Efecto del Semaglutide en el Consumo de Cannabis en Adultos con Trastorno por Consumo de Cannabis (HASHTAG)

Criterios de inclusión:

1. Consentimiento informado oral y escrito.
2. Cumple los criterios de trastorno por consumo de cannabis (TCC) según el DSM-5 o la CIE-10.
3. Actualmente busca reducir o dejar el consumo de cannabis.
4. Prueba de orina positiva para cannabinoides.
5. Índice de masa corporal (IMC) ≥ 23 kg/m².
6. Edad 18-70 años.
7. Consumo reciente frecuente de cannabis, definido como uso en ≥16 días de los últimos 28 días.
8. Consumo de cannabis (fumado, vaporizado, comestibles) equivalente a dosis de THC de ≥14 gramos en los 28 días anteriores al inicio del estudio.
9. Capacidad para cumplir con los procedimientos del estudio y el seguimiento.

Criterios de exclusión:

1. Cumplir actualmente criterios de trastorno por consumo de sustancias no relacionadas con cannabis/tabaco (CIE-10 o DSM-5).
2. Diagnóstico actual o pasado de enfermedad psiquiátrica grave, definida como esquizofrenia, trastorno bipolar u otras psicosis, en los últimos cinco años.
3. Intento de suicidio o conducta suicida en los últimos cinco años.
4. Trastornos neurológicos graves, incluyendo traumatismo craneoencefálico grave previo, accidente cerebrovascular o hemorragia intracraneal.
5. Diabetes tipo 1 y diabetes tipo 2.
6. Mujeres embarazadas o potencialmente embarazadas: Mujeres en edad fértil (MEF) que estén embarazadas, amamantando, planeen quedar embarazadas en los próximos ocho meses (incluyendo 20 semanas de tratamiento más dos meses después de la interrupción de semaglutida), o que no utilicen anticoncepción efectiva durante todo el período del estudio. Métodos efectivos incluyen anticoncepción hormonal combinada (oral, intravaginal, transdérmica), anticoncepción hormonal con solo progestágeno (oral, implante, inyección), dispositivo/sistema intrauterino (DIU/SIU), oclusión tubárica bilateral, pareja con vasectomía, o abstinencia sexual. También se excluirán las MEF con un nivel medido de gonadotropina coriónica humana (hCG) sérica >3 U/L en la inclusión.
7. Función hepática alterada (transaminasas hepáticas >3 veces el límite superior de referencia).
8. Función renal alterada (TFGe <50 ml/min y/o creatinina plasmática >150 µmol/L).
9. Función pancreática alterada (pancreatitis aguda o crónica pasada o actual y/o amilasa >2 veces el límite superior).
10. Antecedentes de carcinoma medular de tiroides (CMT) y/o antecedentes familiares de CMT y/o Neoplasia Endocrina Múltiple tipo 2 (NEM 2).
11. Enfermedad cardíaca definida como insuficiencia cardíaca descompensada (clase III o IV de la NYHA), angina de pecho inestable y/o infarto de miocardio en los últimos 12 meses.
12. Hipertensión no controlada (presión arterial sistólica >180 mmHg, presión arterial diastólica >110 mmHg).
13. Recepción de medicación experimental en los últimos 30 días.
14. Uso de medicación para pérdida de peso en los últimos 3 meses.
15. Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes.

16. Para pacientes que se sometan solo a escáner cerebral:

    Contraindicaciones para la resonancia magnética (implantes magnéticos, marcapasos, claustrofobia, etc.).

17. Incapacidad para hablar y/o entender danés.
18. Otras condiciones: Cualquier otra condición que, en opinión del investigador, pueda interferir con la participación en el ensayo.