Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Työllistymistaitojen kehittäminen veteraaneille terapian avulla (BESTVet)

maanantai 30. joulukuuta 2024 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Integroitu kognitiivinen käyttäytymisterapia työtulosten parantamiseksi skitsofreniassa

Skitsofrenia/skitsoaffektiivinen häiriö liittyy vakaviin kognitiivisiin taitoihin, sosiaalisiin taitoihin ja toiminnallisiin taitoihin (kuten työllistymiseen) liittyviin ongelmiin. On olemassa uusi kognitiivisen käyttäytymisterapian muoto, nimeltään integroitu kognitiivinen käyttäytymisterapia (iCBT), joka käsittelee erityisesti skitsofrenian/skitsoaffektiivisen häiriön kognitiivisia, sosiaalisia ja toiminnallisia puutteita. Tässä tutkimuksessa verrattiin iCBT:tä tavanomaiseen hoitoon (UC), jota veteraanit saavat. Tutkijat vertasivat iCBT:tä UC:hen skitsofreniaa/skitsoaffektiivista häiriötä sairastavilla henkilöillä, jotka ovat ilmoittautuneet tuetun työllisyysohjelman (SE) ohjelmaan, ja arvioivat, onko iCBT:stä enemmän hyötyä työn suorituskyvyn ja muiden toiminta-alueiden parantamisessa sekä heti hoidon jälkeen että 6. kuukautta hoidon päättymisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida, voiko integroitu kognitiivinen käyttäytymisterapia (iCBT) parantaa sitoutumista ja menestystä olemassa olevassa tukityöohjelmassa (SE) kaikkein vammaisten skitsofreniaa/skitsoaffektiivista häiriötä sairastavien potilaiden keskuudessa. iCBT-tila sisälsi myös tietokoneistetun kognitiivisen kuntoutuksen. Ensisijaisena erityistavoitteena oli selvittää, parantaako iCBT merkittävästi työtuloksia jälkihoidon aikana enemmän kuin Usual Care (UC) heikosti toimivilla skitsofreniaa/skitsoaffektiivista häiriötä sairastavilla potilailla, jotka liittyvät SE-ohjelmaan. Toissijaisena tavoitteena oli arvioida, parantaako iCBT merkittävästi työtuloksia 6 kuukauden seurannassa suhteessa UC:hen ja parantaako iCBT toiminnallisia tuloksia hoidon jälkeen ja seurannassa suhteessa UC:hen SE-ohjelmaan osallistuvilla koehenkilöillä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
67

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • DSM-IV:n skitsofrenian tai skitsoaffektiivisen häiriön (SCID) diagnoosi
  • Vaikea/äärimmäinen toimintavamma [World Health Organization Disability Assessment Scale (WHODAS) -pisteet > 50]
  • Kliininen vakaus (ensisijaisen mielenterveyden tarjoajan mukaan)
  • Hoitoa veteraanihallinnossa
  • Minimaalinen osallistuminen psykiatrisiin kuntoutuspalveluihin (vain psykiatri ja terapeutti/tapaushallinta viimeisen 6 kuukauden aikana)
  • Oikeus ja halukas ilmoittautumaan Tuetun työllisyyden ohjelmaan
  • Ikä 18-65
  • Englannin kielen taito
  • Pystyy antamaan tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Neurologinen sairaus tai vaurio, joka tekisi skitsofrenian diagnoosista kyseenalaisen
  • Nykyinen opioidi- tai stimulanttiriippuvuus (SCID)
  • Ei tarkoituksenmukaista turvallisuussyistä (riskiarvioinnin perusteella)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: integroitu CBT tietokoneistetun kognitiivisen korjauksen kanssa
Käyttäytyminen: integroitu kognitiivinen käyttäytymisterapia
Uusi CBT-paradigma skitsofrenialle / skitsoaffektiiviselle häiriölle
Muut nimet:
  • iCBT
Käyttäytyminen: Tietokoneistettu kognitiivinen korjaus (CCR)
Osa iCBT-paradigmaa, neljän kuukauden lohko kahden viikon välein suoritettavaa tietokoneistettua kognitiivista hoitoa käyttämällä BrainHQ-ohjelmaa.
Muut nimet:
  • CCR
Muut: Hoito tavalliseen tapaan
Muut: Tavallinen hoito
Tavanomainen hoito, jota veteraanit saavat – ei rajoitettu laajuuteen (eli koehenkilöt voivat osallistua mihin tahansa/kaikkiin saatavilla oleviin hoitoihin tutkimustilan ulkopuolella)
Muut nimet:
  • UC

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Työvoiman osallistumismitta – saavutettujen työpaikkojen kokonaismäärä
Aikaikkuna: Lähtötilanne jälkihoitoon (18 kuukautta)
Tukityöllistämisen asiantuntijan suorittama toimenpide, joka arvioi osallistumista työvoimaan: Saavutettujen työpaikkojen kokonaismäärä ryhmää kohti koko tutkimuksen ajan (perustasta 18 kuukauden seurantaan, tutkimuksen loppu)
Lähtötilanne jälkihoitoon (18 kuukautta)
Työn saamisen kokonaissuhde
Aikaikkuna: Tutkimus alkaa 18 kuukauden ajan tutkimuksen aktiivisesta osasta.
Tämä on niiden osallistujien osuus ryhmittäin, jotka saavuttivat vähintään yhden työpaikan tutkimuksen aktiivisen osan aikana.
Tutkimus alkaa 18 kuukauden ajan tutkimuksen aktiivisesta osasta.
Työntekijä Yhdistelmätyötunnit
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta tutkimuksen aloituspisteeseen (vaihtelee 1–10 kuukautta), sitten 6 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen, 12 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen ja sitten 18 kuukautta toimenpiteen alkamisen jälkeen.
Tämä on yhdistelmä työtunteja viikossa x työviikon lukumäärä kullakin arviointijaksolla.
Lähtötilanteesta tutkimuksen aloituspisteeseen (vaihtelee 1–10 kuukautta), sitten 6 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen, 12 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen ja sitten 18 kuukautta toimenpiteen alkamisen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Työkäyttäytymiskartoitus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon puoliväli (6 kuukautta), hoidon loppu (12 kuukautta) ja hoidon jälkihoito (18 kuukautta)
Tuetun työvoiman asiantuntijan suorittama toimenpide, joka arvioi työn laatua työelämässä työnjohtajan raportin perusteella kokonaisvaikutelmaluokitusta käyttäen, joka vaihtelee 1:stä (jatkuvasti parannettavaa) 5:een (jatkuvasti parempi suoritus). Käytettiin vain työnjohtajan omaa, ei muita toimenpiteellä mahdollisia vaihtoehtoja.
Lähtötilanne, hoidon puoliväli (6 kuukautta), hoidon loppu (12 kuukautta) ja hoidon jälkihoito (18 kuukautta)
Tietyt toimintatasot (SLOF)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon puoliväli (6 kuukautta), hoidon loppu (12 kuukautta) ja hoidon jälkihoito (18 kuukautta)
Tämä mitta on suunniteltu arvioimaan vakavaa mielenterveysongelmia sairastavien yksilöiden sosiaalista, työllistä ja ihmissuhdetoimintaa. Mahdollinen kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 30–150, ja korkeammat pisteet edustavat korkeampaa toimintatasoa.
Lähtötilanne, hoidon puoliväli (6 kuukautta), hoidon loppu (12 kuukautta) ja hoidon jälkihoito (18 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
VA Office of Research and Development

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Steven L. Sayers, PhD, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 12. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 1. marraskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 19. marraskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 25. marraskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 30. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • D1157-R

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia