミクスデータの特異的分析
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ベースライン
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鑑別診断率
時間枠:ベースライン
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組織学的結果と比較したプロテオミクスプロファイリングによって得られる鑑別診断率
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ベースライン
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次世代シーケンス技術による陽性診断
時間枠:ベースライン
|
次世代シーケンス技術による陽性診断率
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ベースライン
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- CHUBX 2023/69
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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