Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhteisön vapaaehtoiset edistävät fyysistä aktiivisuutta syövästä selviytyneiden keskuudessa (MFT2)

maanantai 3. joulukuuta 2012 päivittänyt: Bernardine M. Pinto, The Miriam Hospital
Tutkimusympäristöissä tarjottujen liikuntaohjelmien on osoitettu parantavan elämänlaatua ja vähentävän rintasyövästä selviytyneiden väsymystä. Tutkijat kouluttavat Reach to Recovery -vapaaehtoisia American Cancer Societyssa (New England Division) tarjoamaan 12 viikon puhelinpohjaisen fyysisen aktiviteettiohjelman (RTR Plus) rintasyövästä selviytyneille. Selviytyneiden vertailuryhmä saa Reach to Recovery -palvelut (RTR). Fyysistä aktiivisuutta, väsymystä ja muita tuloksia tutkitaan 108 rintasyövästä selvinneiden keskuudessa ohjelman alussa, viikkojen 12 ja 24 kohdalla. Jos fyysinen toimintaohjelma todetaan tehokkaaksi, on mahdollista levittää sitä 13 000 Reach to Recovery -vapaaehtoisen keskuudessa kaikkialla Yhdysvalloissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Nykyinen tutkimus, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, edustaa seuraavaa askelta pyrkimyksissämme laajentaa fyysistä aktiivisuutta koskevaa tutkimusta yhteisön ympäristöön. yhteisön vapaaehtoiset suorittavat interventiot, mikä tekee fyysisen toiminnan interventioista paljon helpommin selviytyneiden saatavilla. Miriam-sairaalan tutkijat jakavat yhteistyössä kansallisen ACS-toimiston (Atlanta, GA) ja New England ACS -osaston kanssa taitojaan, kokemuksiaan ja resurssejaan tutkiakseen RTR-vapaaehtoisten kouluttamisesta lyhyttä fyysistä toimintaa koskevaa neuvontaa rintasyövästä selviytyneille. . Viidestätoista kahteenkymmeneen RTR-vapaaehtoista koulutetaan tarjoamaan 12 viikon puhelinpohjainen PA-ohjelma 12 viikon RTR-palveluiden (RTR Plus) lisänä verrattuna 12 viikon normaalien RTR-palveluiden (RTR) toimittamiseen 108 rintasyövästä selviytyneelle. . Fyysisen aktiivisuuden, väsymyksen ja muiden tulosten arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa, 12 viikon ja 24 viikon kuluttua. Tiedot toimenpiteen sivuvaikutuksista ja interventiotoimituksen kustannuksista seurataan. Jos ehdotetulla satunnaistetulla tutkimuksella on myönteisiä vaikutuksia, tuloksia käytetään suunniteltaessa ja tuettaessa levitystutkimusta fyysisen aktiivisuuden edistämisen vaikutuksista syövän paranemisen edistämiseksi yhteisössä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
108

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
        • Centers for Behavioral and Preventive Medicine, The Miriam Hospital, One Hoppin Street, Suite 314

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 21-vuotiaat tai sitä vanhemmat naiset, joilla on vaiheen 0–3 rintasyöpä, ovat kelpoisia, jos he:

    • Pyytävät Reach to Recovery -palveluita American Cancer Societylta.
    • Sinulla on diagnosoitu viimeisen 5 vuoden aikana vaiheen 0-3 rintasyöpä.
    • Osaavat lukea ja puhua englantia.
    • Ovat avohoidossa.
    • ovat istuvat (eli eivät täytä suosituksia kohtalaisen intensiteetin PA [30 minuuttia/päivä tai enemmän vähintään 5 päivää/viikko] tai voimakkaan intensiteetin PA-suosituksia [20 minuuttia/päivä tai enemmän vähintään 3 päivää/viikko].
    • Pystyy kävelemään ilman apua.
    • Saa käyttää puhelinta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, joilla on:

    • Edistyneempi sairaus (vaihe 4).
    • Lääketieteellisiä tai psykiatrisia ongelmia (esim. päihteiden väärinkäyttö, sepelvaltimotauti, perifeerinen verisuonisairaus, diabetes ja ortopediset ongelmat), jotka voivat häiritä protokollan noudattamista, ei huomioida.
  • Osallistujia pyydetään antamaan suostumus lääketieteellisen kartoituksen tarkasteluun sairauden ja hoitomuuttujien poimimiseksi. Tukikelpoiset osallistujat saavat lääkärintodistuksen lääkäriltään.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: Puhelinpohjainen PA-ohjelma (RTR Plus)
PA-interventio koostuu osallistujien motivaatiovalmiuksien mukaan sovitetusta PA-neuvonnasta sekä koulutusmateriaalista. RTR:n vapaaehtoisia tai "valmentajia" pyydetään ottamaan yhteyttä osallistujiin puhelimitse kerran viikossa 12 viikon ajan. Näiden kutsujen tarkoituksena on rakentaa tukeva suhde osallistujaan, seurata PA:n osallistumista, tunnistaa mahdolliset terveysongelmat, auttaa osallistujaa tunnistamaan asiaankuuluvat PA:n esteet ja auttaa häntä ratkaisemaan ongelmat tällaisten esteiden voittamiseksi.
Käyttäytyminen: Yhdessä eteenpäin 2
ACS:n RTR-vapaaehtoiset koulutetaan tarjoamaan 12 viikon puhelinpohjainen PA-ohjelma täydentämään tavallisia 12 viikon RTR-palveluita.
Muut nimet:
  • MFT2
ACTIVE_COMPARATOR: Normaalit RTR-palvelut (RTR)
RTR-vapaaehtoiset ottavat yhteyttä tämän ryhmän osallistujiin puhelimitse kerran viikossa ja tarjoavat tukea ja tietoa olennaisesti RTR:stä. Vapaaehtoiset käyvät läpi myös kaikille RTR-palveluita saaville osallistujille lähetetyt koulutusmateriaalit. Näin vapaaehtoiset voivat rakentaa suhteen osallistujiin 12 viikon ajan ja varmistaa, että nämä osallistujat saavat mahdollisimman vähän interventiota, mikä vähentää uupumisen riskiä 12 viikon arvioinnissa.
Käyttäytyminen: Yhdessä eteenpäin 2
ACS:n RTR-vapaaehtoiset koulutetaan tarjoamaan 12 viikon puhelinpohjainen PA-ohjelma täydentämään tavallisia 12 viikon RTR-palveluita.
Muut nimet:
  • MFT2

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Fyysinen aktiivisuus - kirjataan kiihtyvyysmittarilla ja haastattelijan hallinnoimalla Seven Day Activity Recall -toiminnolla (7 päivän PAR).
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Lähtötilanne, 12 viikkoa, 24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Väsymys - arvioitu FACT-F:llä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Lähtötilanne, 12 viikkoa, 24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
The Miriam Hospital

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
American Cancer Society, Inc.

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Bernardine M. Pinto, Ph.D., The Miriam Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 27. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 28. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 4. joulukuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 3. joulukuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. joulukuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 206208
  • 1R01CA132854-01A1 (NIH)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia