Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijkende studie van twee op de markt gebrachte zachte contactlenzen voor één dag

15 augustus 2014 bijgewerkt door: CooperVision, Inc.

Klinische prestaties van Ocufilcon D met een bevochtigingsmiddel voor Ocufilcon B

Deze studie is opgezet om de ocufilcon D-lens te vergelijken met de ocufilcon B-lens in een 1-weekse cross-over, dagelijks draagregime.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is bedoeld om 2 daglenzen te evalueren die beide momenteel zijn goedgekeurd voor de Amerikaanse markt. Studie van de ocufilcon D-lens vergeleken met de ocufilcon B-lens in een 1-weekse crossover, dagelijks draagregime. Het primaire doel is de vergelijking van aanpassingskenmerken. Het secundaire doel is de vergelijking van comfort, comfort aan het einde van de dag en droogtemetingen.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
71

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Berkeley, California, Verenigde Staten, 94720-
        • Clinical Research Center, U.C. Berkeley, School of Optometry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Heeft de afgelopen twee jaar een zelfgerapporteerd oculovisueel onderzoek ondergaan.
  • Kan de studielenzen minimaal acht uur per dag, zeven dagen per week dragen
  • In de leeftijd van 18-40 jaar en volledig handelingsbekwaam als vrijwilliger
  • Heeft een recept voor contactlenzen op afstand van -0,25 tot en met -6,00D
  • Heeft brilastigmatisme van < 1.00D in elk oog
  • Basisvisie van 20/20 best gecorrigeerd in elk oog.
  • Is corrigeerbaar tot een gezichtsscherpte van ten minste 20/25 afstand met studiecontactlenzen in elk oog
  • Heeft het toestemmingsformulier gelezen en begrepen en is bereid het toestemmingsformulier te ondertekenen
  • Bereid en in staat om de instructies van de deelnemers op te volgen en de vereiste studiebezoeken bij te wonen. Heeft gedurende ten minste twee weken voorafgaand aan het onderzoek zachte contactlenzen gedragen (alleen dagelijks gebruik).

Uitsluitingscriteria:

  • Draagt ​​momenteel contactlenzen op basis van langdurig gebruik.
  • Geen huidige of vroegere drager van ocufilcon B 52% daglenzen.
  • Heeft een anterieure oculaire operatie ondergaan
  • Is afakie
  • Heeft nog nooit contactlenzen gedragen
  • Heeft een systemische ziekte die klinisch gecontra-indiceerd is voor contactlenzen
  • Heeft een actieve oogaandoening of ernstige insufficiëntie van traanafscheiding (droge ogen)
  • Gebruik van systemische of actuele medicijnen die de oculaire gezondheid of visuele prestaties beïnvloeden
  • Spleetlampbevindingen met een beoordeling groter dan 1,0 met behulp van de indelingsschalen in bijlage 3
  • Het is niet mogelijk om een ​​bevredigende pasvorm te bereiken met het lensontwerp dat in het onderzoek is gebruikt
  • Heeft keratoconus of een andere onregelmatigheid van het hoornvlies
  • Deelnemen aan een ander ooggerelateerd klinisch onderzoek
  • Zwanger, borstvoeding gevend of van plan om zwanger te worden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
EXPERIMENTEEL: ocufilcon D
Deelnemers dragen een eerste paar lenzen gedurende een week en kruisen elkaar en dragen vervolgens een tweede paar lenzen gedurende een week.
Apparaat: ocufilcon B
Deelnemers dragen een eerste paar lenzen gedurende een week en kruisen elkaar en dragen vervolgens een tweede paar lenzen gedurende een week.
Andere namen:
  • oculfilcon B (zachte contactlens voor dagelijks gebruik)
ACTIVE_COMPARATOR: ocufilcon B
Deelnemers dragen een eerste paar lenzen gedurende een week en kruisen elkaar en dragen vervolgens een tweede paar lenzen gedurende een week.
Apparaat: ocufilcon D
Deelnemers dragen een eerste paar lenzen gedurende een week en kruisen elkaar en dragen vervolgens een tweede paar lenzen gedurende een week.
Andere namen:
  • oculfilcon D (zachte contactlens voor dagelijks gebruik)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lens Fit - Decentratie na inbrengen
Tijdsspanne: Basislijn en 7 dagen na basislijnbezoek
De objectieve beoordeling door de oogarts van lenspassing meting van decentratie na inbrengen (20 minuten bezinken) van paar #1 (gemeten bij baselinebezoek) en paar #2 (gemeten 7 dagen na baselinebezoek). (mm, horizontaal en verticaal).
Basislijn en 7 dagen na basislijnbezoek
Lens Fit - Decentratie in één week
Tijdsspanne: 7 dagen en 14 dagen vanaf het basisbezoek
De objectieve beoordeling door de oogarts van de meting van de pasvorm van de lens van decentratie van paar #1 (gemeten op 7 dagen na baselinebezoek) en paar #2 (gemeten op 14 dagen na baselinebezoek). Elk paar gedragen voor een week dagelijkse wegwerpbasis (minstens 8 uur per dag, 7 dagen per week). Lenzen minimaal 2 uur voor bezoek gedragen. (mm, horizontaal en verticaal).
7 dagen en 14 dagen vanaf het basisbezoek
Lens Fit - Dichtheid na inbrengen
Tijdsspanne: Basislijn en 7 dagen na basislijnbezoek
De beoordeling door de oogarts van de pasvorm van de lens meting van de strakheid van de push-up na het inbrengen (20 minuten bezinken) van paar nr. 1 (gemeten tijdens het basisbezoek) en paar nr. 2 (gemeten 7 dagen na het basisbezoek). (0-100%, stappen van 5%, 0%=overmatig los, 50%=optimaal, 100%=overmatig strak).
Basislijn en 7 dagen na basislijnbezoek
Lens Fit - Strakheid na één week
Tijdsspanne: 7 dagen en 14 dagen vanaf het basisbezoek
De beoordeling door de oogarts van de meting van de pasvorm van de lens van de strakheid bij het opdrukken van paar 1 (gemeten 7 dagen na het basisbezoek) en paar 2 (gemeten 14 dagen na het basisbezoek). Elk paar gedragen voor een week dagelijkse wegwerpbasis (minstens 8 uur per dag, 7 dagen per week). Lenzen minimaal 2 uur voor bezoek gedragen. (0-100%, stappen van 5%, 0%=overmatig los, 50%=optimaal, 100%=overmatig strak).
7 dagen en 14 dagen vanaf het basisbezoek
Lens Fit - Lensbeweging na het knipperen na inbrengen
Tijdsspanne: Basislijn en 7 dagen na basislijnbezoek
De objectieve beoordeling door de oogarts van de meting van de pasvorm van de lens van lensbeweging na het knipperen na het inbrengen (20 minuten bezinken) van paar nr. 1 (gemeten tijdens het basisbezoek) en paar nr. 2 (gemeten 7 dagen na het basisbezoek). (mm).
Basislijn en 7 dagen na basislijnbezoek
Lens Fit - Lensbeweging na het knipperen vóór verwijdering
Tijdsspanne: 7 dagen en 14 dagen vanaf het basisbezoek
De objectieve beoordeling door de oogarts van de meting van de pasvorm van de lens van lensbeweging na het knipperen voorafgaand aan verwijdering van paar #1 (gemeten 7 dagen na baselinebezoek) en paar #2 (gemeten 14 dagen na baselinebezoek). (mm).
7 dagen en 14 dagen vanaf het basisbezoek

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algemene voorkeur - Comfort na inbrengen
Tijdsspanne: 14 dagen vanaf het basisbezoek
De subjectieve beoordeling van de deelnemer voor de algehele voorkeur van lenscomfort onmiddellijk na het inbrengen voor lenspaar #1 of paar #2. Ondervraagd 14 dagen na het basisbezoek. (Elk paar gedragen voor een week dagelijkse wegwerpbasis, minimaal 8 uur per dag, 7 dagen per week). Beoordeeld op Likert-schaal, (gedwongen keuzes - Sterke voorkeur voor nieuwe lenzen (week 2), Lichte voorkeur voor nieuwe lenzen (week 2), Geen voorkeur, Lichte voorkeur voor vorige lenzen (week 1), Sterke voorkeur voor vorige lenzen (week 1). Gerapporteerd als Sterke voorkeur voor testlenzen, Lichte voorkeur voor testlenzen, Geen voorkeur, Lichte voorkeur voor controlelenzen, Sterke voorkeur voor controlelenzen.
14 dagen vanaf het basisbezoek
Algemene voorkeur - Comfort vóór verwijdering
Tijdsspanne: 14 dagen vanaf het basisbezoek
De subjectieve beoordeling van de deelnemer voor de algehele voorkeur van lenscomfort vlak voor verwijdering voor lenspaar #1 of paar #2. Ondervraagd 14 dagen na het basisbezoek. (Elk paar gedragen voor een week dagelijkse wegwerpbasis, minimaal 8 uur per dag, 7 dagen per week). Beoordeeld op Likert-schaal, (gedwongen keuzes - Sterke voorkeur voor nieuwe lenzen (week 2), Lichte voorkeur voor nieuwe lenzen (week 2), Geen voorkeur, Lichte voorkeur voor vorige lenzen (week 1), Sterke voorkeur voor vorige lenzen (week 1). Gerapporteerd als Sterke voorkeur voor testlenzen, Lichte voorkeur voor testlenzen, Geen voorkeur, Lichte voorkeur voor controlelenzen, Sterke voorkeur voor controlelenzen.
14 dagen vanaf het basisbezoek
Algemene voorkeur - droogheid na inbrengen
Tijdsspanne: 14 dagen vanaf het basisbezoek
De subjectieve beoordeling van de deelnemer voor de algemene voorkeur van lensdroging onmiddellijk na het inbrengen voor lenspaar #1 of paar #2. Ondervraagd 14 dagen na het basisbezoek. (Elk paar gedragen voor een week dagelijkse wegwerpbasis, minimaal 8 uur per dag, 7 dagen per week). Beoordeeld op Likert-schaal, (gedwongen keuzes - Sterke voorkeur voor nieuwe lenzen (week 2), Lichte voorkeur voor nieuwe lenzen (week 2), Geen voorkeur, Lichte voorkeur voor vorige lenzen (week 1), Sterke voorkeur voor vorige lenzen (week 1). Gerapporteerd als Sterke voorkeur voor testlenzen, Lichte voorkeur voor testlenzen, Geen voorkeur, Lichte voorkeur voor controlelenzen, Sterke voorkeur voor controlelenzen.
14 dagen vanaf het basisbezoek
Algemene voorkeur - droogheid vóór verwijdering
Tijdsspanne: 14 dagen vanaf het basisbezoek
De subjectieve beoordeling van de deelnemer voor de algemene voorkeur van lensdroging vlak voor verwijdering voor lenspaar #1 of paar #2. Ondervraagd 14 dagen na het basisbezoek. (Elk paar gedragen voor een week dagelijkse wegwerpbasis, minimaal 8 uur per dag, 7 dagen per week). Beoordeeld op Likert-schaal, (gedwongen keuzes - Sterke voorkeur voor nieuwe lenzen (week 2), Lichte voorkeur voor nieuwe lenzen (week 2), Geen voorkeur, Lichte voorkeur voor vorige lenzen (week 1), Sterke voorkeur voor vorige lenzen (week 1). Gerapporteerd als Sterke voorkeur voor testlenzen, Lichte voorkeur voor testlenzen, Geen voorkeur, Lichte voorkeur voor controlelenzen, Sterke voorkeur voor controlelenzen.
14 dagen vanaf het basisbezoek
Algemene voorkeur - hanteren, invoegen
Tijdsspanne: 14 dagen vanaf het basisbezoek
De subjectieve beoordeling van de deelnemer voor de algehele voorkeur van het gebruiksgemak van de lens bij het inbrengen van lenspaar #1 of paar #2. Ondervraagd 14 dagen na het basisbezoek. (Elk paar gedragen voor een week dagelijkse wegwerpbasis, minimaal 8 uur per dag, 7 dagen per week). Beoordeeld op Likert-schaal, (gedwongen keuzes - Sterke voorkeur voor nieuwe lenzen (week 2), Lichte voorkeur voor nieuwe lenzen (week 2), Geen voorkeur, Lichte voorkeur voor vorige lenzen (week 1), Sterke voorkeur voor vorige lenzen (week 1). Gerapporteerd als Sterke voorkeur voor testlenzen, Lichte voorkeur voor testlenzen, Geen voorkeur, Lichte voorkeur voor controlelenzen, Sterke voorkeur voor controlelenzen.
14 dagen vanaf het basisbezoek
Algemene voorkeur - hanteren, verwijderen
Tijdsspanne: 14 dagen vanaf het basisbezoek
De subjectieve beoordeling van de deelnemer voor de algehele voorkeur van lensgemak bij het verwijderen voor lenspaar #1 of paar #2. Ondervraagd 14 dagen na het basisbezoek. (Elk paar gedragen voor een week dagelijkse wegwerpbasis, minimaal 8 uur per dag, 7 dagen per week). Beoordeeld op Likert-schaal, (gedwongen keuzes - Sterke voorkeur voor nieuwe lenzen (week 2), Lichte voorkeur voor nieuwe lenzen (week 2), Geen voorkeur, Lichte voorkeur voor vorige lenzen (week 1), Sterke voorkeur voor vorige lenzen (week 1). Gerapporteerd als Sterke voorkeur voor testlenzen, Lichte voorkeur voor testlenzen, Geen voorkeur, Lichte voorkeur voor controlelenzen, Sterke voorkeur voor controlelenzen.
14 dagen vanaf het basisbezoek
Algemene voorkeur voor lensparen
Tijdsspanne: 14 dagen vanaf het basisbezoek
De subjectieve beoordeling van de deelnemer voor algemene voorkeur voor lenzenpaar nr. 1 of paar nr. 2 op basis van comfort, zicht en gebruik. Ondervraagd 14 dagen na het basisbezoek. (Elk paar gedragen voor een week dagelijkse wegwerpbasis, minimaal 8 uur per dag, 7 dagen per week). Beoordeeld op Likert-schaal, (gedwongen keuzes - Sterke voorkeur voor nieuwe lenzen (week 2), Lichte voorkeur voor nieuwe lenzen (week 2), Geen voorkeur, Lichte voorkeur voor vorige lenzen (week 1), Sterke voorkeur voor vorige lenzen (week 1). Gerapporteerd als Sterke voorkeur voor testlenzen, Lichte voorkeur voor testlenzen, Geen voorkeur, Lichte voorkeur voor controlelenzen, Sterke voorkeur voor controlelenzen.
14 dagen vanaf het basisbezoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
CooperVision, Inc.

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Thao N Yeh, OD, U.C. Berkeley, School of Optometry

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 augustus 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 oktober 2011

Studie voltooiing (WERKELIJK)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 november 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
26 oktober 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
1 november 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
3 november 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
19 augustus 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
15 augustus 2014

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 augustus 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • CV-OMC-01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen