Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaileva tutkimus kahdesta kaupan pidetystä 1 päivän pehmeästä piilolinssistä

perjantai 15. elokuuta 2014 päivittänyt: CooperVision, Inc.

Ocufilcon D:n kliininen suorituskyky kostutusaineella Ocufilcon B:lle

Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan ocufilcon D -linssiä verrattuna ocufilcon B -linssiin 1 viikon crossover, päivittäisessä käyttöohjelmassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan kahta päivittäistä kertakäyttöistä piilolinssiä, jotka molemmat ovat tällä hetkellä hyväksyttyjä Yhdysvaltojen markkinoille. Tutkimus ocufilcon D -linssistä verrattuna ocufilcon B -linssiin 1 viikon crossover, päivittäisessä käyttöohjelmassa. Ensisijainen tavoite on sovitusominaisuuksien vertailu. Toissijaisena tavoitteena on mukavuuden, loppupäivän mukavuuden ja kuivuusmittojen vertailu.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
71

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Berkeley, California, Yhdysvallat, 94720-
        • Clinical Research Center, U.C. Berkeley, School of Optometry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hän on käynyt itseraportoidussa okulovisuaalisessa tutkimuksessa viimeisen kahden vuoden aikana.
  • Pystyy käyttämään tutkimuslinssejä vähintään kahdeksan tuntia päivässä, seitsemänä päivänä viikossa
  • Ikä 18-40 vuotta ja täysi oikeuskelpoisuus vapaaehtoisena
  • Hänellä on etäisyyspiilolinssiresepti -0,25 ja -6,00D mukaan lukien
  • Silmälasihajataitteisuus on < 1,00D kummassakin silmässä
  • Perusnäön 20/20 paras korjattu kummassakin silmässä.
  • Korjattavissa vähintään 20/25 etäisyyden näöntarkkuuteen tutkimuspiilolinsseillä kummassakin silmässä
  • On lukenut ja ymmärtänyt suostumuslomakkeen ja valmis allekirjoittamaan suostumuslomakkeen
  • Haluaa ja pystyä noudattamaan osallistujan ohjeita ja osallistumaan vaadituille opintokäynneille On käyttänyt pehmeitä piilolinssejä vähintään kaksi viikkoa ennen tutkimusta (vain päivittäinen käyttö).

Poissulkemiskriteerit:

  • Tällä hetkellä käyttää piilolinssejä pitkäkestoisesti.
  • Ei nykyinen tai entinen ocufilcon B 52% 1-päivälinssien käyttäjä.
  • Hänelle on tehty silmän etuosan leikkaus
  • On afakia
  • Ei ole koskaan ennen käyttänyt piilolinssejä
  • Onko hänellä jokin systeeminen sairaus, joka on kliinisesti vasta-aiheinen piilolinssien käyttöön
  • Onko hänellä aktiivinen silmäsairaus tai vaikea kyynelerityksen vajaatoiminta (kuiva silmä)
  • Systeemisten tai paikallisten lääkkeiden käyttö, jotka vaikuttavat silmien terveyteen tai näkökykyyn
  • Rakolampun löydökset, joiden luokitus on suurempi kuin 1,0 käyttämällä liitteen 3 asteikkoja
  • Ei ole mahdollista saavuttaa tyydyttävää istuvuutta tutkimuksessa käytetyn linssisuunnittelun kanssa
  • On keratokonus tai muu sarveiskalvon epäsäännöllisyys
  • Osallistuminen toiseen silmään liittyvään kliiniseen tutkimukseen
  • Raskaana oleva, imettävä tai raskautta suunnitteleva

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: ocufilcon D
Osallistujat käyttävät ensimmäistä linssiparia viikon ajan ja sitten crossoverin ja käyttävät vaihtoehtoista toista linssiparia viikon ajan.
Laite: ocufilcon B
Osallistujat käyttävät ensimmäistä linssiparia viikon ajan ja sitten crossoverin ja käyttävät vaihtoehtoista toista linssiparia viikon ajan.
Muut nimet:
  • oculfilcon B (päivittäin käytettävä pehmeä piilolinssi)
ACTIVE_COMPARATOR: ocufilcon B
Osallistujat käyttävät ensimmäistä linssiparia viikon ajan ja sitten crossoverin ja käyttävät vaihtoehtoista toista linssiparia viikon ajan.
Laite: ocufilcon D
Osallistujat käyttävät ensimmäistä linssiparia viikon ajan ja sitten crossoverin ja käyttävät vaihtoehtoista toista linssiparia viikon ajan.
Muut nimet:
  • oculfilcon D (pehmeä piilolinssi päivittäin)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Linssin sovitus – Hajaantuminen asettamisen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 7 päivää lähtötilanteen käynnistä
Silmälääkärin objektiivinen arvio linssin sopivuuden hajauttamisen mittauksesta parin 1 (mitattu lähtötilanteen käynnillä) ja parin 2 (mitattu 7 päivää lähtötilanteen käynnin jälkeen) asettamisen jälkeen (20 minuutin asettuminen). (mm, vaaka- ja pystysuora).
Lähtötilanne ja 7 päivää lähtötilanteen käynnistä
Lens Fit - Hajaantuminen viikossa
Aikaikkuna: 7 päivää ja 14 päivää peruskäynnistä
Silmälääkärin objektiivinen arvio linssin sovitusmittauksesta parin #1 (mitattu 7 päivää lähtötilanteen käynnin jälkeen) ja parin #2 (mitattu 14 päivää lähtötilanteen käynnin jälkeen) hajaantumisesta. Jokainen pari on käytetty viikon ajan päivittäisenä kertakäyttöisenä (vähintään 8 tuntia päivässä, 7 päivää viikossa). Linssit käytössä vähintään 2 tuntia ennen käyntiä. (mm, vaaka- ja pystysuora).
7 päivää ja 14 päivää peruskäynnistä
Linssin sovitus – tiiviys asettamisen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 7 päivää lähtötilanteen käynnistä
Silmälääkärin arvio linssin istuvuuden mittauksesta punnerruskireydestä parin 1 (mitattu lähtötilanteen käynnillä) ja parin 2 (mitattu 7 päivää lähtötilanteen käynnin jälkeen) asettamisen jälkeen (20 minuutin asettuminen). (0-100%, 5% askelmia, 0% = liian löysä, 50% = optimaalinen, 100% = liian tiukka).
Lähtötilanne ja 7 päivää lähtötilanteen käynnistä
Lens Fit - Kireys viikossa
Aikaikkuna: 7 päivää ja 14 päivää peruskäynnistä
Silmälääkärin arvio linssin sovitusmittauksesta parin nro 1 (mitattu 7 päivää lähtötilanteen käynnin jälkeen) ja parin nro 2 (mitattu 14 päivää lähtötilanteen käynnin jälkeen) linssin tiukkuudesta. Jokainen pari on käytetty viikon ajan päivittäisenä kertakäyttöisenä (vähintään 8 tuntia päivässä, 7 päivää viikossa). Linssit käytössä vähintään 2 tuntia ennen käyntiä. (0-100%, 5% askelmia, 0% = liian löysä, 50% = optimaalinen, 100% = liian tiukka).
7 päivää ja 14 päivää peruskäynnistä
Linssin sovitus – Linssin liike silmänräpäyksen jälkeen asettamisen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 7 päivää lähtötilanteen käynnistä
Silmälääkärin objektiivinen arvio linssin sopivuuden mittaamisesta silmänräpäyksen jälkeisestä linssin liikkeestä parin 1 (mitattu lähtötilanteen käynnillä) ja parin 2 (mitattu 7 päivää lähtötilanteen käynnin jälkeen) asettamisen jälkeen (20 minuutin asettuminen). (mm).
Lähtötilanne ja 7 päivää lähtötilanteen käynnistä
Linssin sovitus – Linssin liike ennen poistamista
Aikaikkuna: 7 päivää ja 14 päivää peruskäynnistä
Silmälääkärin objektiivinen arvio linssin sopivuuden mittaamisesta silmänräpäyksen jälkeisessä linssin liikkeessä ennen parin #1 (mitattu 7 päivää lähtötilanteen käynnin jälkeen) ja parin #2 (mitattu 14 päivää lähtötilanteen käynnin jälkeen) poistamista. (mm).
7 päivää ja 14 päivää peruskäynnistä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleinen etusija - mukavuus asettamisen jälkeen
Aikaikkuna: 14 päivää peruskäynnistä
Osallistujan subjektiivinen arvio objektiiviparin nro 1 tai parin 2 yleisestä käyttömukavuudesta heti asettamisen jälkeen. Tutkittu 14 päivää lähtötilanteen käynnin jälkeen. (Jokainen pari käytetty viikon ajan päivittäin kertakäyttöisenä, vähintään 8 tuntia päivässä, 7 päivää viikossa). Arvioitu Likert-asteikon mukaan (pakotetut valinnat - Suosittele vahvasti uusia linssejä (viikko 2), pidä hieman uusia linssejä (viikko 2), ei etusijaa, pidä hieman edellisiä linssejä (viikko 1), Suosi vahvasti aiempia linssejä (viikko 1). Raportoitu: vahvasti suosivat testilinssit, hieman suosivat testilinssit, ei etusijaa, hieman suosivat ohjauslinssit, vahvasti suosivat ohjauslinssit.
14 päivää peruskäynnistä
Yleinen etusija - mukavuus ennen poistamista
Aikaikkuna: 14 päivää peruskäynnistä
Osallistujan subjektiivinen arvio linssin mukavuuden yleisestä mieltymyksestä välittömästi ennen poistamista linssiparille #1 tai parille #2. Tutkittu 14 päivää lähtötilanteen käynnin jälkeen. (Jokainen pari käytetty viikon ajan päivittäin kertakäyttöisenä, vähintään 8 tuntia päivässä, 7 päivää viikossa). Arvioitu Likert-asteikon mukaan (pakotetut valinnat - Suosittele vahvasti uusia linssejä (viikko 2), pidä hieman uusia linssejä (viikko 2), ei etusijaa, pidä hieman edellisiä linssejä (viikko 1), Suosi vahvasti aiempia linssejä (viikko 1). Raportoitu: vahvasti suosivat testilinssit, hieman suosivat testilinssit, ei etusijaa, hieman suosivat ohjauslinssit, vahvasti suosivat ohjauslinssit.
14 päivää peruskäynnistä
Yleinen mieltymys - Kuivuus asettamisen jälkeen
Aikaikkuna: 14 päivää peruskäynnistä
Osallistujan subjektiivinen arvio linssiparin nro 1 tai 2 linssiparin yleisestä kuivuudesta välittömästi asettamisen jälkeen. Tutkittu 14 päivää lähtötilanteen käynnin jälkeen. (Jokainen pari käytetty viikon ajan päivittäin kertakäyttöisenä, vähintään 8 tuntia päivässä, 7 päivää viikossa). Arvioitu Likert-asteikon mukaan (pakotetut valinnat - Suosittele vahvasti uusia linssejä (viikko 2), pidä hieman uusia linssejä (viikko 2), ei etusijaa, pidä hieman edellisiä linssejä (viikko 1), Suosi vahvasti aiempia linssejä (viikko 1). Raportoitu: vahvasti suosivat testilinssit, hieman suosivat testilinssit, ei etusijaa, hieman suosivat ohjauslinssit, vahvasti suosivat ohjauslinssit.
14 päivää peruskäynnistä
Yleinen etusija - Kuivuus ennen poistamista
Aikaikkuna: 14 päivää peruskäynnistä
Osallistujan subjektiivinen arvio linssiparin nro 1 tai 2 linssin kuivuuden yleisestä mieltymyksestä juuri ennen poistamista. Tutkittu 14 päivää lähtötilanteen käynnin jälkeen. (Jokainen pari käytetty viikon ajan päivittäin kertakäyttöisenä, vähintään 8 tuntia päivässä, 7 päivää viikossa). Arvioitu Likert-asteikon mukaan (pakotetut valinnat - Suosittele vahvasti uusia linssejä (viikko 2), pidä hieman uusia linssejä (viikko 2), ei etusijaa, pidä hieman edellisiä linssejä (viikko 1), Suosi vahvasti aiempia linssejä (viikko 1). Raportoitu: vahvasti suosivat testilinssit, hieman suosivat testilinssit, ei etusijaa, hieman suosivat ohjauslinssit, vahvasti suosivat ohjauslinssit.
14 päivää peruskäynnistä
Yleinen mieltymys - Käsittely, lisääminen
Aikaikkuna: 14 päivää peruskäynnistä
Osallistujan subjektiivinen arvio linssiparin nro 1 tai 2 objektiivin käsittelyn helppoudesta. Tutkittu 14 päivää lähtötilanteen käynnin jälkeen. (Jokainen pari käytetty viikon ajan päivittäin kertakäyttöisenä, vähintään 8 tuntia päivässä, 7 päivää viikossa). Arvioitu Likert-asteikon mukaan (pakotetut valinnat - Suosittele vahvasti uusia linssejä (viikko 2), pidä hieman uusia linssejä (viikko 2), ei etusijaa, pidä hieman edellisiä linssejä (viikko 1), Suosi vahvasti aiempia linssejä (viikko 1). Raportoitu: vahvasti suosivat testilinssit, hieman suosivat testilinssit, ei etusijaa, hieman suosivat ohjauslinssit, vahvasti suosivat ohjauslinssit.
14 päivää peruskäynnistä
Yleinen etusija - käsittely, poistaminen
Aikaikkuna: 14 päivää peruskäynnistä
Osallistujan subjektiivinen arvio linssiparin nro 1 tai 2 objektiivin käsittelyn helppoudesta. Tutkittu 14 päivää lähtötilanteen käynnin jälkeen. (Jokainen pari käytetty viikon ajan päivittäin kertakäyttöisenä, vähintään 8 tuntia päivässä, 7 päivää viikossa). Arvioitu Likert-asteikon mukaan (pakotetut valinnat - Suosittele vahvasti uusia linssejä (viikko 2), pidä hieman uusia linssejä (viikko 2), ei etusijaa, pidä hieman edellisiä linssejä (viikko 1), Suosi vahvasti aiempia linssejä (viikko 1). Raportoitu: vahvasti suosivat testilinssit, hieman suosivat testilinssit, ei etusijaa, hieman suosivat ohjauslinssit, vahvasti suosivat ohjauslinssit.
14 päivää peruskäynnistä
Kokonaisobjektiivipariasetus
Aikaikkuna: 14 päivää peruskäynnistä
Osallistujan subjektiivinen arvio linssiparin #1 tai parin #2 yleisestä mieltymyksestä mukavuuden, näön ja käsittelyn perusteella. Tutkittu 14 päivää lähtötilanteen käynnin jälkeen. (Jokainen pari käytetty viikon ajan päivittäin kertakäyttöisenä, vähintään 8 tuntia päivässä, 7 päivää viikossa). Arvioitu Likert-asteikon mukaan (pakotetut valinnat - Suosittele vahvasti uusia linssejä (viikko 2), pidä hieman uusia linssejä (viikko 2), ei etusijaa, pidä hieman edellisiä linssejä (viikko 1), Suosi vahvasti aiempia linssejä (viikko 1). Raportoitu: vahvasti suosivat testilinssit, hieman suosivat testilinssit, ei etusijaa, hieman suosivat ohjauslinssit, vahvasti suosivat ohjauslinssit.
14 päivää peruskäynnistä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
CooperVision, Inc.

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Thao N Yeh, OD, U.C. Berkeley, School of Optometry

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. elokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 1. lokakuuta 2011

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. marraskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 26. lokakuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 1. marraskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 3. marraskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 19. elokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 15. elokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. elokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CV-OMC-01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia