Kognitiva beteendebehandlingar för posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) sömnstörningar
7857 Kognitiv - Beteendebehandlingar för PTSD sömnstörningar
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Inskrivning
Fas
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- Philadelphia VA Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manlig
- Vietnam stridsveteran
- Diagnos av stridsrelaterad PTSD
- Stabil psykotropisk regim i minst tre månader
- Upplever återkommande mardrömmar
Exklusions kriterier:
- Bipolär sjukdom, delirium, demens, amnestiska och andra kognitiva störningar
- Schizofreni och andra psykotiska störningar
- Missbruk eller beroende under de senaste sex månaderna
- Obehandlade medicinska störningar som är kända för att påverka sömnen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Antal vapen
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / ArmDeltagargrupp / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Arm 1
Bildrepetitionsterapi
|
IR är en manualbaserad KBT som bygger på tanken att vaken mental aktivitet påverkar nattdrömmar.
Veteraner undersöker innehållet i en återkommande mardröm, använder bilder för att förändra störande aspekter av mardrömmen för att främja behärskning och kontroll, och repeterar den nya drömmen varje natt, före läggdags.
|
|
Aktiv komparator: Arm 2
Sömn och mardrömshantering
|
Detta jämförelsetillstånd involverade psykoedukation om PTSD, sömn och mardrömmar, progressiv muskelavslappning och standard-KBT för sömnlöshet.
Den senare delen inkluderade utbildning om sömnhygien (t.ex. undvikande av koffein och alkohol nära läggdags, fördelar med regelbundna läggdagsrutiner), stimulanskontroll och sömnbegränsning (dvs. att återupprätta ett betingat samband mellan sängen/sovrummet och sömnen genom att minska tiden tillbringade med att vrida och vända sig i sängen).
Terapeuter arbetade med patienter för att identifiera problemområden i deras sömnvanor och för att problemlösa möjliga behandlingsmål
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal mardrömmar per vecka
Tidsram: Baslinje och 1, 3 och 6 månader efter behandling
|
Baslinje och 1, 3 och 6 månader efter behandling
|
|
|
Veckonätter med en mardröm
Tidsram: Baslinje och 1, 3 och 6 månader efter behandling
|
Baslinje och 1, 3 och 6 månader efter behandling
|
|
|
Pittsburgh sömnkvalitetsindex
Tidsram: Baslinje och 1, 3 och 6 månader efter behandling
|
Totalpoäng varierar från 0 till 21, med högre värden som indikerar sämre sömnkvalitet.
En poäng högre än 5 skiljer mellan dåliga och bra sovande.
|
Baslinje och 1, 3 och 6 månader efter behandling
|
Sekundära resultatmått
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index - Tillägg
Tidsram: Baslinje och 1, 3 och 6 månader efter behandling
|
PSQI-A är ett mått på PTSD-relaterade sömn- och drömstörningar.
Poängen kan variera från 0 till 21, med högre poäng som återspeglar större sömnproblem.
|
Baslinje och 1, 3 och 6 månader efter behandling
|
|
Mardrömseffektundersökning
Tidsram: Baslinje och 1, 3 och 6 månader efter behandling
|
Detta självrapporteringsformulär bedömer psykosocial funktionsnedsättning som tillskrivs mardrömmar.
Elva självrapporteringsfrågor betygsätts på en skala från noll till fyra.
De individuella poängen summeras för att ge ett totalpoäng som sträcker sig från 0 till 44 (rapporteras i tabellen).
Högre poäng återspeglar större nedskrivning.
|
Baslinje och 1, 3 och 6 månader efter behandling
|
|
PTSD militär checklista
Tidsram: Baslinje och 1, 3 och 6 månader efter behandling
|
Sjutton poster som anger de 17 DSM-IV-kriterierna för PTSD betygsätts på en 5-gradig skala, från 1 till 5. Poäng varierar från 17 till 85, med en högre poäng som indikerar större symtomsvårighet.
|
Baslinje och 1, 3 och 6 månader efter behandling
|
|
Beck Depression Inventering
Tidsram: Baslinje och 1, 3 och 6 månader efter behandling
|
Tjugoen objekt betygsätts på en 4-gradig skala.
Totalpoäng varierar från noll till 63, med högre poäng tyder på svårare depression.
|
Baslinje och 1, 3 och 6 månader efter behandling
|
|
SF-36 Fysisk komponent
Tidsram: Baslinje och 1, 3 och 6 månader efter behandling
|
Health Assessment Questionnaire Short Form 36 (SF-36) bestämmer deltagarnas övergripande livskvalitet genom att bedöma 1) begränsningar i fysisk funktion på grund av hälsoproblem; 2) begränsningar i den vanliga rollen på grund av fysiska hälsoproblem; 3) kroppslig smärta; 4) allmänna hälsouppfattningar; 5) vitalitet; 6) begränsningar i social funktion på grund av fysiska eller känslomässiga problem; 7) begränsningar i den vanliga rollen på grund av känslomässiga problem; och 8) allmän psykisk hälsa.
Skalorna 1-4 bidrar i första hand till den fysiska komponentsammanfattningen (PCS) för SF-36.
Poängen på varje skala summeras och medelvärdesvärden (intervall = 0 "sämsta" - 100 "bäst").
|
Baslinje och 1, 3 och 6 månader efter behandling
|
|
SF-36 Mental komponent
Tidsram: Baslinje och 1, 3 och 6 månader efter behandling
|
Health Assessment Questionnaire Short Form 36 (SF-36) bestämmer deltagarnas övergripande livskvalitet genom att bedöma 1) begränsningar i fysisk funktion på grund av hälsoproblem; 2) begränsningar i den vanliga rollen på grund av fysiska hälsoproblem; 3) kroppslig smärta; 4) allmänna hälsouppfattningar; 5) vitalitet; 6) begränsningar i social funktion på grund av fysiska eller känslomässiga problem; 7) begränsningar i den vanliga rollen på grund av känslomässiga problem; och 8) allmän psykisk hälsa.
Skalorna 5-8 bidrar i första hand till den mentala komponentsammanfattningen (PCS) hos SF-36.
Poängen på varje skala summeras och medelvärdesvärden (intervall = 0 "sämsta" - 100 "bäst").
|
Baslinje och 1, 3 och 6 månader efter behandling
|
|
Klinikeradministrerad PTSD-skala (CAPS)
Tidsram: Baslinje och 1 månad efter behandling
|
Sjutton frågor bedömer frekvensen och intensiteten av PTSD-symtom.
Poäng varierar från noll till 136, med en högre poäng indikerar allvarligare symtom.
|
Baslinje och 1 månad efter behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Utredare
Utredare
- Huvudutredare: Richard J. Ross, MD PhD, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Harb GC, Thompson R, Ross RJ, Cook JM. Combat-related PTSD nightmares and imagery rehearsal: nightmare characteristics and relation to treatment outcome. J Trauma Stress. 2012 Oct;25(5):511-8. doi: 10.1002/jts.21748. Epub 2012 Oct 9.
- Cook JM, Harb GC, Gehrman PR, Cary MS, Gamble GM, Forbes D, Ross RJ. Imagery rehearsal for posttraumatic nightmares: a randomized controlled trial. J Trauma Stress. 2010 Oct;23(5):553-63. doi: 10.1002/jts.20569.
- Cook JM, Thompson R, Harb GC, Ross RJ. Cognitive-behavioral treatment for posttraumatic nightmares: An investigation of predictors of dropout and outcome. Psychological trauma : theory, research, practice and policy. 2013 Nov 1; 5(6):545-553.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Primärt slutförande
Avslutad studie (Faktisk)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- CLIN-018-03S
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .