- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06416397
액체 담즙 생검을 이용한 담관암종의 진단 접근법 (PROTEOBILE)
연구 개요
상세 설명
담관암종은 5년 예후가 좋지 않으며(5% 미만) 진단 시 절제가 거의 불가능합니다. 진단은 유두의 내시경 역행 카테터 삽입 중 조직학적 샘플링(생검 또는 담도 내 칫솔질)을 통해 또는 경두정 간 배수 중 방사선학적으로 이루어집니다. 기존의 조직학 기술은 약 14~60%의 낮은 민감도를 가지므로 진단 지연, 반복적인 침습적 검사 및 치료 관리 지연으로 이어지며 때로는 절제 가능한 단계에서 절제 불가능한 단계로 진행되기도 합니다.
담관암종의 진단을 최적화하기 위한 새로운 기술, 특히 분자 기술이 등장하고 있습니다. 이는 생물학적 샘플에 포함된 모든 단백질로부터 진단 정보를 얻는 것으로 구성된 단백질체학 및 단백질체 프로파일링의 경우입니다.
또한, 담관암 진단 절차 중에 처음에는 세균학적 목적으로 담즙 샘플을 채취합니다. Proteomics는 담즙 샘플에서 잠재적인 진단 바이오마커를 식별할 수 있는 도구인 것으로 나타났습니다. 현재까지 단백질체 프로파일링은 개념 증명이 확립되었지만 진단 목적으로 담즙 샘플에서 테스트된 적이 없습니다.
담즙 샘플에서 담관암종 진단을 위한 단백질체 프로필을 얻으면 이 분야에서 아직 설명되지 않은 혁신적인 도구를 개발할 수 있습니다. 첫 번째 임상 증상이 나타나는 즉시 최적의 관리를 가능하게 하는 더 빠른 진단 가능성을 통해 담관암 환자의 관리를 최적화하는 동시에 진단을 받는 데 필요한 검사 횟수를 줄일 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Arthur Marichez, MD
- 전화번호: +33557656005
- 이메일: arthur.marichez@chu-bordeaux.fr
연구 장소
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Pessac, 프랑스
- CHU Bordeaux
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연락하다:
- Arthur Marichez, MD
- 전화번호: +33557656005
- 이메일: arthur.marichez@chu-bordeaux.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상 환자
- 관리의 일환으로 역행성 유두 카테터 삽입을 포함한 내시경 검사나 진단 목적(조직학적 시료)을 위한 방사선 시술이 필요한 담관 협착증 환자
- 구두 동의
제외 기준:
- 임산부
- 법적 보호를 받고 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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담관암종 양성 진단
기간: 기준선
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조직학적 참조 도구를 사용한 양성 진단 비율과 단백질체 프로파일 분석을 사용하여 담즙 샘플에서 얻은 담관암종의 양성 진단 비율을 비교합니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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담관암 진단용 바이오마커 발굴
기간: 기준선
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재발성 악성종양 특이적 표적 단백질을 식별하기 위한 단백질체 데이터의 구체적인 분석
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기준선
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감별진단율
기간: 기준선
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조직학적 결과와 비교하여 단백질체 프로파일링을 통해 얻은 감별 진단율
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기준선
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Next-Generation Sequencing 기술을 통한 양성 진단
기간: 기준선
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Next-Generation Sequencing 기술을 통한 양성 진단율
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CHUBX 2023/69
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