Trattamenti cognitivo comportamentali per disturbi del sonno post-traumatico da stress (PTSD).
7857 Cognitivo - Trattamenti comportamentali per disturbi del sonno PTSD
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- Philadelphia VA Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio
- Veterano di combattimento del Vietnam
- Diagnosi di PTSD correlato al combattimento
- Regime psicotropo stabile per un minimo di tre mesi
- Sperimenta incubi ricorrenti
Criteri di esclusione:
- Disturbo bipolare, delirio, demenza, amnesico e altri disturbi cognitivi
- Schizofrenia e altri disturbi psicotici
- Abuso di sostanze o dipendenza negli ultimi sei mesi
- Disturbi medici non trattati noti per avere un impatto sul sonno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Braccio 1
Terapia di prova delle immagini
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IR è una CBT manuale basata sull'idea che l'attività mentale da svegli influenza i sogni notturni.
I veterani esaminano il contenuto di un incubo ricorrente, usano le immagini per alterare gli aspetti inquietanti dell'incubo per promuovere la padronanza e il controllo e provano il nuovo sogno ogni notte, prima di andare a dormire.
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Comparatore attivo: Braccio 2
Gestione del sonno e degli incubi
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Questa condizione di confronto ha coinvolto la psicoeducazione su PTSD, sonno e incubi, rilassamento muscolare progressivo e CBT standard per l'insonnia.
Quest'ultima parte includeva l'educazione sull'igiene del sonno (ad esempio, evitare la caffeina e l'alcol prima di coricarsi, beneficiare di regolari routine dell'ora di andare a letto), il controllo degli stimoli e la restrizione del sonno (ovvero, ristabilire un'associazione condizionata tra il letto/camera da letto e il sonno riducendo il tempo passato a rigirarsi nel letto).
I terapisti hanno lavorato con i pazienti per identificare le aree problematiche nelle loro abitudini del sonno e per risolvere i problemi sui possibili obiettivi terapeutici
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero settimanale di incubi
Lasso di tempo: Basale e 1, 3 e 6 mesi dopo il trattamento
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Basale e 1, 3 e 6 mesi dopo il trattamento
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Notti settimanali con un incubo
Lasso di tempo: Basale e 1, 3 e 6 mesi dopo il trattamento
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Basale e 1, 3 e 6 mesi dopo il trattamento
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Indice di qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: Basale e 1, 3 e 6 mesi dopo il trattamento
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I punteggi totali vanno da 0 a 21, con valori più alti che indicano una qualità del sonno peggiore.
Un punteggio maggiore di 5 distingue tra dormienti poveri e buoni.
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Basale e 1, 3 e 6 mesi dopo il trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di qualità del sonno di Pittsburgh - Addendum
Lasso di tempo: Basale e 1, 3 e 6 mesi dopo il trattamento
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Il PSQI-A è una misura dei disturbi del sonno e dei sogni correlati a PTSD.
I punteggi possono variare da 0 a 21, con punteggi più alti che riflettono maggiori problemi di sonno.
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Basale e 1, 3 e 6 mesi dopo il trattamento
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Indagine sugli effetti dell'incubo
Lasso di tempo: Basale e 1, 3 e 6 mesi dopo il trattamento
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Questo questionario di autovalutazione valuta il danno psicosociale attribuito agli incubi.
Undici domande self-report sono valutate su una scala da zero a quattro.
I punteggi individuali vengono sommati per produrre un punteggio totale che va da 0 a 44 (riportato in Tabella).
Punteggi più alti riflettono una maggiore menomazione.
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Basale e 1, 3 e 6 mesi dopo il trattamento
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Lista di controllo militare PTSD
Lasso di tempo: Basale e 1, 3 e 6 mesi dopo il trattamento
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Diciassette elementi che indicano i 17 criteri del DSM-IV per il disturbo da stress post-traumatico sono valutati su una scala a 5 punti, da 1 a 5. I punteggi vanno da 17 a 85, con un punteggio più alto che indica una maggiore gravità dei sintomi.
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Basale e 1, 3 e 6 mesi dopo il trattamento
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Inventario della depressione di Beck
Lasso di tempo: Basale e 1, 3 e 6 mesi dopo il trattamento
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Ventuno item sono valutati su una scala a 4 punti.
I punteggi totali vanno da zero a 63, con punteggi più alti che indicano una depressione più grave.
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Basale e 1, 3 e 6 mesi dopo il trattamento
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Componente fisico SF-36
Lasso di tempo: Basale e 1, 3 e 6 mesi dopo il trattamento
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L'Health Assessment Questionnaire Short Form 36 (SF-36) determina la qualità complessiva della vita dei partecipanti valutando 1) limitazioni nel funzionamento fisico dovute a problemi di salute; 2) limitazioni nel ruolo abituale per problemi di salute fisica; 3) dolore fisico; 4) percezioni generali sulla salute; 5) vitalità; 6) limitazioni nel funzionamento sociale a causa di problemi fisici o emotivi; 7) limitazioni nel ruolo abituale dovute a problemi emotivi; e 8) salute mentale generale.
Le scale 1-4 contribuiscono principalmente al punteggio riepilogativo della componente fisica (PCS) dell'SF-36.
I punteggi di ciascuna scala vengono sommati e calcolati in media (intervallo = 0 "peggiore"-100 "migliore").
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Basale e 1, 3 e 6 mesi dopo il trattamento
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Componente mentale SF-36
Lasso di tempo: Basale e 1, 3 e 6 mesi dopo il trattamento
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L'Health Assessment Questionnaire Short Form 36 (SF-36) determina la qualità complessiva della vita dei partecipanti valutando 1) limitazioni nel funzionamento fisico dovute a problemi di salute; 2) limitazioni nel ruolo abituale per problemi di salute fisica; 3) dolore fisico; 4) percezioni generali sulla salute; 5) vitalità; 6) limitazioni nel funzionamento sociale a causa di problemi fisici o emotivi; 7) limitazioni nel ruolo abituale dovute a problemi emotivi; e 8) salute mentale generale.
Le scale 5-8 contribuiscono principalmente al punteggio riassuntivo della componente mentale (PCS) dell'SF-36.
I punteggi di ciascuna scala vengono sommati e calcolati in media (intervallo = 0 "peggiore"-100 "migliore").
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Basale e 1, 3 e 6 mesi dopo il trattamento
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Scala PTSD amministrata dal medico (CAPS)
Lasso di tempo: Basale e 1 mese dopo il trattamento
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Diciassette domande valutano la frequenza e l'intensità dei sintomi di PTSD.
I punteggi vanno da zero a 136, con un punteggio più alto che indica sintomi più gravi.
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Basale e 1 mese dopo il trattamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Richard J. Ross, MD PhD, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Harb GC, Thompson R, Ross RJ, Cook JM. Combat-related PTSD nightmares and imagery rehearsal: nightmare characteristics and relation to treatment outcome. J Trauma Stress. 2012 Oct;25(5):511-8. doi: 10.1002/jts.21748. Epub 2012 Oct 9.
- Cook JM, Harb GC, Gehrman PR, Cary MS, Gamble GM, Forbes D, Ross RJ. Imagery rehearsal for posttraumatic nightmares: a randomized controlled trial. J Trauma Stress. 2010 Oct;23(5):553-63. doi: 10.1002/jts.20569.
- Cook JM, Thompson R, Harb GC, Ross RJ. Cognitive-behavioral treatment for posttraumatic nightmares: An investigation of predictors of dropout and outcome. Psychological trauma : theory, research, practice and policy. 2013 Nov 1; 5(6):545-553.
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Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CLIN-018-03S
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