Efficacia di un integratore dietetico nella sindrome dell'intestino irritabile (ACALMI)

La sindrome dell'intestino irritabile (IBS) colpisce circa il 5% della popolazione generale e rimane un problema quotidiano nelle pratiche dei medici, con un'efficacia incoerente dei trattamenti nonostante le alte aspettative dei pazienti. L'iperpermeabilità intestinale e l'ipersensibilità viscerale sono i due componenti principali di IBS, ed entrambi possono interrompere la funzione gastrointestinale e alla fine compromettere la qualità della vita dei pazienti.

La glutammina è un aminoacido non essenziale che regola numerosi percorsi metabolici e svolge un ruolo chiave nell'intestino in quanto è il substrato preferito per enterociti e cellule immunitarie. Una diminuzione della glutammina sintetasi intestinale è stata trovata nell'IBS, suggerendo il suo coinvolgimento nella permeabilità intestinale e nell'ipersensibilità viscerale osservata nei pazienti. Ex vivo, la glutammina è in grado di ripristinare l'espressione di proteine ​​a giunzione stretta nei pazienti con IBS-D. Inoltre, l'integrazione di glutammina è in grado di ridurre il dolore addominale e ripristinare i disturbi della permeabilità intestinale in un sottogruppo di pazienti con disturbi di permeabilità intestinale (IBS-D post-infettivo).

I peptidi marini GABOLYSAT® prodotti dal Dielen Laboratory hanno dimostrato la loro efficacia sulla permeabilità intestinale e l'infiammazione in un modello preclinico di IBS (Langlois et al. 2023), simile alla supplementazione di glutammina in questi animali. Il prodotto Dielen® Protect formulato sulla base dei risultati di questo studio combina glutammina e Gabolysat® per fornire una soluzione di comfort per i pazienti con IBS.

La nostra ipotesi di lavoro è che i pazienti che soffrono di IBS moderati o gravi possano beneficiare della supplementazione orale con Dielen Protect per migliorare i sintomi associati all'IBS.

100 pazienti con IBS (secondo i criteri di Roma IV) saranno inclusi nel nostro studio.

Tutti i pazienti testano il trattamento per 8 settimane (Dielen Protect o Placebo). L'efficacia verrà confrontata tra i 2 gruppi prima e dopo i trattamenti che utilizzano questionari validati. Pertanto, tutti i partecipanti riempiranno il questionario prima e dopo 8 settimane di trattamenti: gravità dell'IBS (IBS-SSS), qualità della vita (GIQLI), ansia e depressione (HAD), ansia legata al sintomo GI (VSI), frequenza delle feci e costante (scala BSF). Acido grasso a catena metabolomica, metabolomico e a catena corta verrà analizzato prima e dopo l'intervento.