Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Összehasonlító tanulmány két forgalomba hozott 1 napos puha kontaktlencséről

2014. augusztus 15. frissítette: CooperVision, Inc.

Az Ocufilcon D klinikai teljesítménye nedvesítőszerrel az Ocufilcon B-hez képest

Ez a tanulmány az ocufilcon D lencsék és az ocufilcon B lencsék összehasonlítását szolgálja egy 1 hetes crossover, napi viselési rendben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Befejezve

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Részletes leírás

Ez a tanulmány 2 napi eldobható kontaktlencse értékelésére készült, amelyek jelenleg mindkettő az Egyesült Államok piacán engedélyezett. Az ocufilcon D lencse és az ocufilcon B lencse vizsgálata 1 hetes crossover, napi viselési rendben. Az elsődleges cél az illesztési jellemzők összehasonlítása. A másodlagos cél a kényelem, a nap végi komfort és a szárazság mértékének összehasonlítása.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
71

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Berkeley, California, Egyesült Államok, 94720-
        • Clinical Research Center, U.C. Berkeley, School of Optometry

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az elmúlt két évben saját bevallású szemészeti vizsgálaton esett át.
  • Képes viselni a tanulmánylencséket legalább napi nyolc órán keresztül, a hét hét napján
  • 18-40 év közötti, önkéntesként teljes cselekvőképes
  • Távolsági kontaktlencse receptje van -0,25 és -6,00D között
  • A szemüveg asztigmatizmusa < 1,00D mindkét szemében
  • A kiindulási látás 20/20 legjobban korrigált mindkét szemben.
  • Legalább 20/25 távolságú látásélességre korrigálható vizsgálati kontaktlencsével minden szemen
  • Elolvasta és megértette a hozzájárulási űrlapot, és hajlandó aláírni a beleegyező nyilatkozatot
  • Hajlandó és képes követni a résztvevők utasításait, és részt venni a kötelező tanulmányi látogatásokon. A vizsgálat előtt legalább két hétig puha kontaktlencsét viselt (csak napi viselet).

Kizárási kritériumok:

  • Jelenleg kontaktlencsét visel hosszabb ideig.
  • Nem az ocufilcon B 52% 1 napos lencsék jelenlegi vagy korábbi viselője.
  • Elülső szemműtéten esett át
  • Aphakiás
  • Még soha nem viselt kontaktlencsét
  • Bármilyen szisztémás betegsége van, amely klinikailag ellenjavallt kontaktlencsék viselésének
  • Aktív szembetegsége vagy súlyos könnyelválasztási elégtelensége van (száraz szem)
  • Szisztémás vagy helyi gyógyszerek alkalmazása, amelyek befolyásolják a szem egészségét vagy a vizuális teljesítményt
  • 1,0-nél nagyobb osztályozású réslámpás eredmények a 3. függelékben található osztályozási skálák használatával
  • Nem lehetséges kielégítő illeszkedést elérni a vizsgálatban használt lencsekialakítással
  • Keratoconusa vagy egyéb szaruhártya-rendellenessége van
  • Egy másik, szemmel kapcsolatos klinikai vizsgálatban való részvétel
  • Terhes, szoptató vagy terhességet tervező

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
KÍSÉRLETI: ocufilcon D
A résztvevők egy hétig viselnek egy első pár lencsét, majd egy hétig egy másik pár lencsét viselnek.
Eszköz: ocufilcon B
A résztvevők egy hétig viselnek egy első pár lencsét, majd egy hétig egy másik pár lencsét viselnek.
Más nevek:
  • oculfilcon B (napi viselet lágy kontaktlencse)
ACTIVE_COMPARATOR: ocufilcon B
A résztvevők egy hétig viselnek egy első pár lencsét, majd egy hétig egy másik pár lencsét viselnek.
Eszköz: ocufilcon D
A résztvevők egy hétig viselnek egy első pár lencsét, majd egy hétig egy másik pár lencsét viselnek.
Más nevek:
  • oculfilcon D (napi viselet lágy kontaktlencse)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Lens Fit – Decentralitás behelyezés után
Időkeret: Kiindulási állapot és 7 nap a kiindulási látogatástól
A szemorvos objektív értékelése az 1. pár (a kiindulási vizitnél mérve) és a 2. pár (7 nappal a kiindulási vizit után mérve) behelyezése után (20 perces leállás) a decentralitás mérésére. (mm, vízszintes és függőleges).
Kiindulási állapot és 7 nap a kiindulási látogatástól
Lens Fit – Decentralitás egy hét alatt
Időkeret: 7 nap és 14 nap az alaplátogatástól számítva
A szemorvos objektív értékelése az 1. pár (a kiindulási vizit után 7 nappal mérve) és a 2. pár (a kiindulási vizit után 14 nappal mért) decentralizációjának lencse illeszkedésének méréséről. Mindegyik pár egy hétig hordott napi eldobható viselet (legalább napi 8 óra, heti 7 nap). Látogatás előtt legalább 2 órával viselt lencsék. (mm, vízszintes és függőleges).
7 nap és 14 nap az alaplátogatástól számítva
Lens Fit – Tömörítés behelyezés után
Időkeret: Kiindulási állapot és 7 nap a kiindulási látogatástól
A szemész értékelése az 1. pár (a kiindulási vizitnél mérve) és a 2. pár (7 nappal a kiindulási vizit után mérve) behelyezése után (20 perc leállás) a lencse illeszkedésének mérésére. (0-100%, 5% lépések, 0% = túl laza, 50% = optimális, 100% = túl szoros).
Kiindulási állapot és 7 nap a kiindulási látogatástól
Lens Fit – Tömörítés egy hét alatt
Időkeret: 7 nap és 14 nap az alaplátogatástól számítva
A szemorvos értékelése az 1. pár (a kiindulási vizit után 7 nappal mérve) és a 2. pár (a kiindulási vizit után 14 nappal mérve) push-up feszességének mérésére a szemész által. Mindegyik pár egy hétig hordott napi eldobható viselet (legalább napi 8 óra, heti 7 nap). Látogatás előtt legalább 2 órával viselt lencsék. (0-100%, 5% lépések, 0% = túl laza, 50% = optimális, 100% = túl szoros).
7 nap és 14 nap az alaplátogatástól számítva
Lencseillesztés – pislogás utáni lencsemozgás a behelyezés után
Időkeret: Kiindulási állapot és 7 nap a kiindulási látogatástól
A szemész objektív értékelése az 1. pár (a kiindulási vizitnél mérve) és a 2. pár (7 nappal a kiindulási vizit után mérve) behelyezése (20 perc leállás) utáni lencse-illesztés mérésére. (mm).
Kiindulási állapot és 7 nap a kiindulási látogatástól
Lencseillesztés – pislogás utáni lencsemozgás az eltávolítás előtt
Időkeret: 7 nap és 14 nap az alaplátogatástól számítva
A szemész objektív értékelése a lencseillesztés méréséről a pislogás utáni lencsemozgásról az 1. pár (7 nappal a kiindulási vizit után mérve) és a 2. pár (a kiindulási vizit után 14 nappal mérve) eltávolítása előtt. (mm).
7 nap és 14 nap az alaplátogatástól számítva

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Általános preferencia – Kényelem a behelyezés után
Időkeret: 14 nap a kiindulási látogatástól
A résztvevők szubjektív értékelése a lencse kényelmének általános preferenciájáról közvetlenül a behelyezés után az 1. vagy 2. lencsepár esetében. Felmérés az alaplátogatás után 14 nappal történt. (Minden pár egy hétig, napi eldobható viselet alapon, legalább napi 8 órában, heti 7 napon viselve). Likert-skála szerint értékelve, (kényszer választások – határozottan előnyben részesítik az új objektíveket (2. hét), kissé előnyben részesítik az új lencséket (2. hét), nem részesítik előnyben, kissé előnyben részesítik a korábbi lencséket (1. hét), erősen részesítik előnyben a korábbi lencséket (1. hét). Jelentésük szerint erősen preferálják a tesztlencséket, kissé előnyben részesítik a tesztlencséket, nem részesítik előnyben, kissé előnyben részesítik a vezérlőlencséket, erősen preferálják a kontrolllencséket.
14 nap a kiindulási látogatástól
Általános preferencia – Kényelem az eltávolítás előtt
Időkeret: 14 nap a kiindulási látogatástól
A résztvevő szubjektív értékelése a lencse kényelmének általános preferenciájáról közvetlenül az eltávolítás előtt az 1. vagy a 2. lencsepár esetében. Felmérés az alaplátogatás után 14 nappal történt. (Minden pár egy hétig, napi eldobható viselet alapon, legalább napi 8 órában, heti 7 napon viselve). Likert-skála szerint értékelve, (kényszer választások – határozottan előnyben részesítik az új objektíveket (2. hét), kissé előnyben részesítik az új lencséket (2. hét), nem részesítik előnyben, kissé előnyben részesítik a korábbi lencséket (1. hét), erősen részesítik előnyben a korábbi lencséket (1. hét). Jelentésük szerint erősen preferálják a tesztlencséket, kissé előnyben részesítik a tesztlencséket, nem részesítik előnyben, kissé előnyben részesítik a vezérlőlencséket, erősen preferálják a kontrolllencséket.
14 nap a kiindulási látogatástól
Általános preferencia - Szárazság a behelyezés után
Időkeret: 14 nap a kiindulási látogatástól
A résztvevők szubjektív értékelése a lencseszárazság általános preferenciájáról közvetlenül a behelyezés után az 1. vagy a 2. lencsepár esetében. Felmérés az alaplátogatás után 14 nappal történt. (Minden pár egy hétig, napi eldobható viselet alapon, legalább napi 8 órában, heti 7 napon viselve). Likert-skála szerint értékelve, (kényszer választások – határozottan előnyben részesítik az új objektíveket (2. hét), kissé előnyben részesítik az új lencséket (2. hét), nem részesítik előnyben, kissé előnyben részesítik a korábbi lencséket (1. hét), erősen részesítik előnyben a korábbi lencséket (1. hét). Jelentésük szerint erősen preferálják a tesztlencséket, kissé előnyben részesítik a tesztlencséket, nem részesítik előnyben, kissé előnyben részesítik a vezérlőlencséket, erősen preferálják a kontrolllencséket.
14 nap a kiindulási látogatástól
Általános preferencia – Szárazság az eltávolítás előtt
Időkeret: 14 nap a kiindulási látogatástól
A résztvevők szubjektív értékelése a lencseszárazság általános preferenciájáról közvetlenül az eltávolítás előtt az 1. vagy a 2. lencsepár esetében. Felmérés az alaplátogatás után 14 nappal történt. (Minden pár egy hétig, napi eldobható viselet alapon, legalább napi 8 órában, heti 7 napon viselve). Likert-skála szerint értékelve, (kényszer választások – határozottan előnyben részesítik az új objektíveket (2. hét), kissé előnyben részesítik az új lencséket (2. hét), nem részesítik előnyben, kissé előnyben részesítik a korábbi lencséket (1. hét), erősen részesítik előnyben a korábbi lencséket (1. hét). Jelentésük szerint erősen preferálják a tesztlencséket, kissé előnyben részesítik a tesztlencséket, nem részesítik előnyben, kissé előnyben részesítik a vezérlőlencséket, erősen preferálják a kontrolllencséket.
14 nap a kiindulási látogatástól
Általános preferencia - Kezelés, Beillesztés
Időkeret: 14 nap a kiindulási látogatástól
A résztvevők szubjektív értékelése az objektív könnyű kezelhetőségének általános preferenciájáról az 1. vagy 2. lencsepár esetében. Felmérés az alaplátogatás után 14 nappal történt. (Minden pár egy hétig, napi eldobható viselet alapon, legalább napi 8 órában, heti 7 napon viselve). Likert-skála szerint értékelve, (kényszer választások – határozottan előnyben részesítik az új objektíveket (2. hét), kissé előnyben részesítik az új lencséket (2. hét), nem részesítik előnyben, kissé előnyben részesítik a korábbi lencséket (1. hét), erősen részesítik előnyben a korábbi lencséket (1. hét). Jelentésük szerint erősen preferálják a tesztlencséket, kissé előnyben részesítik a tesztlencséket, nem részesítik előnyben, kissé előnyben részesítik a vezérlőlencséket, erősen preferálják a kontrolllencséket.
14 nap a kiindulási látogatástól
Általános preferencia – Kezelés, Eltávolítás
Időkeret: 14 nap a kiindulási látogatástól
A résztvevő szubjektív értékelése a lencse könnyű kezelhetőségének általános preferenciájáról az 1. vagy 2. lencsepár esetében. Felmérés az alaplátogatás után 14 nappal történt. (Minden pár egy hétig, napi eldobható viselet alapon, legalább napi 8 órában, heti 7 napon viselve). Likert-skála szerint értékelve, (kényszer választások – határozottan előnyben részesítik az új objektíveket (2. hét), kissé előnyben részesítik az új lencséket (2. hét), nem részesítik előnyben, kissé előnyben részesítik a korábbi lencséket (1. hét), erősen részesítik előnyben a korábbi lencséket (1. hét). Jelentésük szerint erősen preferálják a tesztlencséket, kissé előnyben részesítik a tesztlencséket, nem részesítik előnyben, kissé előnyben részesítik a vezérlőlencséket, erősen preferálják a kontrolllencséket.
14 nap a kiindulási látogatástól
Általános lencsepár preferencia
Időkeret: 14 nap a kiindulási látogatástól
A résztvevők szubjektív értékelése az 1. vagy 2. lencsepár általános preferenciájáról a kényelem, a látás és a kezelhetőség alapján. Felmérés az alaplátogatás után 14 nappal történt. (Minden pár egy hétig, napi eldobható viselet alapon, legalább napi 8 órában, heti 7 napon viselve). Likert-skála szerint értékelve, (kényszer választások – határozottan előnyben részesítik az új objektíveket (2. hét), kissé előnyben részesítik az új lencséket (2. hét), nem részesítik előnyben, kissé előnyben részesítik a korábbi lencséket (1. hét), erősen részesítik előnyben a korábbi lencséket (1. hét). Jelentésük szerint erősen preferálják a tesztlencséket, kissé előnyben részesítik a tesztlencséket, nem részesítik előnyben, kissé előnyben részesítik a vezérlőlencséket, erősen preferálják a kontrolllencséket.
14 nap a kiindulási látogatástól

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
CooperVision, Inc.

Nyomozók

Nyomozók

Klinikai vizsgálatban részt vevő kutató. A kapcsolódó kifejezések közé tartozik a helyszíni főkutató, a helyszíni segédkutató, a tanulmányi elnök, a vizsgálati igazgató és a vizsgálatvezető.
  • Kutatásvezető: Thao N Yeh, OD, U.C. Berkeley, School of Optometry

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2011. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2011. október 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2011. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2011. október 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2011. november 1.

Első közzététel (BECSLÉS)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2011. november 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2014. augusztus 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2014. augusztus 15.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2014. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • CV-OMC-01

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése