Efectividad de un suplemento dietético en el síndrome del intestino irritable (ACALMI)

El síndrome del intestino irritable (SII) afecta a alrededor del 5% de la población general y sigue siendo un problema diario en las prácticas de los médicos, con una eficacia inconsistente de los tratamientos a pesar de las altas expectativas de los pacientes. La hiperpermeabilidad intestinal y la hipersensibilidad visceral son los dos componentes principales del SII, y ambos pueden alterar la función gastrointestinal y finalmente afectar la calidad de vida de los pacientes.

La glutamina es un aminoácido no esencial que regula numerosas vías metabólicas y juega un papel clave en el intestino, ya que es el sustrato preferido para enterocitos y células inmunes. Se ha encontrado una disminución en la glutamina sintetasa intestinal en el SII, lo que sugiere su participación en la permeabilidad intestinal e hipersensibilidad visceral observada en los pacientes. Ex vivo, la glutamina es capaz de restaurar la expresión de proteínas de unión estrecha en pacientes con IBS-D. Además, la suplementación con glutamina es capaz de reducir el dolor abdominal y restaurar los trastornos de permeabilidad intestinal en un subgrupo de pacientes con trastornos de permeabilidad intestinal (IBS-D post-infeccioso).

Los péptidos marinos Gabolysat® producidos por el laboratorio Dielen han demostrado su eficacia sobre la permeabilidad intestinal e inflamación en un modelo preclínico de SII (Langlois et al. 2023), similar a la suplementación con glutamina en estos animales. El producto Dielen® Proteger formulado sobre la base de los resultados de este estudio combina glutamina y Gabolysat® para proporcionar una solución de confort para los pacientes con SII.

Nuestra hipótesis de trabajo es que los pacientes que sufren de SII moderados o graves podrían beneficiarse de la suplementación oral con Dielen Protect para mejorar los síntomas asociados con el SII.

En nuestro estudio se incluirán 100 pacientes con SII (según los criterios de Roma IV).

Todos los pacientes evaluarán el tratamiento durante 8 semanas (Dielen Protect o Placebo). La eficacia se comparará entre los 2 grupos antes y después de los tratamientos utilizando cuestionarios validados. Por lo tanto, todos los participantes llenarán el cuestionario antes y después de 8 semanas de tratamientos: severidad del SII (IBS-SSS), calidad de vida (GIQLI), ansiedad y depresión (HAD), ansiedad relacionada con los síntomas GI (VSI), frecuencia de heces y consistencia (escala BSF). La microbiota, el ácido graso metabolómico y de cadena corta se analizará antes y después de la intervención.