Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus testosteronin ja estradiolin vaikutuksesta NP-vasteisiin akuutissa ja kroonisessa suolakuormituksessa

tiistai 17. lokakuuta 2017 päivittänyt: Karen Klahr Miller, MD, Massachusetts General Hospital

Natriureettisen peptidijärjestelmän sukupuolirauhasten steroidien säätely

Kardiovaskulaarisessa riskissä on sukupuolidimorfia, ja miehillä on suurempi riski kuin naisilla. Naispuolisen sukupuolen suojaavan vaikutuksen perusta on kuitenkin edelleen epäselvä. Viimeaikaiset tiedot viittaavat siihen, että natriureettinen peptidi (NP) on tärkeä verenpaineen määrääjä. Myös lisääntymisiässä olevilla naisilla NP-tasot ovat kaksi kertaa korkeammat kuin miehillä, ja sukurauhasten steroidit ovat tärkeitä verenkierrossa olevien NP:iden määrääviä tekijöitä. Nämä ovat selkeitä, mutta huonosti ymmärrettäviä eroja NP-statuksessa miesten ja naisten välillä. Tutkijat olettavat, että sukurauhasten steroidit säätelevät NP:n vapautumista, erityisesti että testosteroni estää ja estrogeeni aktivoi NP-akselia, mikä johtaa eroihin sekä lepo-NP-tasoissa että NP:n, RAAS:n ja munuaisten dynaamisissa vasteissa akuuttiin ja krooniseen suolakuormitukseen. Sukupuolten välisten erojen ymmärtäminen NP-toiminnassa antaa tärkeitä näkemyksiä miesten ja naisten verenpaineen taustalla olevista mekanismeista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 36 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-40 vuotta vanha
  • ei aiempaa verenpainetautia
  • normaali BMI
  • Mies: normaali testosteronitaso ja vapaa testosteroni
  • Nainen: säännölliset kuukautiset, negatiivinen raskaustesti, ei seksisteroidihoitoa >/=3 kk

Poissulkemiskriteerit:

  • verenpainelääkkeillä, diureeteilla tai insuliinilla
  • diabetes mellituksen kanssa
  • arvioitu kreatiniinipuhdistuma
  • aiempi sydän- ja verisuoni-, maksa- tai munuaissairaus
  • hormonaalisesti reagoiva syöpä historia
  • kohonnut maksan toimintakoe (LFT)
  • eteisvärinä
  • epänormaalit natrium- tai kaliumtasot
  • käytät lääkkeitä, jotka vaikuttavat suoraan endokriiniseen järjestelmään (eksogeeniset hormonit, steroidit jne.)
  • käytät lääkkeitä, jotka vaikuttavat epäsuorasti endokriiniseen järjestelmään (SSRI:t, opioidit, finasteridi jne.)
  • hoitamattoman hyper- tai hypotyreoosin kanssa
  • tupakoitsija
  • psykiatrinen historia
  • Naiset: eivät halua välttää raskautta tutkimuksen aikana, joilla on epänormaali kuukautiskierto tai joilla on osteoporoosi
  • Miehet: polysytemia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Testosteroni

Testosteronin vaikutuksen määrittäminen NP-vasteisiin akuutissa ja kroonisessa suolakuormituksessa.

Yksi testosteronilaastari (Androderm 5 mg) kiinnitettiin jokaiselle miespuoliselle henkilölle joka päivä 14 päivän ajan.

Interventio: Leuprolidiasetaatti ja anastrotsoli
Lääke: leuprolidiasetaatti
Annettiin molemmille käsille hypogonadismin aiheuttamiseksi
Muut nimet:
  • Lupron Depot 3,75 mg ja 7,5 mg
Lääke: Anastrotsoli
Annettu miehille estämään annetun testosteronin muuttumista estradioliksi.
Muut nimet:
  • Arimidex
Muut: Estradioli

Estradiolin vaikutuksen määrittäminen NP-vasteisiin akuutissa ja kroonisessa suolakuormituksessa.

Jokaiselle naispotilaalle kiinnitetään kaksi estradiolilaastaria (Vivelle Dot 0,1 mg) kahdesti viikossa 2 viikon ajan.

Interventio: leuprolidiasetaatti
Lääke: leuprolidiasetaatti
Annettiin molemmille käsille hypogonadismin aiheuttamiseksi
Muut nimet:
  • Lupron Depot 3,75 mg ja 7,5 mg

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NP-tasot miehillä, joilla on testosteronilaastari ja vähäsuolainen ruokavalio
Aikaikkuna: Testosteronin viikon 7 päivänä vähäsuolaisella ruokavaliolla
B-tyypin natriureettinen peptidi (BNP), eteisen natriureettinen peptidi (ANP), aminoterminaalinen aivojen natiureettinen peptidi (N-BNP), aminoterminaalinen eteisen natiureettinen peptidi (N-ANP), syklinen guanosiinimonofosfaatti (cGMP)
Testosteronin viikon 7 päivänä vähäsuolaisella ruokavaliolla
NP-tasot miehillä, joilla on testosteronilaastari ja runsaasti suolaa sisältävä ruokavalio
Aikaikkuna: Testosteronin viikon 7 päivänä suolaisen ruokavalion kanssa
B-tyypin natriureettinen peptidi (BNP), eteisen natriureettinen peptidi (ANP), aminoterminaalinen aivojen natiureettinen peptidi (N-BNP), aminoterminaalinen eteisen natiureettinen peptidi (N-ANP), syklinen guanosiinimonofosfaatti (cGMP)
Testosteronin viikon 7 päivänä suolaisen ruokavalion kanssa
NP-tasot naisilla, joilla on estradiolilaastari ja vähäsuolainen ruokavalio
Aikaikkuna: Viikon 7 päivänä estradiolia annettaessa vähäsuolaisella ruokavaliolla
B-tyypin natriureettinen peptidi (BNP), eteisen natriureettinen peptidi (ANP), aminoterminaalinen aivojen natiureettinen peptidi (N-BNP), aminoterminaalinen eteisen natiureettinen peptidi (N-ANP), syklinen guanosiinimonofosfaatti (cGMP)
Viikon 7 päivänä estradiolia annettaessa vähäsuolaisella ruokavaliolla
NP-tasot naisilla, joilla on estradiolilaastari ja runsaasti suolaa sisältävä ruokavalio
Aikaikkuna: Viikon 7 päivänä estradiolia annettaessa runsaasti suolaa sisältävän ruokavalion kanssa
B-tyypin natriureettinen peptidi (BNP), eteisen natriureettinen peptidi (ANP), aminoterminaalinen aivojen natiureettinen peptidi (N-BNP), aminoterminaalinen eteisen natiureettinen peptidi (N-ANP), syklinen guanosiinimonofosfaatti (cGMP)
Viikon 7 päivänä estradiolia annettaessa runsaasti suolaa sisältävän ruokavalion kanssa
NP-tasot miehillä, joilla on lumelaastari ja vähäsuolainen ruokavalio
Aikaikkuna: Viikon 7 päivänä lumelääkettä ja vähäsuolaista ruokavaliota
B-tyypin natriureettinen peptidi (BNP), eteisen natriureettinen peptidi (ANP), aminoterminaalinen aivojen natiureettinen peptidi (N-BNP), aminoterminaalinen eteisen natiureettinen peptidi (N-ANP), syklinen guanosiinimonofosfaatti (cGMP)
Viikon 7 päivänä lumelääkettä ja vähäsuolaista ruokavaliota
NP-tasot miehillä, joilla on lumelaastari ja runsaasti suolaa sisältävä ruokavalio
Aikaikkuna: Viikon 7 päivänä lumelääkettä ja runsaasti suolaa sisältävää ruokavaliota
B-tyypin natriureettinen peptidi (BNP), eteisen natriureettinen peptidi (ANP), aminoterminaalinen aivojen natiureettinen peptidi (N-BNP), aminoterminaalinen eteisen natiureettinen peptidi (N-ANP), syklinen guanosiinimonofosfaatti (cGMP)
Viikon 7 päivänä lumelääkettä ja runsaasti suolaa sisältävää ruokavaliota
NP-tasot naisilla, joilla on lumelaastari ja vähäsuolainen ruokavalio
Aikaikkuna: Viikon 7 päivänä lumelääkettä ja vähäsuolaista ruokavaliota
B-tyypin natriureettinen peptidi (BNP), eteisen natriureettinen peptidi (ANP), aminoterminaalinen aivojen natiureettinen peptidi (N-BNP), aminoterminaalinen eteisen natiureettinen peptidi (N-ANP), syklinen guanosiinimonofosfaatti (cGMP)
Viikon 7 päivänä lumelääkettä ja vähäsuolaista ruokavaliota
NP-tasot naisilla, joilla on lumelaastari ja runsaasti suolaa sisältävä ruokavalio
Aikaikkuna: Viikon 7 päivänä lumelääkettä ja runsaasti suolaa sisältävää ruokavaliota
B-tyypin natriureettinen peptidi (BNP), eteisen natriureettinen peptidi (ANP), aminoterminaalinen aivojen natiureettinen peptidi (N-BNP), aminoterminaalinen eteisen natiureettinen peptidi (N-ANP), syklinen guanosiinimonofosfaatti (cGMP)
Viikon 7 päivänä lumelääkettä ja runsaasti suolaa sisältävää ruokavaliota

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasman reniiniaktiivisuuden (PRA) tasot naisilla, jotka käyttävät estradiolia vähäsuolaisella ruokavaliolla
Aikaikkuna: Viikon 7 päivänä estradiolia annettaessa vähäsuolaisella ruokavaliolla
Plasman reniiniaktiivisuus (PRA)
Viikon 7 päivänä estradiolia annettaessa vähäsuolaisella ruokavaliolla
Aldosteronitasot miehillä, joilla on testosteronia vähäsuolaisella ruokavaliolla
Aikaikkuna: Testosteronin viikon 7 päivänä vähäsuolaisella ruokavaliolla
Aldosteroni
Testosteronin viikon 7 päivänä vähäsuolaisella ruokavaliolla
Plasman reniiniaktiivisuuden (PRA) tasot naisilla, jotka käyttävät estradiolia runsaan suolan ruokavaliossa
Aikaikkuna: Viikon 6 ja 7 päivänä estradiolia annettaessa runsaasti suolaa sisältävällä ruokavaliolla
Plasman reniiniaktiivisuus (PRA)
Viikon 6 ja 7 päivänä estradiolia annettaessa runsaasti suolaa sisältävällä ruokavaliolla
Plasman reniiniaktiivisuuden (PRA) tasot naisilla, jotka saavat lumelääkettä vähäsuolaisella ruokavaliolla
Aikaikkuna: Viikon 7 päivänä lumelääkettä vähäsuolaisella ruokavaliolla
Plasman reniiniaktiivisuus (PRA)
Viikon 7 päivänä lumelääkettä vähäsuolaisella ruokavaliolla
Plasman reniiniaktiivisuuden (PRA) tasot naisilla, jotka ovat saaneet lumelääkettä runsassuolaisella ruokavaliolla
Aikaikkuna: Viikon 6 ja 7 päivänä lumelääkettä annettaessa runsaasti suolaa sisältävällä ruokavaliolla
Plasman reniiniaktiivisuus (PRA)
Viikon 6 ja 7 päivänä lumelääkettä annettaessa runsaasti suolaa sisältävällä ruokavaliolla
Plasman reniiniaktiivisuuden (PRA) tasot miehillä, jotka käyttävät testosteronia vähäsuolaisen ruokavalion aikana
Aikaikkuna: Testosteronin viikon 7 päivänä vähäsuolaisella ruokavaliolla
Testosteronin viikon 7 päivänä vähäsuolaisella ruokavaliolla
Plasman reniiniaktiivisuuden (PRA) tasot miehillä, jotka käyttävät testosteronia runsaalla suolalla
Aikaikkuna: Testosteronin viikon päivinä 6 ja 7 runsassuolaisella ruokavaliolla
Testosteronin viikon päivinä 6 ja 7 runsassuolaisella ruokavaliolla
Plasman reniiniaktiivisuuden (PRA) tasot miehillä, jotka saivat lumelääkettä vähäsuolaisella ruokavaliolla
Aikaikkuna: Viikon 7 päivänä lumelääkettä vähäsuolaisella ruokavaliolla
Viikon 7 päivänä lumelääkettä vähäsuolaisella ruokavaliolla
Plasman reniiniaktiivisuuden (PRA) tasot miehillä, jotka saivat lumelääkettä runsassuolaisella ruokavaliolla
Aikaikkuna: Viikon 6 ja 7 päivänä lumelääkettä annettaessa runsaasti suolaa sisältävällä ruokavaliolla
Viikon 6 ja 7 päivänä lumelääkettä annettaessa runsaasti suolaa sisältävällä ruokavaliolla
Aldosteronitasot miehillä, jotka käyttävät testosteronia runsaan suolan ruokavaliossa
Aikaikkuna: Testosteronin viikon päivinä 6 ja 7 runsassuolaisella ruokavaliolla
Testosteronin viikon päivinä 6 ja 7 runsassuolaisella ruokavaliolla
Aldosteronitasot miehillä, jotka saivat lumelääkettä runsaalla suolalla
Aikaikkuna: Viikon 6 ja 7 päivänä lumelääkettä annettaessa runsaasti suolaa sisältävällä ruokavaliolla
Viikon 6 ja 7 päivänä lumelääkettä annettaessa runsaasti suolaa sisältävällä ruokavaliolla
Aldosteronitasot miehillä, jotka saavat lumelääkettä vähäsuolaisella ruokavaliolla
Aikaikkuna: Viikon 7 päivänä lumelääkettä vähäsuolaisella ruokavaliolla
Viikon 7 päivänä lumelääkettä vähäsuolaisella ruokavaliolla
Aldosteronitasot naisilla, jotka käyttävät estradiolia runsaan suolan ruokavaliossa
Aikaikkuna: Viikon 6 ja 7 päivänä estradiolia annettaessa runsaasti suolaa sisältävällä ruokavaliolla
Viikon 6 ja 7 päivänä estradiolia annettaessa runsaasti suolaa sisältävällä ruokavaliolla
Aldosteronitasot naisilla, jotka käyttävät estradiolia vähäsuolaisella ruokavaliolla
Aikaikkuna: Viikon 7 päivänä estradiolia annettaessa vähäsuolaisella ruokavaliolla
Viikon 7 päivänä estradiolia annettaessa vähäsuolaisella ruokavaliolla
Aldosteronitasot naisilla, jotka saavat lumelääkettä runsaan suolan ruokavaliossa
Aikaikkuna: Viikon 6 ja 7 päivänä lumelääkettä annettaessa runsaasti suolaa sisältävällä ruokavaliolla
Viikon 6 ja 7 päivänä lumelääkettä annettaessa runsaasti suolaa sisältävällä ruokavaliolla
Aldosteronitasot naisilla, jotka saavat lumelääkettä vähäsuolaisen ruokavalion aikana
Aikaikkuna: Viikon 7 päivänä lumelääkettä vähäsuolaisella ruokavaliolla
Viikon 7 päivänä lumelääkettä vähäsuolaisella ruokavaliolla
Virtsan natriumpitoisuus naisilla, jotka käyttävät estradiolia runsaan suolan ruokavaliossa
Aikaikkuna: 0, 60 ja 120 minuutin suolaliuos-infuusio estradiolin 7. päivän aamuna runsassuolaisella ruokavaliolla
0, 60 ja 120 minuutin suolaliuos-infuusio estradiolin 7. päivän aamuna runsassuolaisella ruokavaliolla
Virtsan natriumpitoisuus naisilla, jotka saavat lumelääkettä runsaan suolan ruokavaliossa
Aikaikkuna: 0, 60 ja 120 minuutin suolaliuos-infuusio lumelääkehoidon 7. päivän aamuna runsassuolaisella ruokavaliolla
0, 60 ja 120 minuutin suolaliuos-infuusio lumelääkehoidon 7. päivän aamuna runsassuolaisella ruokavaliolla
Virtsan natriumpitoisuus miehillä, jotka käyttävät testosteronia runsaalla suolalla
Aikaikkuna: 0, 60 ja 120 minuutin suolaliuos-infuusio 7. päivän aamuna testosteronin antamisen jälkeen runsassuolan ruokavaliolla
0, 60 ja 120 minuutin suolaliuos-infuusio 7. päivän aamuna testosteronin antamisen jälkeen runsassuolan ruokavaliolla
Virtsan natriumpitoisuus miehillä, jotka saivat lumelääkettä runsaan suolan ruokavaliossa
Aikaikkuna: 0, 60 ja 120 minuutin suolaliuos-infuusio lumelääkehoidon 7. päivän aamuna runsassuolaisella ruokavaliolla
0, 60 ja 120 minuutin suolaliuos-infuusio lumelääkehoidon 7. päivän aamuna runsassuolaisella ruokavaliolla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Massachusetts General Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Karen Miller, MD, Massachusetts General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. marraskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. tammikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 9. tammikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2012P002337

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset leuprolidiasetaatti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Türkiye

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa