Kognitiiviset käyttäytymishoidot posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) unihäiriöille
7857 Kognitiivinen – käyttäytymishoidot PTSD:n unihäiriöihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Philadelphia VA Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uros
- Vietnamin taisteluveteraani
- Taisteluihin liittyvän PTSD:n diagnoosi
- Stabiili psykotrooppinen hoito vähintään kolmen kuukauden ajan
- Hän kokee toistuvia painajaisia
Poissulkemiskriteerit:
- Kaksisuuntainen mielialahäiriö, delirium, dementia, muistinmenetys ja muut kognitiiviset häiriöt
- Skitsofrenia ja muut psykoottiset häiriöt
- Päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus viimeisen kuuden kuukauden aikana
- Hoitamattomat lääketieteelliset häiriöt, joiden tiedetään vaikuttavan uneen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käsivarsi 1
Kuvausharjoitusterapia
|
IR on manuaalinen CBT, joka perustuu ajatukseen, että herääminen henkisesti vaikuttaa yöuniin.
Veteraanit tutkivat toistuvan painajaisen sisältöä, käyttävät kuvia muuttaakseen painajaisen häiritseviä puolia mestaruuden ja hallinnan edistämiseksi ja harjoittelevat uutta unta öisin ennen nukkumaanmenoa.
|
|
Active Comparator: Käsivarsi 2
Unen ja painajaisten hallinta
|
Tämä vertailutila sisälsi psykokoulutusta PTSD:stä, unesta ja painajaisista, progressiivisesta lihasrelaksaatiosta ja unettomuuden normaalista CBT:stä.
Tämä jälkimmäinen osa sisälsi koulutusta unihygieniasta (esim. kofeiinin ja alkoholin välttäminen lähellä nukkumaanmenoa, säännöllisten nukkumaanmenoaikarutiinien hyöty), ärsykkeiden hallintaa ja unenrajoitusta (eli ehdollisen yhteyden palauttaminen sängyn/makuuhuoneen ja unen välille lyhentämällä aikaa vietti sängyssä heittelemällä).
Terapeutit työskentelivät potilaiden kanssa tunnistaakseen ongelmakohdat heidän nukkumistottumuksissaan ja ratkaistakseen mahdollisia hoitokohteita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viikoittainen painajaisten määrä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1, 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Lähtötilanne ja 1, 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
|
Viikoittaiset yöt painajaisen kanssa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1, 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Lähtötilanne ja 1, 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1, 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-21, ja korkeammat arvot osoittavat huonompaa unen laatua.
Yli 5 pisteet erottavat huonot ja hyvät nukkujat.
|
Lähtötilanne ja 1, 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi - lisäys
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1, 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
PSQI-A mittaa PTSD:hen liittyviä uni- ja unihäiriöitä.
Pisteet voivat vaihdella 0–21, ja korkeammat pisteet heijastavat suurempia unihäiriöitä.
|
Lähtötilanne ja 1, 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Nightmare Effects Survey
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1, 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Tämä itseraportointikysely arvioi painajaisten aiheuttamaa psykososiaalista heikkenemistä.
Yksitoista itseraportointikysymystä arvostetaan asteikolla nollasta neljään.
Yksittäiset pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi, joka vaihtelee välillä 0 - 44 (raportoitu taulukossa).
Korkeammat pisteet heijastavat suurempaa vajaatoimintaa.
|
Lähtötilanne ja 1, 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
PTSD:n sotilaallinen tarkistuslista
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1, 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Seitsemäntoista kohtaa, jotka osoittavat PTSD:n 17 DSM-IV-kriteeriä, on arvioitu 5-pisteen asteikolla 1-5. Pisteet vaihtelevat 17-85, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa oireiden vakavuutta.
|
Lähtötilanne ja 1, 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Beckin masennuskartoitus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1, 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Kaksikymmentäyksi kohdetta arvioidaan 4 pisteen asteikolla.
Kokonaispisteet vaihtelevat nollasta 63:een, ja korkeammat pisteet viittaavat vakavampaan masennukseen.
|
Lähtötilanne ja 1, 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
SF-36 fyysinen komponentti
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1, 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Health Assessment Questionnaire Short Form 36 (SF-36) määrittää osallistujien yleisen elämänlaadun arvioimalla 1) terveysongelmista johtuvia fyysisen toiminnan rajoituksia; 2) rajoitukset tavanomaisessa roolissa fyysisten terveysongelmien vuoksi; 3) ruumiin kipu; 4) yleiset terveyskäsitykset; 5) elinvoimaisuus; 6) fyysisten tai henkisten ongelmien aiheuttamat sosiaalisen toiminnan rajoitukset; 7) tunne-ongelmista johtuvat rajoitukset tavanomaisessa roolissa; ja 8) yleinen mielenterveys.
Asteikot 1-4 vaikuttavat ensisijaisesti SF-36:n fyysisten komponenttien yhteenvetopisteisiin (PCS).
Kunkin asteikon pisteet lasketaan yhteen ja lasketaan keskiarvo (alue = 0 "pahin" - 100 "paras").
|
Lähtötilanne ja 1, 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
SF-36 henkinen komponentti
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1, 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Health Assessment Questionnaire Short Form 36 (SF-36) määrittää osallistujien yleisen elämänlaadun arvioimalla 1) terveysongelmista johtuvia fyysisen toiminnan rajoituksia; 2) rajoitukset tavanomaisessa roolissa fyysisten terveysongelmien vuoksi; 3) ruumiin kipu; 4) yleiset terveyskäsitykset; 5) elinvoimaisuus; 6) fyysisten tai henkisten ongelmien aiheuttamat sosiaalisen toiminnan rajoitukset; 7) tunne-ongelmista johtuvat rajoitukset tavanomaisessa roolissa; ja 8) yleinen mielenterveys.
Asteikot 5-8 vaikuttavat ensisijaisesti SF-36:n henkisten komponenttien yhteenvetopisteisiin (PCS).
Kunkin asteikon pisteet lasketaan yhteen ja lasketaan keskiarvo (alue = 0 "pahin" - 100 "paras").
|
Lähtötilanne ja 1, 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Kliinikon hallinnoima PTSD-asteikko (CAPS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 kk hoidon jälkeen
|
Seitsemäntoista kysymystä arvioi PTSD-oireiden esiintymistiheyttä ja voimakkuutta.
Pisteet vaihtelevat nollasta 136:een, ja korkeampi pistemäärä osoittaa vakavampia oireita.
|
Lähtötilanne ja 1 kk hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Richard J. Ross, MD PhD, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Harb GC, Thompson R, Ross RJ, Cook JM. Combat-related PTSD nightmares and imagery rehearsal: nightmare characteristics and relation to treatment outcome. J Trauma Stress. 2012 Oct;25(5):511-8. doi: 10.1002/jts.21748. Epub 2012 Oct 9.
- Cook JM, Harb GC, Gehrman PR, Cary MS, Gamble GM, Forbes D, Ross RJ. Imagery rehearsal for posttraumatic nightmares: a randomized controlled trial. J Trauma Stress. 2010 Oct;23(5):553-63. doi: 10.1002/jts.20569.
- Cook JM, Thompson R, Harb GC, Ross RJ. Cognitive-behavioral treatment for posttraumatic nightmares: An investigation of predictors of dropout and outcome. Psychological trauma : theory, research, practice and policy. 2013 Nov 1; 5(6):545-553.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- CLIN-018-03S
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .