Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vrijwilligers uit de gemeenschap bevorderen lichaamsbeweging onder overlevenden van kanker (MFT2)

3 december 2012 bijgewerkt door: Bernardine M. Pinto, The Miriam Hospital
Er is aangetoond dat programma's voor lichaamsbeweging, indien aangeboden in onderzoeksomgevingen, de kwaliteit van leven verbeteren en vermoeidheid verminderen bij overlevenden van borstkanker. De onderzoekers trainen Reach to Recovery-vrijwilligers van de American Cancer Society (New England Division) om een ​​12 weken durend telefonisch fysiek activiteitenprogramma (RTR Plus) aan te bieden aan overlevenden van borstkanker. De vergelijkingsgroep van overlevenden ontvangt Reach to Recovery-services (RTR). Lichamelijke activiteit, vermoeidheid en andere uitkomsten zullen worden onderzocht bij 108 overlevenden van borstkanker aan het begin van het programma, na 12 weken en 24 weken. Als het programma voor lichaamsbeweging effectief blijkt te zijn, is er een mogelijkheid voor verspreiding onder de 13.000 Reach to Recovery-vrijwilligers in de VS.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Onbekend

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

De huidige studie, een gerandomiseerde gecontroleerde studie, vertegenwoordigt de volgende stap in onze inspanningen om het onderzoek naar fysieke activiteit uit te breiden naar de gemeenschap; vrijwilligers uit de gemeenschap zullen de interventie uitvoeren, waardoor interventies voor fysieke activiteit veel toegankelijker worden voor overlevenden. In samenwerking met het National ACS-kantoor (Atlanta, GA) en de New England ACS Division zullen onderzoekers van het Miriam Hospital hun vaardigheden, ervaring en middelen delen om de effecten te onderzoeken van het trainen van RTR-vrijwilligers om kortdurende fysieke activiteitsadvisering te geven aan overlevenden van borstkanker . Vijftien tot twintig RTR-vrijwilligers zullen worden opgeleid om een ​​12 weken durend telefonisch PA-programma aan te bieden als aanvulling op 12 weken durende RTR-diensten (RTR Plus) versus het leveren van de standaard 12 weken durende RTR-diensten (RTR) aan 108 overlevenden van borstkanker . Beoordelingen van fysieke activiteit, vermoeidheid en andere resultaten zullen worden voltooid bij aanvang, 12 weken en 24 weken. Gegevens over bijwerkingen van de interventie en kosten van interventietoediening worden bijgehouden. Als de voorgestelde gerandomiseerde studie positieve effecten aantoont, zullen de resultaten worden gebruikt om een ​​verspreidingsstudie op te zetten en te ondersteunen van de effecten van bevordering van lichaamsbeweging om het herstel van kanker in een gemeenschapsomgeving te bevorderen.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
108

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02903
        • Centers for Behavioral and Preventive Medicine, The Miriam Hospital, One Hoppin Street, Suite 314

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen van 21 jaar of ouder met borstkanker in stadium 0-3 komen in aanmerking als zij:

    • Vraagt ​​Reach to Recovery-services aan bij de American Cancer Society.
    • Zijn in de afgelopen 5 jaar gediagnosticeerd met stadium 0-3 borstkanker.
    • Engels kunnen lezen en spreken.
    • Zijn ambulant.
    • Zijn sedentair (d.w.z. voldoen niet aan de aanbevelingen voor matige intensiteit PA [30 minuten/dag of meer gedurende ten minste 5 dagen/week] of krachtige intensiteit PA [20 minuten/dag of meer gedurende ten minste 3 dagen/week].
    • Zonder hulp kunnen lopen.
    • Toegang hebben tot een telefoon.

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen met:

    • Meer gevorderde ziekte (stadium 4).
    • Medische of psychiatrische problemen (bijv. middelenmisbruik, coronaire hartziekte, perifere vasculaire ziekte, diabetes en orthopedische problemen) die de naleving van het protocol kunnen verstoren, worden niet opgenomen.
  • Deelnemers wordt gevraagd toestemming te geven voor de beoordeling van medische dossiers om ziekte- en behandelingsvariabelen te extraheren. In aanmerking komende deelnemers krijgen een medische verklaring van hun arts.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
EXPERIMENTEEL: Telefoongebaseerd PA-programma (RTR Plus)
De PA-interventie bestaat uit PA-counseling, afgestemd op de motivatiebereidheid van de deelnemers, plus educatief materiaal. RTR-vrijwilligers of "coaches" zullen worden gevraagd om gedurende 12 weken eenmaal per week telefonisch contact op te nemen met de deelnemers. Het doel van deze oproepen is om een ​​ondersteunende relatie met de deelnemer op te bouwen, PA-deelname te monitoren, eventuele gezondheidsproblemen te identificeren, de deelnemer te helpen relevante belemmeringen voor PA te identificeren en haar te helpen bij het oplossen van problemen om dergelijke belemmeringen te overwinnen.
Gedragsmatig: Samen verder 2
RTR-vrijwilligers van de ACS zullen worden opgeleid om een ​​telefonisch PA-programma van 12 weken aan te bieden als aanvulling op de standaard RTR-diensten van 12 weken.
Andere namen:
  • MFT2
ACTIVE_COMPARATOR: Standaard RTR-services (RTR)
RTR-vrijwilligers nemen één keer per week telefonisch contact op met de deelnemers van deze groep om ondersteuning en informatie te bieden die integraal deel uitmaken van RTR. De vrijwilligers zullen ook het educatieve materiaal bekijken dat is verzonden naar alle deelnemers die RTR-diensten ontvangen. Hierdoor kunnen de vrijwilligers gedurende 12 weken een relatie met de deelnemers opbouwen en ervoor zorgen dat deze deelnemers een minimale interventie krijgen, waardoor het risico op uitval bij de beoordeling na 12 weken wordt verminderd.
Gedragsmatig: Samen verder 2
RTR-vrijwilligers van de ACS zullen worden opgeleid om een ​​telefonisch PA-programma van 12 weken aan te bieden als aanvulling op de standaard RTR-diensten van 12 weken.
Andere namen:
  • MFT2

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Lichamelijke activiteit - geregistreerd via versnellingsmeter en door de interviewer toegediende Seven Day Activity Recall (7 dagen PAR).
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken, 24 weken
Basislijn, 12 weken, 24 weken

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vermoeidheid - beoordeeld met FACT-F
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken, 24 weken
Basislijn, 12 weken, 24 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
The Miriam Hospital

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
American Cancer Society, Inc.

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Bernardine M. Pinto, Ph.D., The Miriam Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 januari 2010

Primaire voltooiing (VERWACHT)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 januari 2013

Studie voltooiing (VERWACHT)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 januari 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
27 juli 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
28 juli 2009

Eerst geplaatst (SCHATTING)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
29 juli 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
4 december 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
3 december 2012

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 december 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 206208
  • 1R01CA132854-01A1 (NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen